ГОСТ 31214-2003

Межгосударственный стандарт

Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические испытания, испытания на стерильность и пирогенность

Справочная карточка ГОСТНОРМ. Официальные сведения и источник показаны отдельно. Полный текст размещается только при подтверждённом праве использования.

Область применения

Настоящий стандарт устанавливает требования к документации и образцам медицинских изделий (материалам), представляемым организациями и учреждениями на токсикологические, санитарно-химические испытания, испытания на стерильность и пирогенность (далее - испытания). Испытаниям подлежат: - материалы отечественного и зарубежного производства, предполагаемые к применению в медицинских изделиях (на этапе, предшествующем разработке изделия); - вновь разработанные или впервые поставляемые в Россию медицинские изделия, в том числе изготовленные из материалов, применяемых ранее в аналогичных или других медицинских изделиях; - медицинские изделия, вошедшие в номенклатуру продукции, подлежащей обязательной сертификации

Классификация и разработка

Дата введения: 01.01.2015
ОКС: 01.140.20

Навигация по теме

Классификация и ключевые понятия

ОКС группирует стандарты по тематике. Совпадение кода или ключевых слов помогает искать документы, но не доказывает, что они применимы к одной и той же продукции.

ОКС 01.140.20Общие положения. Терминология. Стандартизация. ДокументацияПоказать стандарты с этим кодом

документацияобразцы медицинских изделийиспытания токсикологическиеиспытания санитарно-химическиеиспытания на стерильность и пирогенность

По теме

Стандарты с близкой тематикой

Подборка построена по совпадающим кодам ОКС и ключевым понятиям. Это не перечень нормативных ссылок и не сведения о замене документа.

ГОСТ Р ИСО 24143-2025Информация и документация. Стратегическое управление информацией. Концепция и принципыОбщий ОКС: 01.140.20 · Совпадают темы: документация

ГОСТ 7.76-96Система стандартов по информации, библиотечному и издательскому делу. Комплектование фонда документов. Библиографирование. Каталогизация. Термины и определенияОбщий ОКС: 01.140.20 · Совпадают темы: документация

ГОСТ 7.85-2003Система стандартов по информации, библиотечному и издательскому делу. Международный стандартный номер технического отчетаОбщий ОКС: 01.140.20 · Совпадают темы: документация

ГОСТ 7.14-98Система стандартов по информации, библиотечному и издательскому делу. Формат для обмена информацией. Структура записиОбщий ОКС: 01.140.20 · Совпадают темы: документация

ГОСТ 7.36-2006Система стандартов по информации, библиотечному и издательскому делу. Неопубликованный перевод. Общие требования и правила оформленияОбщий ОКС: 01.140.20 · Совпадают темы: документация

ПНСТ 175-2016Менеджмент знаний. Менеджмент знаний в области строительства. Руководство по наилучшей практикеОбщий ОКС: 01.140.20

Проверенные связи

Цепочка редакций и замен

Показана линейная цепочка точных связей «заменяет» из официальных карточек. Последняя связанная редакция не считается автоматически действующей — проверьте её статус.

1
Эта карточкаГОСТ 31214-2003Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические испытания, испытания на стерильность и пирогенностьВведение: 01.01.2015
2
Последняя связанная редакцияГОСТ 31214-2016Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические исследования, испытания на стерильность и пирогенностьВведение: 01.10.2017

Практическая проверка

Как понять, подходит ли этот ГОСТ

Карточка помогает найти документ и проверить базовые сведения, но не определяет обязательность применения для конкретной продукции, работы или договора.

Сверьте обозначение и название.Похожие номера и годы могут относиться к разным редакциям.
Прочитайте область применения.Она определяет границы документа; название не заменяет этот текст.
Проверьте статус на нужную дату.Учитывайте будущее введение, отмену или замену.
Изучите связи и редакции.При замене перейдите к новому документу и повторите проверку.
Сверьтесь с первоисточником.Для решений с юридическими или договорными последствиями проверьте официальную карточку и документ-основание.

Пояснения

Частые вопросы о ГОСТ 31214-2003

Действует ли ГОСТ 31214-2003?

По подтверждённым событиям в базе ГОСТ 31214-2003 не действует в РФ на 10.11.2026. Проверьте связанные редакции и официальный источник.

Чем заменён ГОСТ 31214-2003?

В базе подтверждена замена на ГОСТ 31214-2016. Дата и основание показаны в блоке «Связи и редакции».

Можно ли прочитать или скачать документ?

Полный текст и PDF не размещены. Карточка содержит библиографические сведения; материалы появятся только после проверки источника и права публикации.

Где проверить официальные сведения?

Ссылка «Официальный источник» ведёт на карточку Росстандарта. Сверяйте обозначение, статус, даты и область применения.

Полный текст не размещён

Карточка содержит подтверждённые библиографические сведения. Текст или PDF появится только после проверки источника и права публикации.

Проверить официальный источник

История статуса

Показаны только проверенные события. Дата сверки карточки не заменяет дату введения, замены или отмены.

01.10.2017Заменён

Замена на ГОСТ 31214-2016 по официальной карточке Росстандарта

Открыть основание