ГОСТ Р 55720-2013

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                   ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                         НАЦИОНАЛЬНЫЙ                      ГОСТР
                              СТАНДАРТ                     55720   —


                            РОССИЙСКОЙ                     2013/
                             ФЕДЕРАЦИИ                     ISO/TS 80004-7:2011




                           НАНОТЕХНОЛОГИИ
                                      Част ь 7

                      Нанотехнологии в медицине

                        Термины и определения

                                  ISO/TS 80004-7:2011
                          Nanotechnologies — Vocabulary —
                   Part 7: Diagnostics and therapeutics for healthcare
                                          (IDT)



                                  Издание официальное




                                              Москва
                                          Стандартинформ
                                               2015




шум оборудования

ГОСТ Р 55720— 2013/ISO/TS 80004-7:2011


                                         Предисловие

     1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский
научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении»
(ФГУП «ВНИИНМАШ») на основе собственного аутентичного перевода на русский язык документа, ука­
занного в пункте 4

     2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК441 «Нанотехнологии»

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регу­
лированию и метрологии от 8 ноября 2013 г. N» 1397-ст

     4 Настоящий стандарт идентичен международному документу ISO/TS 80004-7:2011 «Нанотехно­
логии. Словарь. Часть 7. Диагностика и терапия в области здравоохранения» (ISO/TS 80004-7:2011
«Nanotechnologies — Vocabulary — Part 7: Diagnostics and therapeutics for healthcare»).
     Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного между­
народного документа для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5—2012 (пункт 3.5)

     5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ



     Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0— 2012 (раздел 8).
Информация об изменениях к настоящему стандарту публихуется в ежегодном (по состоянию на
1 января текущего года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный
текст изменений и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стан­
дарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уве­
домление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя
«Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещают­
ся также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального
агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www. gosf.ru)




                                                                       ©Стандартинформ, 2015

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии

ГОСТ Р 55720— 2013/ISO/TS 80004-7:2011


                                           Введение

      Достижения в разработке и производстве наноматериалов привели к существенным изменениям в
подходах к изучению материалов и появлению новых направлений исследований в области технических
и естественных наук. Аналогичные успехи ожидаются и в медицине, где, благодаря применению нано-
объектов. возрастут возможности диагностики и лечения заболеваний. Нанообъекты могут быть компо­
нентами объемного объекта, например биоматериала или нанокомпозиционного материала
(нанокомпозита), или самостоятельными наноструктурами.
      Наночастицы и наноматериалы используют в производстве лекарственных средств и медицинских
приборов, применяемых для диагностики или лечения заболеваний. Любая биологическая система на
клеточном уровне функционирует в нанодиапазоне, демонстрируя функциональные возможности само­
организации и способность собирать «строительные блоки» в структуры макроуровня. К структурам мак-
роуровня относят липидный бислой клеточных мембран, органоиды клетки и супрамолекулярные
структуры, предназначенные для осуществления каталитических процессов, специфического связыва­
ния и изменения подвижности биомолекул. Соответствующие свойства наночастиц или поверхностные
свойства наноматериалов могут быть использованы в системах in vivo или in vitro.




                                                                                                in

ГОСТ Р 55720— 2013/ISO/TS 80004-7:2011


Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы Й           С Т А Н Д А Р Т          Р О С С И Й С К О Й            Ф Е Д Е Р А Ц И И



                                           НАНОТЕХНОЛОГИИ

                                                 Часть 7
                                      Нанотехнологии в медицине

                                        Термины и определения

              Nanotechnologies. Part 7. Nanotechnologies tor medicine. Termmology and definitions

                                                                                Дата введения — 2014—07—01




     1 Область применения

      Настоящий стандарт является частью серии стандартов ИСО/ТС 80004 и устанавливает термины и
определения понятий в области применения нанотехнологий в медицине, относящихся к диагностике и
лечению заболеваний. Термины и определения понятий в области применения нанотехнологий в меди­
цине могут быть установлены в других стандартах серии ИСО/ТС 80004.
      В настоящий стандарт включены термины, относящиеся к свойствам наноматериалов, которые
применяют для диагностики и лечения заболеваний. Такие материалы содержат нанообъекты или сами
имеют размеры в нанодиапаэоне.
      Настоящий стандарт не распространяется на:
      - термины, относящиеся к биологическим последствиям воздействия наноматериалов (независи­
мо от их целевого назначения) на организм человека;
      - термины, относящиеся к описанию здоровья человека, вопросам безопасности, последствиям
воздействия наноматериалов на окружающую среду.
      Настоящий стандарт предназначен для применения согласованных и однозначно понимаемых
терминов сотрудниками медицинских учреждений, научно-исследовательских и общественных органи­
заций. изготовителями и потребителями медицинских изделий, специалистами в области патентования,
представителями органов государственной власти и т. д.


     2 Основные термины и определения

     В настоящем разделе приведены основные термины и определения, установленные в других стан­
дартах серии ИСО/ТС 80004, необходимые для понимания текста настоящего стандарта.
2.1

 нанодиапазон: Диапазон линейных размеров приблизительно от 1 до 100 нм.                   nanoscale
 П рим ечания
 1 Верхнюю границу этого диапазона принято считать приблизительной, т. к. а основном уникальные свойства
 нанообъектов за ней не проявляются.
 2 Нижнее предельное значение в этом определении (приблизительно 1 нм) введено для того, чтобы исключить
 из рассмотрения в качестве нанообъектов (2.5) или элементов наноструктур отдельные атомы или небольшие
 группы атомов.

 [ИСО/ТС 27687:2008, статья 2.1)_____________________________________________________________



Издание официальное
                                                                                                              1