ГОСТ Р 71675-2024

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                                   ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                                НАЦИОНАЛЬНЫЙ                    ГОСТР
                                                   СТАНДАРТ
                                                                                71675   -
                                                 РОССИЙСКОЙ
                                                  ФЕДЕРАЦИИ                     2024




                            СИСТЕМЫ ДИСТАНЦИОННОГО МОНИТОРИНГА
                            НА ОСНОВЕ ИСКУССТВЕННОГО ИНТЕЛЛЕКТА
                                     В ЗДРАВООХРАНЕНИИ
                                           Общие требования


                                               Издание официальное




                                                        Москва
                                           Российский институт стандартизации
                                                          2024




испытательная лаборатория

ГОСТ Р 71675—2024


                                       Предисловие
     1 РАЗРАБОТАН Государственным бюджетным учреждением здравоохранения города Москвы
«Научно-практический клинический центр диагностики и телемедицинских технологий Департамента
здравоохранения города Москвы» (ГБУЗ «НПКЦ ДиТ ДЗМ»)

    2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 164 «Искусственный интеллект»

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии от 7 октября 2024 г. № 1388-ст

    4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ




     Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона
от 29 июня 2015 г. № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об
изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего
года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений
и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае
пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет
опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные
стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в
информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства
по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.rst.gov.ru)




                                          © Оформление. ФГБУ «Институт стандартизации», 2024

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии

ГОСТ Р 71675—2024


                                                                           Содержание
1 Область прим енения..................................................................................................................................................1
2 Нормативные ссы лки..................................................................................................................................................1
3 Термины и о п ред ел ения........................................................................................................................................... 1
4 Обозначения и с о кр а щ е н и я .................................................................................................................................... 3
5 Общие по л ож ения......................................................................................................................................................4
6 Инструменты проведения дистанционного мониторинга с использованием систем на основе
  искусственного интеллекта...................................................................................................................................... 5
7 Общие принципы организации дистанционного мониторинга с использованием систем на основе
  искусственного интеллекта...................................................................................................................................... 5
8 Требования к системам на основе искусственного интеллекта, применяемым в рамках
  дистанционного наблюдения за состоянием здоровья п а ц и е н та ................................................................... 6
9 Область и условия пр им енения............................................................................................................................. 7
10 Риски применения систем дистанционного мониторинга на основе искусственного интеллекта. . . .8
11 Основные требования к информационной инфраструктуре при работе систем дистанционного
   мониторинга на основе искусственного интеллекта........................................................................................9
12 Основные требования к представлению д а н н ы х ......................................................................................... 10
Б ибл иограф ия.............................................................................................................................................................. 11

ГОСТ Р 71675—2024


                                         Введение
     Телемедицинские технологии позволяют повысить доступность медицинских услуг, в том числе
для социально уязвимых категорий населения. Внедрение дистанционного наблюдения за состоянием
здоровья пациентов позволяет оптимизировать ресурсы системы здравоохранения, в первую очередь
за счет раннего выявления тревожных признаков и предотвращения случаев госпитализации в резуль­
тате несвоевременного оказания медицинской помощи. Повышение доступности медицинской помо­
щи и цифровизация системы здравоохранения приводят к накоплению больших объемов разнород­
ных медицинских данных. Обилие информации также открывает возможности для внедрения систем
искусственного интеллекта (СИИ), предназначенных для анализа данных. Помимо предоставляемых
преимуществ, использование СИИ сопряжено с рядом рисков эксплуатации, способных повлиять на
безопасность данных пациентов и качество оказываемой медицинской помощи. Настоящий стандарт
устанавливает общие положения в области систем дистанционного мониторинга на основе искусствен­
ного интеллекта в здравоохранении.




IV