ГОСТ 27146-86

27776-46

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ
СОЮЗА ССР

пиши жив вии их они сиси

АНТИГЕН ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ
ИНФЕКЦИОННОГО ЭПИДИДИМИТА
БАРАНОВ, ВЫЗЫВАЕМОГО
БРУЦЕЛЛОЙ ОВИС

ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ И МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЯ

ГОСТ 27146-86
{СТ СЭВ 5157-85)

we

Издание официальное

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ СССР ПО СТАНДАРТАМ

те.

i (ena 3 коп.
1

YAM 616—097:619:006.354 Группа
ГОСУДАРС ЕННЫЙЯ СТАНДАРТ СОЮЗА ССР

АНТИГЕН ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ ИНФЕКЦИОННОГО
ЭПИДИДИМИТА БАРАНОВ, ВЫЗЫВАЕМОГО
БРУЦЕЛЛОЙ OBKC ГОСТ

Технические требования м методы испытания 27146—86

Antigen revealing infectious sheep's epididymitis caused
by Brucella ovis, Technical requirements and
test methods {СТ СЭВ 5157—85]

OKCTY 9382

Срок действия ¢ 01.01.88
Re 04.91.93

Несоблюдение стандарта преследуется по замону

Настоящий стандарт распространяется на антисен, предназна-
ченный для диагностики инфекционного заболевания овец,
вызываемого Бруцеллой овис, методом реакции длительного
связывания комплемента (РДСК).

Стандарт полностью соответствует СТ СЭВ 515785.

1. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ

1.1. Антиген по своим физическим и биологическим свойствам
должен соответствовать характеристикам и нормам, указаяным
в табл. 1

Таблица 1
Пажменование показателя Харажтеристиха и норма
1. Внешний вид Прозрачная, слегка  опвлесцирующая

жидкость эеленовато-желтого цвета
Не допускается

2. Наличне посторонней при’
меси, плесени, хлопьев, осадка,
трещин флаконов
3. Стерильность В посевах из антигена на питательные
среды ие должно быть роста микрофло.
ры после выдерживания в течение 10
дней пря температуре (37+0,5)°С, из
arape Сабуро при температуре (224-2)°С

Издание официальное Перепечатка воспрещена
© Издательство стандартов, 1987

С. 2 ГОСТ 27146—86

Продолжение табл. 1
`Наимоповаиие соказатела Характеристика и порма
4. Актрвноеть в PACK Титр не ниже 1:200 ¢ оценкой «три
четыре креста»; рабочий титр, 00

5, Соецифичноль в PICK | Aarmen в разведении 1.50 н выше ве
должен вызывать задержки гемолиза эри-
тронитов с $-бруцеллезной и нормаль-
выми сыворозками

6. Антикомплементарные сзой- Антиген в разведении 1:50 я выше ве

ства должен обладать антикомплемевтарнымя
свойствами
7, Гемотоксичность Антиген в разоеденни 1:50 4 выше ве
должен обладать гемотоксическими свойст-
вами

2. МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ

2.1. Отбор проб

2.1.1. Для проведения яслытания от каждой серин отбирают
десять флаконов. Пять флаконов используют для анализа, а
Е в архиве государственного контролера в течение

мес.

2.1.2. Флаконы, предназначенные для хранения, сопровождают
документом с указанием:

нанменования препарата;

даты изготовления;

номера серии;

вомера контроля;

даты отбора пробы;

общего количества упаковочных единиц я объема серии;

должности к подписи лица, отобразшего пробу;

обозначения настоящего стандарта.

2.2. Определение внешнего вида, цвета и Ha-
личня посторонней примеси

Для определения внешнего вида, цвета, наличия посторонней
примеси, плесени, хлопьев, осадка каждый флакон с препаратом
встряхивают н просматривают в проходящем свете.

2.3. Определение стерильности

Сущность метода заключается в определении роста бактери-
альной и грибковой микрофлоры в посевах из проб антыьгена на
питательных средах.

2.3.1. Алпаратура, материалы и реактивы

Для проведения непытания применяют:

термостаты с температурой нагрева (22+2)°C и (37=0,5)°С;

пнпетки мерные вместимостью [и 2 см? по ГОСТ 20292—74;

ГОСТ 27446-88 ©. 3

пробирки по ГОСТ 25336--82; :

флаконы стеклянные вместимостью 100 смз;.

бульон мясо-пептонный (МПБ)° по ГОСТ 20730—75; |

бульон мясо-пептонный печеночный (МППБ) под вазелино-
вым маслом;

агар мясо-пептонный (МПА);

лептон сухой ферментативный no ГОСТ 13805—76; .:

агар микробнологический по ГОСТ 17206—84 или. arap
пищевой по ГОСТ 16280—70; ;

масло вазелиновое по ГОСТ 3164—78;

pacts ep физнологический, рН 7,0—7,2;

агар Сабуро;

натрий хлористый по ГОСТ 4233—77.

2.3.2. Проведение испытания

Посев проводят из каждого отобранного для испытания фла-
кона в объеме 0,2—0,3 сы? в пробирки с МПА, МПБ, МИПБ
под вазелиновым маслом, агаром Сабуро и no 0,5—1 см? во
флаконы с МПА и МПИБ nog вазелиновым маслом. Посевы
проводят в две пробирки и два флакона с каждой средой. Иита-
тельные срелы с посевами выдерживают при температуре
(37+0,5)°C, а ва агаре Сабуро при температуре (22+2)°С в
течение 10 дней. В посевах на питательных средах не должно
быть роста бактериальной микрофлоры и грибов.

2.4. Определение активности, специфич-
ности, гемотокенчности H антикомплементар-
ных СВОЙСТВ i

Сущность метода заключается в способности антигена об-
разовывать комплекс со специфическими антителами, выявляемый
в РДСК.

2.4.1. Аппаратура и материалы

Для проведения испытания применяют:

баню водяную с темлературой 38°С н 62—64°С;

холодильник, поддерживающий температуру 2—4°С;

пробирки по ГОСТ 25336—82; :

штативы; .

пипетки мерные вместимостью 1, 2,5 x 10 см? по ГОСТ
20292—74; к

колбы мерные вместимостью 100, 200 и 1000 см? по ГОСТ
20292—-74;

воронки стеклянные по ГОСТ 25336.-82;

полиглобулин для стандартизации овисных антигенов или
референтную овисную сыворотку с титром в РДСК 1:20 четыре
креста (++++); :

две нормальные сыворотки крови баранов разных серий;

5*бруцеллезную сыворотку с титром в PACK 1:40 четыре
креста (++++);

2