ГОСТ Р 8.583-2001

ГОСТ Р 8.583-2001 (МЭК 61689-96)


                     ГОСУДАРСТВЕННЫЙ                   СТАНДАРТ         РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ




                                           Государственная система обеспечения
                                                   единства измерений

                                        ОБО РУДО ВА Н И Е М ЕД И Ц И Н С К О Е
                                     У Л ЬТ РА ЗВ У К О В О Е Т Е Р А П Е В Т И Ч Е С К О Е

                         Общие требования к методикам выполнения измерений
                          параметров акустического выхода в диапазоне частот
                                          от 0,5 до 5,0 МГц


                                                         И здание официальное
                   БЗ 5 - 2001/109




                                                        ГОССТАНДАРТ РОССИИ
                                                              Москва




вязание салфеток

ГОСТ Р 8 .5 8 3 - 2001

                                           П редисловие

      1 РА ЗРАБО ТА Н Государственным научным метрологическим центром «В сероссийский науч­
но-исследовательский институт ф изико-технических и радиотехнических измерений» (Г Н М Ц «В Н И -
И Ф Т РИ »)

     В Н Е С ЕН У правлением метрологии Госстандарта России

     2 П Р И Н Я Т И ВВЕДЕН В Д Е Й С Т В И Е П остаиоатен ием Госстандарта России от 18 октября
2001 г. № 430-ст

       3 Разделы , подразделы и прилож ения настоящ его стандарта, за исклю чением раздела 2 и 3.15.
представляю т собой аутентичны й текст меж дународного стандарта М Э К 61689—96 «Ультразвук.
С истем ы ф и зиотерап ии . Т ребования к исполн ени ю и методы изм ерения в частотном диапазоне от
0.5 д о 5,0 МГц»

     4 ВВЕДЕН В П ЕРВ Ы Е




                                                            © И П К И здательство стандартов. 2002

     Н астоящ ий стандарт не мож ет бы ть полностью или частично воспроизведен, тираж ирован и
распространен в качестве о ф иц и альн ого издания без разреш ения Госстандарта России

II

ГОСТ Р 8.583-2001

                                                                                   Содержание
 1 Область п р и м е н е н и я ..................................................................................................................................................... I
 2 Нормативные с с ы л к и ................................................................................................................................................... 1
 3 О п р е д е л е н и я .........................................................................................................                                                              2
 4 О б о з н а ч е н и я ...................................................................................................................................................................5
 5 Требования к инф ормации о параметрах безопасности и технических характеристиках                                                                                         . . .               6
 6 Технические требования и требования к б е з о п а с н о с т и .................................................................................... 7
 7 Условия измерений и испытательное о б о р у д о в а н и е ..................................................................................... 7
 8 Методики измерений, рекомендуемые при испытаниях т и п а ................................................................. 8
 9 Процедуры измерений при приемосдаточных и с п ы т а н и я х ...................................................................12
10     Отбор образцов и определение п о г р е ш н о с т и ............................................................................................ 13
П рилож ение А О босн ован ность изм ерений площ ади поперечного сечения пучка на н изкой
                              м о щ н о с т и ........................................................................................................................................... 14
П рилож ение Б М етодика измерений и обработки результатов при растровом скани ровани и                                                                                                 .     15
П рилож ение В О б использовании предельного значения отнош ения неоднородности пучка Лд>                                                                                                     16
П рилож ение Г Влияние эффективного диаметра г и д р о ф о н а ...................................................................19
П рилож ение Д И зм ерения и обработка результатов при диам етральном или л и н ей н о м с к а н и ­
                              ровании             .........................................................                                                                                  20
П рилож ение Е 1>уководство по определению п о г р е ш н о с т и ....................................................................... 22
П рилож ение Ж К оэф ф и ц и ен т, используем ы й для преобразования AKS на поверхности п реоб­
                              разователя в Л1 л ...............................................................................................................................23
П рилож ение И О целесообразности использования группы плоскостей измерений                                                                                           . . . .                24
П рилож ение К О пределение акустической мощ ности через изм ерения радиационного воздей­
                              ствия          .................................................................................................................................................. 26
П рилож ение Л О тличия настоящ его стандарта о т меж дународного стандарта М Э К 6 1 6 8 9 -9 6                                                                                             27




                                                                                                                                                                                             III

ГОСТ Р 8.583-2001 (М ЭК 61689-96)
Г О С У Д А Р С Т В Е Н НЫ И                 СТ А Н Д А Р Т         РОССИЙСКОЙ                     Ф ЕД Е Р А ЦИ И

                          Государственная система обеспечения единства измерений

           ОБОРУДОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОЕ УЛЬТРАЗВУКОВОЕ ТЕРАПЕВТИЧЕСКОЕ

         Общие требования к методикам выноднения измерений параметров акустического выхода
                                в диапазоне частот o r 0 ,5 до 5 ,0 М Гц

        State system for ensuring the uniformity of measurements. Medical ultrasonic therapeutic equipment.
 General requirements for measurement procedures of the acoustic output performance in the frequency range from
                                               0.5 MHz to 5,0 MHz


                                                                                             Дата введения 2002—07—01

         1 Область применения
     Н астоящ ий стандарт распространяется на ультразвуковое оборудование для ф изиотерап ии ,
вклю чаю щ ее в себя ультразвуковой преобразователь, генерирую щ ий ультразвуковую энергию н е­
преры вного или преры вистого гарм онического возбуж дения в ди ап азон е частот от 0,5 до 5,0 М Гц.
     С тандарт распространяется только на ультразвуковое ф изиотерапевтическое оборудование (да­
лее — У Ф Т О ), использую щ ее лечебную головку с одиночны м плоским круглым преобразователем,
в соответствии с сущ ествую щ ей практикой излучаю щ им статический (н еи зм ен н ы й в пространстве)
пучок перпендикулярно к поверхности лечебной головки.
     Н астоящ ий стандарт устанавливает:
     - методы изм ерений и представления выходных характеристик У Ф Т О . базирую щ иеся на реко­
мендованны х методах испы таний;
     - характеристики У Ф Т О . которые долж ны бы ть указаны изготовителем;
     - осн овн ы е технические требован ия к ультразвуковому полю и требования к безопасности,
которые необходимо соблю дать при воздействии ультразвукового поля, генерируемого У Ф ТО ;
     - методы изм ерений и представления выходных характеристик У Ф Т О ,базирую щ ихся на уста­
новленны х методах испы тани й при сдаче указанного оборудования;
     - критерии годности с точки зрения качества У Ф ТО по результатам прием осдаточных и спы та­
ний.
     Н омера разделов, подразделов, пунктов (кром е пунктов раздела 3 и п рилож ений) в н асто я­
щем стандарте соответствую т указан ны м в М Э К 61689.
      П олуж ирны м ш риф том выделены терм и ны , определения которых даны в разделе 3.

      2 Нормативные ссылки
      В настоящ ем стандарте использованы ссы лки на следую щ ие стандарты:
      ГО С Т 8.555—91 (М Э К 866—87) Государственная систем а обеспечения единства изм ерений.
Х арактеристики и градуировка гидроф онов для работы в частотном ди ап азон е от 0,5 д о 15 МГц
      ГОСТ 3 0 3 2 4 .5 -9 5 (М Э К 6 0 1 -2 -5 -8 4 )/Г О С Т Р 5 0 2 6 7 .5 -9 2 (М Э К 6 0 1 -2 - 5 -8 4 ) И зделия м еди­
ц ин ские электрические. Часть 2. Ч астны е требования безопасности к аппаратам для ультразвуковой
терапии
      ГОСТ Р 1 5 .0 1 3 -9 4 С истем а разработки и постановки продукции на производство. М едиц и нс­
кие изделия
      ГОСТ Р 51350—99 (М Э К 61010-1—90) Б езопасность электрических контрольн о-и зм ери тель­
ных приборов и лабораторного оборудования. Часть 1. О бщ ие требования
      М Э К 50(801)—94" М еж дународный электротехнический словарь. Глава 801: А кустика и эл ек ­
троакустика

         " Стандарты МЭК — во ВНИИКИ Госстандарта России.

Издание официальное
  1607                                                                                                                      1