ГОСТ Р 51024-2012

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                    ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                               НАЦИОНАЛЬНЫЙ
                                                                  ГОСТР
                                  СТАНДАРТ
                                РОССИЙСКОЙ                        51024  —



                                 ФЕДЕРАЦИИ                        2012




              АППАРАТЫ СЛУХОВЫЕ ЭЛЕКТРОННЫЕ
                    РЕАБИЛИТАЦИОННЫЕ
              Технические требования и методы испытаний



                                Издание официальное




                                             М о скв а
                                      С та н д а р ти н ф о р м
                                               2014




коды тн вэд

ГОСТ Р 51024—2012

                                       Предисловие

     1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным унитарным предприятием «Российский
научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия»
(ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ») по заказу Федерального агентства по техническому регулированию и
метрологии

     2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 «Технические средства для инва­
лидов»

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии от 16 ноября 2012 г. No 932-ст

    4 Стандарт соответствует стандартам МЭК серии 60118 и серии 60318

     5 ВЗАМЕН ГОСТ Р 51024—97



     Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0—2012 (раздел 8).
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на
1 января текущего года) информационном указателе «Национальные стандарты»г а официальный
текст изменений и поправок — в ежемесячном указателе «Национальные стандарты». В случае
пврвш от ра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет
опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные
стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в
информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства
по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (gost.ru)




                                                                        © Стандартинформ, 2014

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии

ГОСТ Р 51024—2012

                                                                       Содержание

1 Область применения.......................................................................................................................................... 1
2 Нормативные с с ы л к и ........................................................................................................................................1
3 Термины и определения..................................................................................................................................2
4 Типы и основные параметры............................................................................................................................ 5
5 Общие технические требования....................................................................................................................... 7
6 Приемка............................................................................................................................................................. 10
7 Методы испытаний.......................................................................................................................................... 14
8 Транспортирование и хранение.................................................................................................................... 21
9 Указания по эксплуатации. .............................................................................................................................21
10 Гарантии изготовителя..................................................................................................................................22
Приложение А (рекомендуемое) Рекомендуемые требования к СА. эксплуатационной документации
              и информационным материалам............................................................................................23
Приложение Б (обязательное)Требования к конструкции С А ................................................................... 26
Приложение В (обязательное) Условия испытаний и требования к испытательной и измерительной
              аппаратуре..................................................................................................................................29
Приложение Г (справочное) Соединение телефона воздушной проводимости СА карманного типа
              с камерой малого о б ъ е м а .......................................................................................................34
Приложение Д (справочное) Соединение заушного СА с камерой малого объема.................................35
Приложение Е (справочное) Соединение внутриушного СА с камерой малого объема.........................36
Приложение Ж (справочное) Соединение СА — слуховые очки с камерой малого объема................. 37
Приложение И (обязательное) Соединение телефона воздушной проводимости СА карманного типа
                         с имитатором уха....................................................................................................................... 38
Приложение К (обязательное) Соединение заушного СА с имитатором уха............................................39
Приложение Л (обязательное) Соединение внутриушного СА модульной конструкции с имитатором
              у х а ................................................................................................................................................40
Приложение М (обязательное) Соединение СА с индивидуальными ушными вкладышами с имита­
             тором уха. ..................................................................................................................................41
Приложение Н (справочное) Соединение СА костного звукопроведения в виде дугообразного
              оголовья с механической камерой с в я зи .............................................................................. 42
Приложение П (справочное) Соединение СА в очковой оправе костного звукопроведения с меха­
              нической камерой с в я з и ......................................................................................................... 43
Приложение Р (справочное) Соединение СА в очковой оправе костного звукопроведения с меха­
              нической камерой с в я з и ..........................................................................................................44
Приложение С (справочное) Соединение карманного СА костного звукопроведения с механической
              камерой связи............................................................................................................................ 45
Приложение Т (рекомендуемое) Расположение СА при испы таниях.......................................................46
Приложение У (обязательное) Методики испытаний на стойкость к воздействию биологической
              среды .......................................................................................................................................... 47
Библиография...................................................................................................................................................... 48




                                                                                                                                                                      ill

ГОСТ Р 51024— 2012


Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы Й                  С Т А Н Д А Р Т          Р О С С И Й С К О Й           Ф Е Д Е Р А Ц И И



                          АППАРАТЫ СЛУХОВЫЕ ЭЛЕКТРОННЫЕ РЕАБИЛИТАЦИОННЫЕ

                                    Технические требования и методы испытаний

                                             M edical electronics h earing aids.
                                          Technical requirem ents and test m ethods




                                                                                      Д ата в в е д е н и я — 2014— 04— 01



        1 Область применения

     Настоящий стандарт распространяется на носимые слуховые аппараты индивидуального пользо­
вания с электронным усилением (далее — СА). предназначенные для слухопротезирования по воздуш­
ному и костному звукопроводению.
     Настоящий стандарт не распространяется на СА:
     - в которых предусмотрено преобразование частот входного сигнала и программирование пара­
метров;
     - снабженные выносным микрофоном или головными телефонами воздушного звукопроведения. с
оголовьем;
     - имеющие имплантируемые или жестко соединяемые с телом человека части;
     - для которых входными сигналами являются ультразвуковые, радиочастотные или инфракрасные
колебания;
     - специального назначения.
     Настоящий стандарт устанавливает требования к СА. реализуемым для потребления на террито­
рии Российской Федерации и экспортируемым в страны с умеренным климатом.
     СА по последствиям отказа относят к группе Г5 по [1].
     СА по воспринимаемым механическим воздействиям относят к группе 3 по ГОСТ Р 50444, но при
задании требований к вибропрочности и ударопрочности.
     Вид климатического исполнения СА-У, категория 1.1 по ГОСТ 15150. но тол ько для работы при тем­
пературах от плюс 40 °С до минус 10 °С и номинальном значении относительной влажности 85 % при
25 ®С и более низких температурах без конденсации влаги.

        2 Нормативные ссы лки

     В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
     ГОСТ 6343—74 Телефоны. Методы измерений электроакустических параметров
     ГОСТ 12090—80 Частоты для акустических измерений. Предпочтительные ряды
     ГОСТ 15150—69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных
климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воз­
действия климатических факторов внешней среды
     ГОСТ 17187—2010 Шумомеры. Общие технические требования и методы испытаний
     ГОСТ Р 50444—92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические
условия
     ГОСТ Р ИСО 2859-1—2007 Статистические методы. Процедуры выборочного контроля по альтер­
нативному признаку. Часть 1. Планы выборочного контроля последовательных партий на основе прием­
лемого уровня качества


И зд ан и е о ф и ц и а л ь н о е

                                                                                                                         1