ГОСТ ISO/TS 80004-7-2014

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ

INTERSTATE COUNCIL FOR STARA: METROLOGY AND CERTIFICATION
(ISC)
| гост
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ 7—
и ISO/TS 80004-7
2014
НАНОТЕХНОЛОГИИ
Часть 7

Нанотехнологии в медицине.
Термины и определения

(ISO/TS 80004-7:2011, IDT)

Издание официальное

Москва
Стандартинформ
2015

ГОСТ ISO/TS 80004-7—2014

Предисловие

Цели. основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации
‘установлены ГОСТ 1.0—92 « Межгосударственная система стандартизации. Основные положения» и
ГОСТ1.2—2009 « Межгосударственная системастандартизации. Стандарты межгосударственные, пра-
вила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, приме-
нения, обновления и отмены»

Сведения о стандарте

1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием « Всероссийский
научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении»
{ВНИИНМАШ) на основе собственного аутентичного перевода на русский язык документа, указанного в
пункте 5

2 ВНЕСЕН Межгосударственным техническим комитетом по стандартизации МТК 441 « Нанотех-
нологии»

3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (про-
токол от 5 декабря 2014 г. № 46)

За принятие проголосовали:

Краткое наименование страны Код страны по Сокращенное наименование национального органа
no МК ИСО 3168) 004—97 | МК (ИСО 3166) 004—97 fo стандартизации
Азербайджан AZ ‘Азстандарт

Армения АМ Минэкономики Республики Армения
Беларусь. BY Госстандарт Республики Беларусь
Казахстан KZ Госстандарт Республики Казахстан
Киргизия KG Кыргызстандарт

Молдова мо Молдова-Стандарт

Россия RU Росстандарт

Таджикистан ту Таджикстандарт

Узбекистан uz Узстандарт

Украина ЦА. Минзкономразвития Украины

4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии OT 28 октября
2015г. №1649-ст межгосударственный стандартГОСТ1$ОЛТ$ 80004-7—2014 введен в действие в качест-
ве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2016 г.

5 Настоящий стандарт идентичен международному документу ISO/TS 80004-7:2011
Nanotechnologies — Vocabulary — Part 7: Diagnostics and therapeutics for healthcare (Нанотехнологии.
Словарь. Часть 7. Диагностика и терапия в области здравоохранения).

Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного докумен-
та для приведения в соответствие с ГОСТ 1.5—2001 (подраздел 3.6).

Международный документ разработан техническим комитетом по стандартизации ISO/TC 229
«Нанотехнологии» Международной организации по стандартизации (ISO).

Перевод с английского языка (еп).

Степень соответствия — идентичная (IDT).

Стандарт подготовлен на основе применения ГОСТ Р 55720—2013/ISO/TS 80004-7:2011*

6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

* Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 октября 2015 г.
№ 1649-ст ГОСТР $5720—2013/ISO/TS 80004-7:2011 отменен с 1 января 2016 г.

ГОСТ ISO/TS 80004-7—2014

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном информацион-
ном указателе «Национальные стандарты», атекст изменений и поправок — вежемесячноминфор-
‘мационном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены
настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячном
информационном указателе «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уве-
домление и тексты размещаются такжев информационной системе общего пользования — наофи-
циальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метропогии в сети
Интернет

© Стандартинформ, 2015

В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроиз-

веден. тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального
‘агентства по техническому регупированию и метрологии

ГОСТ ISO/TS 80004-7—2014

Введение

Достижения в разработке и производстве наноматериалов привели ксущественным изменениям а
подходах кизучению материалов и появлению новыхнаправлений исследований вобласти технических
и естественных наук. Аналогичные успехи ожидаются и в медицине, где благодаря применению нано-
объектов возрастут возможности диагностики и лечения заболеваний. Нанообъекты могут быть компо-
нентами объемного объекта, например биоматериала или нанокомпозиционного материала
{нанокомпозита), или самостоятельными наноструктурами.

Наночастицыинаноматериалы используют в производстве лекарственных средств имедицинских
приборов, применяемых для диагностики или лечения заболеваний. Любая биологическая система на
клеточном уровне функционируетвнанодиапазоне, демонстрируя функциональные возможности само-
организации и способность собирать « строительные блоки» в структуры макроуровня. К структурам
макроуровня относят липидный бислой клеточных мембран, органоиды клетки и супрамолекулярные
структуры, предназначенные для осуществления каталитических процессов, специфического связыва-
ния и изменения подвижности биомолекул. Соответствующие свойства наночастиц или поверхностные
свойства наноматериалов могут быть использованы в системах in vivo или in vitro.

Установленные в настоящем стандарте термины расположены в систематизированном порядке,
отражающем систему понятий в области применения нанотехнологий в медицине, относящуюся кдиаг-
ностике и лечению заболеваний.

Для каждого понятия установлен один стандартизованный термин.

Приведенные определения можно при необходимости изменять, вводя в них произвольные при-
знаки, раскрывая значения используемых в нихтерминов, указывая объекты, относящиеся копределен-
ному понятию. Изменения не должны нарушать объем и содержание понятий, определенных в
настоящем стандарте.

В стандарте приведены иноязычные эквиваленты стандартизованных терминов на английском
языке.

Встандарте приведен алфавитный указатель терминов на русском языке, а также алфавитный ука-
затель эквивалентов терминов на английском языке.

Стандартизованные термины набраны полужирным шрифтом, иноязычные эквиваленты — свет-
лым.