ГОСТ Р 71923-2024

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                                            ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                                        НАЦИОНАЛЬНЫЙ                        ГОСТ Р
                                                             СТАНДАРТ
                                                           РОССИЙСКОЙ
                                                                                            71923 —
                                                            ФЕДЕРАЦИИ                       2024




                                             СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА
                                          КАЧЕСТВА ОТДЕЛЕНИЙ ЛУЧЕВОЙ
                                       И ИНСТРУМЕНТАЛЬНОЙ ДИАГНОСТИКИ


                                                        Издание официальное




                                                                    Москва
                                                       Российский институт стандартизации
                                                                      2025




контроль качества сварных соединений

ГОСТ Р 71923— 2024


                                       Предисловие
     1 РАЗРАБОТАН Государственным бюджетным учреждением здравоохранения города Москвы
«Научно-практический клинический центр диагностики и телемедицинских технологий Департамента
здравоохранения города Москвы» (ГБУЗ «НПКЦ ДиТ ДЗМ»)

     2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 436 «Менеджмент качества и общие
аспекты медицинских изделий»

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии от 28 декабря 2024 г. № 2054-ст

    4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ




     Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона
от 29 июня 2015 г. № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об из­
менениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего
года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений
и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае
пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет
опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные
стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в ин­
формационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по
техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.rst.gov.ru)




                                          © Оформление. ФГБУ «Институт стандартизации», 2025

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии

ГОСТ Р 71923— 2024


                                                                             Содержание
1 Область прим енения..................................................................................................................................................1
2 Нормативные ссы лки..................................................................................................................................................1
3 Термины и о п ред ел ения...........................................................................................................................................2
4 П л а ни р о ва н и е ............................................................................................................................................................ 2
    4.1 Действия в отношении р и ско в......................................................................................................................... 2
    4.2 Цели в области качества здравоохранения и планирование их д о с ти ж е н и я .....................................3
5 Средства о б е с п е ч е н и я ............................................................................................................................................. 3
    5.1 Обмен инф о р м а ци е й .........................................................................................................................................3
    5.2 Документированная инф орм ация.................................................................................................................. 3
6 Деятельность отделения...........................................................................................................................................4
    6.1 Общие п о л о ж е н и я .............................................................................................................................................4
    6.2 Управление и обслуж ивание........................................................................................................................... 4
    6.3 Личное имущество потребителей у с л у г ....................................................................................................... 5
    6.4 Новые технологии и инновации.......................................................................................................................5
7 Оценка результатов деятельности отделения..................................................................................................... 5
Приложение А (справочное) Пример перечня документов отделения лучевой и инструментальной
                          (ультразвуковой и функциональной) д иагностики......................................................................6
Б ибл иограф ия................................................................................................................................................................ 9

ГОСТ Р 71923— 2024


                                           Введение
     Развитие современной медицины в значительной степени направлено на точность диагностики,
эффективность лечения и безопасность пациента. Отделения лучевой и инструментальной диагно­
стики играют ключевую роль в системе здравоохранения, предоставляя важнейшую информацию для
диагностики, планирования лечения и мониторинга состояния здоровья (см. [1]). Учитывая это, разра­
ботка и внедрение систем менеджмента качества в этих отделениях становятся не только актуальной
задачей, но и необходимостью.
     Целью данного стандарта является дополнение требований ГОСТ Р ИСО 9001, а также [2] в части
функционирования организаций, работающих в сфере лучевой и инструментальной диагностики.
     Основываясь на принципах непрерывного улучшения пациентоориентированности и процессно­
го подхода, требования настоящего стандарта направлены на создание такой системы менеджмента
качества, которая будет способствовать повышению общего уровня медицинской помощи, укреплению
доверия пациентов и повышению конкурентоспособности медицинского учреждения.
     В настоящем стандарте используются следующие глагольные формы:
     - «должен» указывает на требование:
     - «следует» означает, что соответствие установленному требованию или проведение испытания
является рекомендацией, но не обязательным требованием для обеспечения соответствия положени­
ям настоящего документа;
     - «может» указывает на разрешение;
     - «может/в состоянии» указывает на возможность или способность.




IV