ГОСТ 25134-82

ЛЬ f s r - A




                                              Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы Й    С Т А Н Д А Р Т
                                                            С О Ю З А    ССР




                                                         БРУЦЕЛЛИН ВИЭВ
                                                           ТЕХНИЧЕСКИЕ УСЛОВИЯ

                                                            ГОСТ 25134-82

г
                                                            Издание официальное   «
    Цена S коп.




              переселение соотечественников

РАЗРАБОТАН Министерством сельского хозяйства СССР

ИСПОЛНИТЕЛИ
   К. В. Шумилов. А. И. К лиманов. Т. И. Малахова, А. Н. Касьянов, В. Б. Литов-
   чемко, В. А. Лященко. Е. А. Гвмгалюк

ВНЕСЕН Министерством сельского хозяйства СССР

   Чг.еи Коллегии А. Д. Третьяков

УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государст­
венного комитета СССР по стандартам от 12 февраля 1982 г. № 585

УДК 616-074:619:006.354                                                    Групп. P it

Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы Й           С Т А Н Д А Р Т      С О Ю З А         С С Р


                      БРУЦЕЛЛИН ВИЭВ

                      Технически, условна                        ГОСТ
              Brucellin ВИЭВ. Specifications                  2 5 1 3 4 —8 2

ОКП 93 8850



Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 12 феара-
лв 1982 г . И9 58$ срок действии установлен
                                                                     с 01.01. 1983 г.
                                                                   до 01,01. 1988 г'.

                  Несоблюдение стандарта преследуете, по закону

    Настоящий стандарт распространяется на бруделлан ВИЭВ,
представляющий собой стерильную жидкость, содержащую спе­
цифические вещества, извлеченные из бруцелл.
    Бруцеллин предназначен для диагностики бруцеллеза у мелко­
го рогатого скота и свиней.
                              1. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ

   1.1.    Бруцеллин ВИЭВ должен изготовляться в соответствии с
требованиями настоящего стандарта по технологическим прави­
лам, утвержденным в установленном порядке.
   12. Бруцеллин по физико-химическим и биологическим свойст­
вам должен соответствовать требованиям и нормам, указанным в
табл. I.
                                                                      Таблица 1

    HiKUPtiou.iKKt' пока.и-гт.1а                   XjpaovpwcrMKi и норма


  Внешний ВИД                             Прозрачная без опалесценции жидкость
                                        коричневато-желтого цвета, без хлопьев,
                                        осадка и механических примесей
  Концентраций             водородных           7,0—7,4
ионов (pH)

Издание официальное                                       Перепечатка воспрещай.
       ★
                                            ©   Издательство стандартов, 1982

Стр. 2 ГОСТ      2J134— 12

                                                               Продолжение табл. I

     Наименомн»*: показ*».»*                      Характеристика г. карма


 Массовая доля белка, мг/л                     2 5 0 -3 0 0
 Стерильность                             Посевы ма питательные среды не должны
                                       давать роста михрофлоры в течение деся-
                                       тпеуточного выдерживания при температу­
                                       ре 37—38°С н 20—24°С
  Безвредность                            При подкожном введении белым мышам
                                       в объеме 0,5 см‘ не должен вызывать вос­
                                       палительных явлений в месте инъекции или
                                       их гибели в течении 10 сут. Животные дол­
                                       жны оставаться клинически здоровыми
• Специфичность                           При виутрикожном введении здоровым
                                       овцам н морским свинкам не должен вызы­
                                       вать аллергической реакции
  Аитпгеииость                            Результаты        исследования  сыворотки
                                       крови     овец в РА и РСК с бруцеллезным
                                       антигеном через 20—2 5 сут после введения
                                       бруцеллнна должны быть отрицательными
  Активность                              При виутрикожном введении в объеме
                                       0,1 см5 сенсибилизированным       вакцинным
                                       штаммом бруцелл морским свинкам дол­
                                       жен вызывать аллергическую реакцию, ана­
                                       логичную реакции па введение        референс-
                                       нрепарата и дозе 200 ЕА

    П р и м е ч а н и е . Под реферснс-прспаратом (контрольный препарат) пони­
кают сухой очищенный препарат с известной биологической активностью бру­
целлезных аллергенов        (бруцелло-протеии). изготовленный Всесоюзным госу­
дарственным научно-контрольным институтом ветеринарных препаратов Минис­
терства сельского хозяйства СССР.


                             2. ПРАВИЛА ПРИСМКИ

   2.1. Бруцеллин принимают сериями. Под серией следует пони­
мать определенное количество препарата, полученное в результате
одноразового смешивании в одной емкости исходных материалов н
специальной обработки их в одних производственных условиях.
Серия должна иметь свой номер, номер государственного контроля
и должна быть оформлена одним документом о качестве.
   2.2. Каждая серия бруцеллнна должна быть принята государ­
ственным контролером Всесоюзного государственного научно-кон­
трольного института ветеринарных препаратов Министерства сель­
ского хозяйства СССР.
   2.3. Внешний вид бруцеллнна определяют по каждому флакону
всей серин препарата.
   2.4. Д ля контроля качества бруцеллнна от каждой серин отби­
рают 20 флаконов.