ГОСТ Р ИСО 21388-2-2024

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                               ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                       НАЦИОНАЛЬНЫЙ                        ГОСТ Р
                                          СТАНДАРТ
                                        РОССИЙСКОЙ
                                                                           ИСО 21388-2—
                                         ФЕДЕРАЦИИ                         2024




                                                Акустика

                                 М ЕН ЕД Ж М ЕН Т УС Л УГ
                             ПО С Л УХО П Р О ТЕ ЗИ РО В А Н И Ю
                                                 Часть        2
                                  Телемедицинские услуги
                                          (ISO 21388-2:2024, ЮТ)




                                            Издание официальное




                                                   Москва
                                      Российский институт стандартизации
                                                     2024




испытания электроустановок

ГОСТ Р ИСО 21388-2—2024


                                             Предисловие
     1 ПОДГОТОВЛЕН Обществом с ограниченной ответственностью «Производственно-коммерческая
фирма Цифровые приборы» (ООО «ПКФ Цифровые приборы») и Закрытым акционерным обществом
«Научно-исследовательский центр контроля и диагностики технических систем» (ЗАО «НИЦ КД») на
основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 4

     2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 358 «Акустика»

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому ре­
гулированию и метрологии от 9 декабря 2024 г. № 1855-ст

      4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 21388-2:2024 «Акустика.
Менеджмент услуг по слухопротезированию. Часть 2. Телемедицинские услуги» (ISO 21388-2:2024
«Acoustics — Hearing aid fitting management — Part 2: Tele-services as part of hearing aid fitting management
(tHAFM)», IDT).
      Международный стандарт разработан Техническим комитетом ТС 43 «Акустика» Международной
организации по стандартизации (ISO) совместно с Техническим комитетом ТК 211 «Акустика» Европей­
ского комитета по стандартизации (CEN).
      При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных междуна­
родных стандартов соответствующие им национальные и межгосударственные стандарты, сведения о
которых приведены в дополнительном приложении ДА

     5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ




     Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона
от 29 июня 2015 г. № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об из­
менениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего
года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений
и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае
пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет
опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные
стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в ин­
формационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по
техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.rst.gov.ru)




                                                                                        © ISO, 2024
                                                 © Оформление. ФГБУ «Институт стандартизации», 2024

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии

ГОСТ Р ИСО 21388-2—2024


                                                                        Содержание
1 Область применения............................................................................................................................................ 1
2 Нормативные ссылки............................................................................................................................................ 1
3 Термины и определения..................................................................................................................................... 2
4 Условия предоставления телемедицинских услуг по слухопротезированию............................................2
  4.1 Общие полож ения........................................................................................................................................2
  4.2 Требования к образованию специалиста................................................................................................. 3
  4.3 Требования к обеспечению телекоммуникации...................................................................................... 3
  4.4 Требования к оборудованию...................................................................................................................... 4
  4.5 Нормы э т и к и .................................................................................................................................................. 7
5 Стадии менеджмента телемедицинских услуг по слухопротезированию................................................ 7
  5.1 Общие полож ения........................................................................................................................................7
  5.2 Составление профиля пациента................................................................................................................ 7
  5.3 Первичное консультирование.................................................................................................................... 9
  5.4 Настройка слухового аппарата.................................................................................................................. 9
  5.5 Верификация и валидация.........................................................................................................................9
  5.6 Консультирование при использовании слухового аппарата................................................................. 9
  5.7 Сопровождение.............................................................................................................................................. 9
6 Обеспечение качества услуг............................................................................................................................... 9
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов
                 национальным стандартам................................................................................................... 10
Библиография......................................................................................................................................................... 11

ГОСТ Р ИСО 21388-2—2024


                                          Введение
      Вопросы важности обеспечения телемедицинских услуг в области слухопротезирования и доступ­
ности этих услуг рассмотрены в [1—6]. Телемедицинские услуги являются альтернативным способом
предоставления необходимой помощи пациентам посредством средств телекоммуникации. Основной
целью настоящего стандарта является предоставление общих рекомендаций в отношении менеджмен­
та телемедицинских услуг в области слухопротезирования, позволяющего добиться результатов, сопо­
ставимых с получаемыми при очном общении с пациентом (традиционными услугами).
      Важным условием эффективности телемедицинских услуг являются профессиональная ответ­
ственность и наличие необходимого опыта у специалистов по слухопротезированию, обеспеченность
необходимыми средствами и возможностями.




IV