Межгосударственный стандарт
ГОСТ 8.628-2013
Государственная система обеспечения единства измерений. Изделия медицинские электрические. Мониторы прикроватные. Методика поверки.
Редакционная карточка ГОСТНОРМ. Полный текст публикуется только при подтверждённом праве использования. Метаданные сверяются по нескольким источникам.
Область применения
Область применения пока не подтверждена.
1
Страница 1
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ
(МГС)
INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND CERTIFICATION
(ISC)
ГОСТ
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ
СТАНДАРТ
8 . 628—
2013
Государственная система обеспечения
единства измерений
ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ
Мониторы прикроватные. Методика поверки
Издание официальное
Москва
Стандартинформ
2019
испытания звукоизоляции2
Страница 2
ГОСТ 8.628-2013
Предисловие
Цели, основные принципы и общие правила проведения работ по межгосударственной стандартизации
установлены ГОСТ 1.0 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения» и ГОСТ 1.2
«Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации
по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, обновления и отмены»
Сведения о стандарте
1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский научно-
исследовательский институт метрологии им. Д.И. Менделеева» (ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева»)
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 206 «Эталоны и поверочные схемы»,
ПК 206.5 «Эталоны и поверочные схемы в области измерения физико-химического состава и свойств
веществ»
3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации по пе
реписке (протокол от 28 августа 2013 г. N° 58-П)
За принятие проголосовали:
Краткое наименование страны Код страны Сокращенное наименование национального органа
no МК (ИСО 3166) 004 —97 no МК (ИСО 31 66)004-97 по стандартизации
А рм ения AM М инэконом ики Республики А рм ения
Беларусь BY Госстандарт Республики Беларусь
Казахстан KZ Госстандарт Республики Казахстан
Киргизия KG Кы ргызсгандарт
М олдова MD Молдова-С тандарт
Россия RU Росстандарт
Таджикистан TJ Таджикстандарт
Узбекистан UZ Узстандарт
4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 22 ноября
2013 г. Np 1944-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 8.628—2013 введен в действие в качестве на
ционального стандарта Российской Федерации с 1 января 2015 г.
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
6 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Октябрь 2019 г.
Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящ его ста н д а р та и измв-
нений к нему на те р р и то р и и указанных выше государств публикуется в указателях национальных
стандартов, издаваемых в э ти х государствах, а та кж е в с е ти И н те р н е т на са йта х с о о тв е тс т в у
ющих национальных органов по стандартизации.
В случав пересмотра, изменения или отм ены настоящ его ста н д а р та со о тве тствую щ а я ин
формация будет опубликована на официальном и н те р н е т-са й те М ежгосударственного совета по
стандартизации, метрологии и сертиф икации в ка та л оге ((Межгосударственные стандарты »
© Стандартинформ, оформление. 2014. 2019
В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или
частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального
издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию
и метрологии
и3
Страница 3
ГОСТ 8.628—2013
Содержание
1 Область применения........................................................................................................................................... 1
2 Нормативные ссылки...........................................................................................................................................1
3 Термины, определения и сокращения............................................................................................................. 2
4 Операции поверки...............................................................................................................................................2
5 Средства поверки...............................................................................................................................................2
6 Условия поверки................................................................................................................................................. 3
7 Требования безопасности и требования к квалификации поверителей.................................................... 3
8 Подготовка к поверке...........................................................................................................................................4
9 Проведение поверки........................................................................................................................................... 4
10 Оформление результатов поверки................................................................................................................. 6
Приложение А (обязательное) Метрологические характеристики ГС. используемых при поверке
мониторов.................................................................................................................................... 7
Приложение Б (обязательное) Схема подключения приборов при опробовании и поверке
канала капнометрии....................................................................................................................8
Приложение В (рекомендуемое) Форма протокола п о ве р ки........................................................................10
Библиография........................................................................................................................................................124
Страница 4
ГОСТ 8.628—2013
М Е Ж Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы Й С Т А Н Д А Р Т
Государственная система обеспечения единства измерений
ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ
М ониторы прикроватные. Методика поворки
State system for ensuring the traceability of measurements.
Medical electrical products. Bedside monitors. Verification method
Дата введения — 2015— 01— 01
1 Область применения
Настоящий стандарт распространяется на прикроватные мониторы (далее — мониторы), предна
значенные для контроля физиологических параметров всех групп пациентов, и устанавливает методику
их первичной и периодической поверок.
Настоящий стандарт распространяется на следующие измерительные каналы мониторов:
- канал капнометрии, предназначенный для измерений парциального давления двуокиси углеро
да в выдыхаемом воздухе в диапазоне от 0 до 13.2 кПа (от 0 до 99 мм рт. ст.) с пределами допускаемой
относительной погрешности ± 2 % и более;
- канал объемной доли компонентов с характеристиками, указанными в таблице 1.
Таблица 1 — Характеристики измерительного канала объемной доли компонентов
Пределы допускаемой относительной
Измеряемый компонент Диапазон измерений объемной доли. %
погрешности11
Кислород 1.0— 100 ±4 %
Закись азота 1.0— 100 ±6 %
Фторотан 0.10— 10 ±4 %
Иэофлюран 0.10— 10 ±4 %
Энфлюран 0.10— 10 ±4 %
Севофлюран 0.10— 10 ±4 %
1>Пределы допускаемой относительной погрешности мониторов, установленные при утверждении типа и
указанные в ЭД. могут отличаться в большую сторону от указанных в таблице.
Интервал между поверками установлен при утверждении типа анализаторов1*.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие межгосударственные
стандарты.
ГОСТ 2.601 Единая система конструкторской документации. Эксплуатационные документы
11 В Российской Федерации интервал между поверками анализаторов указан в свидетельстве об утвержде
нии типа средств измерений. Для Украины интервал между поверками анализаторов может быть установлен также
по результатам метрологической аттестации.
Издание оф ициальное
1Показаны первые 4 из 15
История статуса
Подтверждённых событий пока нет.