ГОСТ Р 52459.27-2009

Ф ЕДЕРАЛЬНО Е АГЕНТСТВО

                                                  ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                                                                               ГО С ТР
                                                           НАЦИОНАЛЬНЫЙ                        52459.27—
                                                              СТАНДАРТ
                                                            РОССИЙСКОЙ
                                                                                               2009
                                                             ФЕДЕРАЦИИ                         (ЕН 301 489-27—
                                                                                               2004)



                                              Совместимость технических средств
                                                      электромагнитная

                                     Т Е Х Н И Ч Е С КИ Е С Р Е Д С ТВ А Р АД И О С ВЯ ЗИ
                                                                     Часть          27

                                    Частные требования к активным медицинским
                                  имплантатам крайне малой мощности и связанным
                                         с ними периферийным устройствам
                                  [EN 301 489-27 V 1.1.1 (2004-06), Electromagnetic compatibility and radio spectrum
                                   matters (ERM); Electromagnetic compatibility (EMC) standard for radio equipment
                                     and services; Part 27: Specific conditions for ultra low power active medical
                                         implants (ULP-AMI) and related peripheral devices (ULP-AMI-P), MOD]




                                                                 И здание оф и ц иа л ьн о е




                                                                                Москва
                                                                      'Г]   Стандартинформ
                                                                   sCJ           2020




контроль качества строительства

ГОСТ Р 52459.27— 2009


                                           Предисловие
     1 ПОДГОТОВЛЕН ФГУП «Ленинградский отраслевой научно-исследовательский институт радио»
(ЛОНИИР) и Техническим комитетом по стандартизации ТК 30 «Электромагнитная совместимость тех­
нических средств» на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта,
указанного в пункте 4

     2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 30 «Электромагнитная совместимость
технических средств»

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому ре­
гулированию и метрологии от 14 сентября 2009 г. N9 350-ст

      4 Настоящий стандарт является модифицированным по отношению к европейскому стандарту
ЕН 301 489-27 версия 1.1.1 (2004-06) «Электромагнитная совместимость и вопросы радиочастотного
спектра. Стандарт электромагнитной совместимости (ЭМС) для радиооборудования и служб. Часть 27.
Особые условия для активных медицинских имплантатов крайне малой мощности и связанных с ними
периферийных устройств» (EN 301 489-27 V1.1.1 (2004-06) «Electromagnetic compatibility and radio
spectrum matters (ERM): Electromagnetic compatibility (EMC) standard for radio equipment and services;
Part 27; Specific conditions for ultra low power active medical implants (ULP-AMI) and related peripheral
devices (ULP-AMI-P)». MOD],
      При этом дополнительные положения и требования, включенные в текст стандарта для учета
потребностей национальной экономики Российской Федерации и особенностей российской националь­
ной стандартизации, выделены в тексте стандарта курсивом.
      Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного европей­
ского стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5— 2012 (пункт 3.5).
      В обозначении и в тексте настоящего стандарта год принятия европейского стандарта EN 301 489-27
V1.1.1 обозначен четырьмя цифрами, отделенными тире от регистрационного номера.
      Сведения о соответствии ссылочных национальных и межгосударственных стандартов междуна­
родным и европойским стандартам, использованным в качестве ссылочных в примененном европей­
ском стандарте, приведены в дополнительном приложении ДА

     5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

     6 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Май 2020 г.




     Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона
от 29 июня 2015 г. № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об из­
менениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего
года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений
и поправок — е ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае
пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет
опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные
стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в ин­
формационной системе общего пользования — на оф ициалы ю м сайте Федерального агентства по
техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)




                                                          © Стандартинформ, оформление. 2010. 2020

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии
II

ГОСТ Р 52459.27—2009


                                                                           Содержание
1 Область прим енения..................................................................................................................................................... 1
2 Нормативные ссы лки..................................................................................................................................................... 1
3 Термины и опред ел ения.............................................................................................................................................. 2
4 Условия и спы тан и й ....................................................................................................................................................... 3
    4.1 Общие п о л о ж е н и я ................................................................................................................................................ 3
    4.2 Подача сигналов при испы таниях..................................................................................................................... 3
    4.3 Ограничения полос частот при испы таниях....... ..........................................................................................4
    4.4 Узкополосные реакции радиоприемников при испытаниях на помехоустойчивость.........................5
    4.5 Нормальная модуляция при и спы тан и ях........................................................................................................Ь
5 Оценка качества функционирования оборудования при испытаниях на помехоустойчивость................5
    5.1 Общие п о л о ж е н и я .................................................................................................................................................Ь
    5.2 Оборудование, обеспечивающее непрерывно действующую линию с в я з и .........................................5
    5.3 Оборудование, не обеспечивающее непрерывно действующей линии с в я з и .................................... ь
    5.4 Вспомогательное оборудование........................................................................................................................5
    5.5 Классификация о б о руд ов ан и я.......................................................................................................................... Ь
6 Критерии качества функционирования при испытаниях на помехоустойчивость...................................... 6
    6.1 Дополнительная классификация обо руд ован и я.......................................................................................... 6
    6.2 Общие критерии качества ф ун кци он и рова ни я............................................................................................ 6
    6.3 Таблица критериев качества ф ункционирования........................................................................................ 7
    6.4 Критерии качества функционирования при воздействии непрерывных помех
        на радиопередатчики............................................................................................................................................8
    6.5 Критерии качества функционирования при воздействии помех переходного характера
        на радиопередатчики............................................................................................................................................8
    6.6 Критерии качества функционирования при воздействии непрерывных помех
        на р а д и о при ем ни ки .............................................................................................................................................. 9
    6.7 Критерии качества функционирования при воздействии помех переходного характера
        на р а д и о при ем ни ки .............................................................................................................................................. 9
7 Применимость требований Э М С .............................................................................................................................. 9
    7.1 Электромагнитные п о м е х и .................................................................................................................................9
    7.2 П ом ехоустойчивость.......................................................................................................................................... 10
Приложение А (обязательное) Сведения об активных медицинских имплантатах крайне
             малой мощности и связанных с ними периферийных устройствах.
             на которые распространяются требования настоящего стандарта...................................... 13
Приложение В (обязательное) Контейнер для испытаний активных медицинских имплантатов
             крайне малой мощности (эквивалент тела че л о ве ка )............................................................. 14
Приложение С (справочное) Перечень национальных стандартов, разработанных на основе
             европейских стандартов серии ЕН 301 4 8 9 ........................................................................... 15
Приложение Д А (справочное) Сведения о соответствии ссылочных национальных
               и межгосударственных стандартов международным и европейским стандартам,
               использованным в качестве ссылочных в примененном европейском стандарте . . . 17
Библиограф ия................................................................................................................................................................ 18

ГОСТ Р 52459.27— 2009


                           Предисловие к ЕН 301 489-27—2004
     Европейский стандарт ЕН 301 489-27—2004 (телекоммуникационная серия) разработан Техниче­
ским комитетом «Электромагнитная совместимость и вопросы радиочастотного спектра» Европейского
института телекоммуникационных стандартов (ЕТСИ).
     Настоящий стандарт предназначен для применения в качестве гармонизированного стандарта,
сведения о котором опубликованы в официальном журнале ЕС для обеспечения соответствия основ­
ным требованиям европейских директив 2004/108/ЕС («Директива ЭМС») [1] и 1999/5/ЕС («Директива
о радио- и оконечном телекоммуникационном оборудовании») (2).
     Настоящий стандарт представляет собой часть 27 европейских стандартов серии ЕН 301 489 (3) в
области электромагнитной совместимости радиооборудования и служб.
     Сведения о составе европейских стандартов серии ЕН 301 489 [3] приведены в [4].
     Перечень национальных стандартов, разработанных на основе европейских стандартов се­
рии ЕН 301 489. приведен в приложении В.




IV