ГОСТ Р 52459.31-2009

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

ГОСТР
НАЦИОНАЛЬНЫЙ 52459.31—
СТАНДАРТ
РОССИЙСКОЙ 2009
ФЕДЕРАЦИИ (ЕН 301 489-31—
2005)

Совместимость технических средств
электромагнитная

ТЕХНИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА РАДИОСВЯЗИ

Часть 31

Частные требования к радиооборудованию
для активных медицинских имплантатов крайне
малой мощности и связанных с ними периферийных
устройств, работающему в полосе частот

от 9 до 315 кГц
[EN 301 489-31 V 1.1.1 (2005-09), Electromagnetic compatibility and radio spectrum
matters (ERM); Electromagnetic compatibility (EMC) standard for radio equipment
and services; Part 31: Specific conditions for equipment in the 9 kHz to 315 kHz

band for ultra low power active medical implants (ULP-AMI) and related peripheral
devices (ULP-AMI-P), MOD]

Издание официальное

Москва
= Стандартинформ
2020

ГОСТР 52459.31—2009

Предисловие

1 ПОДГОТОВЛЕН ФГУП «Ленинградский отраслевой научно-исследовательский институт радио»
{ЛОНИИР) и Техническим комитетом по стандартизации ТК 30 «Электромагнитная совместимость тех-
нических средств» на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта,
‘указанного в пункте 4

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 30 «Электромагнитная совместимость
технических средств»

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому ре-
гулированию и метрологии от 14 сентября 2009 г. № 353-ст

4 Настоящий стандарт является модифицированным по отношению к европейскому стандарту
ЕН 301 489-31 версия 1.1.1 (2005-09) «Электромагнитная совместимость и вопросы радиочастот-
ного спектра. Стандарт электромагнитной совместимости (ЭМС) для радиооборудования и служб.
Часть 31. Особые условия для оборудования для активных медицинских имплантатов крайне ма-
лой мощности и связанных с ними периферийных устройств, работающего в полосе частот от 9 до
315 кГц» [EN 301 489-31 V 1.1.1 (2005-09} «Electromagnetic compatibility and radio spectrum matters
(ERM); Electromagnetic compatibility (EMC) standard for radio equipment and services; Part 31: Specific
conditions for equipment in the 9 KHz to 315 kHz band for ultra low power active medical implants (ULP-AMI)
and related peripheral devices (ULP-AMI-P)», MOD].

При этом дополнительные положения и требования, включенные в текст стандарта для учета
потребностей национальной экономики Российской Федерации и особенностей российской националь-
ной стандартизации, выделены в тексте стандарта курсивом.

Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного европей-
ского стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5—2012 (пункт 3.5).

В обозначении и в тексте настоящего стандарта год принятия европейского стандарта ЕМ 301 489-31
V1.1.1 обозначен четырьмя цифрами, отделенными тире от регистрационного номера.

Сведения о соответствии ссылочных национальных и межгосударственных стандартов междуна-
родным и европейским стандартам, использованным в качестве ссылочных в примененном европей-
‘ском стандарте, приведены в дополнительном приложении ДА

5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
6 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Май 2020 г.

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона
от 29 июня 2015 г. № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об из-
менениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего.
года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений
и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае
‘пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет
опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные
стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в ин-
формационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по.
‘техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (им. д03.ги)

© Стандартинформ, оформление, 2010, 2020

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас-
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо-
му регулированию и метрологии
и

ГОСТР 52459.31—2009

Содержание

1 Область применения _
2 Нормативные ссылки.
3 Термины и определения
4 Условия испытаний . -
4.1 Общие положения
4.2 Подача сигналов при испытаниях .
4.3 Ограничения полос частот при испытаниях _
4.4 Узкополосные реакции радиоприемников при испытаниях на помехой анюсть._
4.5 Нормальная модуляция при испытаниях
5 Оценка качества функционирования оборудования при испытаниях на помехоустойчивость.
5.1 Общие положения .
5.2 Оборудование, подана ‘непрерывно действующую линию связи .
5.3 Оборудование, не обеспечивающее непрерывно действующей линии связи .
5.4 Вспомогательное оборудование .
5.5 Классификация оборудования ..
6 Критерии качества функционирования при испытаниях на помехоустойчивость . . .
6.1 Дополнительная классификация оборудования
6.2 Общие критерии качества функционирования ...
6.3 Таблица критериев качества функционирования -
6.4 Критерии качества SRNR при воздействии непрерывных помех

ооо оо ялльоооюю-

на радиопередатчики -
6.5 Критерии качества вия при воздействии помех переходного характера

НА РАДИОПАРОДЬТЧИИИ. -,... cesses колон ами до опоре очен все ева нае 8
6.6 Критерии качества функционирования при воздействии непрерывных помех

ME ОАЛИОПОМОМИИИМ оно овал Аааа Каса ря ephesieg 9

6.7 Критерии качества функционирования при воздействии помех переходного характера
ME ВАДИПОНОМНИКИ еее росаренр ее ее
7 Применимость требований ЭМС ...
7.1 Электромагнитные помехи
7.2 Помехоустойчивость

Приложение А (обязательное) балет 06 активных медицинских имплантатах
крайне малой мощности и связанных с ними периферийных устройствах,

Ha которые распространяются требования настоящего стандарта................. 13
Приложение В (обязательное) Контейнер для испытаний активных медицинских имплантатов
крайне малой мощности (эквивалент тела человека}.......-...........--..---- 14

Приложение С (справочное) Одновременные испытания активных медицинских имплантатов
крайне малой мощности или связанных с ними периферийных това:
совместно со вспомогательным оборудованием . .
Приложение О (справочное) Перечень национальных стандартов, разработанных на основе
европейских стандартов серии ЕН 301 489.............---...----ъъченннн + 16
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных национальных
и межгосударственных стандартов международным и европейским стандартам,
использованным в качестве ссылочных в примененном европейском стандарте ... 18
ECT MNT 5 5-е Зе ен а SHE OOO RRS RE EOS 19

ГОСТР 52459.31—2009

Предисловие k EH 301 489-31-2005

Европейский стандарт EH 301 489-31—2005 (телекоммуникационная серия) разработан Техниче-
ским комитетом «Электромагнитная совместимость и вопросы радиочастотного спектра» Европейского
института телекоммуникационных стандартов (ЕТСИ).

Настоящий стандарт предназначен для применения в качестве гармонизированного стандарта,
сведения о котором опубликованы в официальном журнале ЕС для обеспечения соответствия основ-
ным требованиям европейских директив 2004/108/EC («Директива ЭМС») [1] и 1999/5/ЕС («Директива
о радио- и оконечном телекоммуникационном оборудовании») [2].

Настоящий стандарт представляет собой часть 31 европейских стандартов серии ЕН 301 489 [3] в
области электромагнитной совместимости радиооборудования и служб.

Сведения о составе европейских стандартов серии ЕН 301 489 [3] приведены в [4].

Перечень национальных стандартов, разработанных на основе европейских стандартов се-
рии EH 301 489, приведен в приложении О.