ГОСТ Р 51058-97

ГОСТ Р 51058-97

                       ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ




                             ПРОТЕЗЫ ЗУБНЫЕ МЕТАЛЛИЧЕСКИЕ
                               С ЗАЩИТНЫМИ ПОКРЫТИЯМИ

                                          ТЕХНИЧЕСКИЕ УСЛОВИЯ


                                              Издание официальное
                       ВЗ 5 -9 7 /1 7 6




                                             ГОССТАНДАРТ РОССИИ
                                                  Мо с ква
салфетки под тарелки

ГОСТ Р 51058-97

                         Предисловие

   1 РАЗРАБОТАН И ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандар­
тизации ТК 279 «Зубоврачебное дело»

   2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстан­
дарта России от 18 июня 1997 г. № 214

     3 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ




                           <£> И ПК Издательство стандартов, 1997

   Настоящий стандарт не может быть полностью иди частично вос­
произведен, тиражирован и распространен в качестве официального
издания без разрешения Госстандарта России
II

ГОСТ Р 5 1 0 5 8 - 9 7

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ


                 ПРОТЕЗЫ ЗУ БНЫЕ МЕТАЛЛИЧЕСКИЕ
                   С ЗАЩИТНЫМИ ПОКРЫТИЯМИ

                             Технические условия

       Dental metallic prosthcscs with protective coatings. Specifications


                                                    Дата ввеления 1998—07—01

   1 ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
   Настоящий стандарт распространяется на металлические зубные
протезы с защитными покрытиями, нанесенными вакуумным ионно­
плазменным метолом (далее — протезы), применяемые в ортопеди­
ческой стоматологии для восстановления функции зубочелюстной
системы, и устанавливает технические требования к протезам, поря­
док и методы испытаний, указания по эксплуатации.
   Стандарт не распространяется па протезы из благородных метал­
лов и сплавов и на протезы, для которых в качестве технологических
слоев применяют покрытия, получаемые электрохимическим и хими­
ческим способами.
   Требования настоящего стандарта являются обязательными.

   2 НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ
   В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стан­
дарты:
   ГОСТ 9.302—88 ЕСЗКС. Покрытия металлические и неметалли­
ческие неорганические. Методы контроля
   ГОСТ 15.009—91 Система разработки и постановки продукции на
производство. Непродовольственные товары народного потребления
   ГОСТ 5632—72 Стали высоколегированные и сплавы коррозиоп-
ностойкне, жаростойкие и жаропрочные. Марки
   ГОСТ 15150—69 Машины, приборы и другие технические изде­
лия. Исполнения для различных климатических районов. Категории,
условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воз­
действия климатических факторов внешней среды
Издание официальное
                                                                                 1

ГОСТ Р 51058-97

    3 ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ

   3.1 Протезы должны соответствовать требованиям настоящего
стандарта и изготовляться по технологической документации, утверж­
денной в установленном порядке.
   3.2 О с н о в н ы е п а р а м е т р ы
   3.2.1 Протезы должны быть изготовлены с использованием мате­
риалов и методов, разрешенных к применению в медицинской прак­
тике и утвержденных в установленном порядке.
   3.2.2 Вид и форма протезов должны соответствовать медицинским
показаниям и учитывать индивидуальные особенности зубочелюст­
ной системы пациентов.
   3.2.3 Материалы, конструкция и технология изготовления проте­
зов должны обеспечивать:
   - полную биологическую индифферентность;
   - отсутствие у пациентов дополнительных вкусовых ощущений, в
том числе привкуса металла;
   - высокую цветовую стабильность;
   - устойчивость к предстер»1лизационной очистке, дезинфекции и
стерилизации;
   - химическую стойкость к средам полости рта;
   - сохранение функциональных и гигиенических свойств протезов,
в том числе упругости.
   3.3 Т р е б о в а н и я к о с н о в е п р о т е з о в
   3.3.1 Основа протезов должна быть изготовлена из нержавеющей
стали марки I2X18H9T иди 12X18HI0T по ГОСТ 5632 или кобальто-
хромового сплава (КХС) по нормативному документу.
   3.3.2 Соединение элементов протезов в мостовидные иди кон­
сольные структуры должно осуществляться методом литья, импульс­
ной лазерной сваркой или пайкой серебряным припоем.
   3.3.3 Швы на сварных и паяных протезах должны быть непрерыв­
ны по всей длине, зачищены и отполированы. Ширина швов паяных
соединений должна быть не более 0.5 мм. Наплывы припоя не допус­
каются. Толщина сварных швов не должна превышать 1 мм.
   3.3.4 Поверхность протезов не должна иметь посторонних вклю­
чений, неслитин. трещин, пор. раковин, заусенцев и других видов
дефектов. Исправление пор и раковин путем пайки не допускается.
   3.3.5 Поверхность протезов должна быть очищена от шлака, про­
дуктов коррозии и других загрязнений, отбелена, отполирована, обез­
жирена, не иметь забоин, вмятин, прижогов, рисок. Острые углы и
кромки должны быть скруглены, за исключением технически обосно­
ванных случаев.
2