ГОСТ 31214-2016

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ
                                                             (МГС)
                              INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND CERTIFICATION
                                                              (ISC)




                                                                                      ГОСТ
                                    МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ
                                         СТАНДАРТ
                                                                                      31214   -


                                                                                      2016




                                          ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ
                                 Требования к образцам и документации,
                                 представляемым на токсикологические,
                                  санитарно-химические исследования,
                               испытания на стерильность и пирогенность


                                                     Издание официальное




                                                                Москва
                                                            Стандартинформ
                                                                 2016



расчет ветровых нагрузок

ГОСТ 31214—2016


                                              Предисловие
     Цели, основные принципы и основной порядок проведения работ по межгосударственной стан­
дартизации установлены ГОСТ 1.0—2015 «Межгосударственная система стандартизации. Основные
положения» и ГОСТ 1.2—2015 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосу­
дарственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки,
принятия, обновления и отмены»

     Сведения о стандарте

    1 РАЗРАБОТАН Обществом с ограниченной ответственностью «Научно-технический центр
«МЕДИТЭКС» (ООО «НТЦ «МЕДИТЭКС»)

     2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии

     3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации
(протокол от 31 августа 2016 г. № 90-П)

     За принятие проголосовали:

Краткое наименование страны          Код страны           Сокращенное наименование национального органа
  по МК (ИСО 3166) 004—97     по МК (ИСО 3166) 004—97                   по стандартизации

  Армения                              AM               Минэкономики Республики Армения
  Беларусь                             BY               Госстандарт Республики Беларусь
  Казахстан                            KZ               Госстандарт Республики Казахстан
  Киргизия                             KG               Кыргызстандарт
  Россия                               RU               Росстандарт


     4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 21 октября
2016 г. № 1483-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 31214—2016 введен в действие в качестве
национального стандарта Российской Федерации с 1 октября 2017 г.

     5 ВЗАМЕН ГОСТ 31214—2003



     Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном информацион­
ном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок — в ежемесячном инфор­
мационном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены
настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячном
информационном указателе «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уве­
домление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования     на офи­       —

циальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети
Интернет




                                                                                 © Стандартинформ, 2016

      В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизве­
ден, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального
агентства по техническому регулированию и метрологии

ГОСТ 31214—2016

                                                                     Содержание
1 Область применения............................................................................................................................................ 1
2 Нормативные с с ы л к и ..........................................................................................................................................1
3 Термины и опре д ел е н ия.................................................................................................................................... 1
4 Общие положения об организации Исследований медицинских изделий и материалов........................ 2
5 Требования к документации и образцам, представляемым на Исследования.........................................2
6 Оформление результатов Исследований........................................................................................................ 3
Приложение А (обязательное) Форма и количество представляемых образцов медицинских изделий,
              материалов.................................................................................................................................... 5

Поправка к ГОСТ 31214—2016 Изделия медицинские. Требования к образцам и документации,
представляемым на токсикологические, санитарно-химические исследования, испытания на
стерильность и пирогенность

          В каком месте          Напечатано                 Должно быть

   Предисловие. Таблица согла­      —           Туркмения   ТМ         Главгосслужба
сования                                                            «Туркменстандартлары»


                                   (ИУС № 11 2022 г.)