ГОСТ IEC 61010-2-101-2026

Межгосударственный стандарт

Требования безопасности для электрического оборудования для измерений, управления и лабораторного применения. Часть 2-101. Частные требования к медицинскому оборудованию для диагностики in vitro (IVD)

Справочная карточка ГОСТНОРМ. Официальные сведения и источник показаны отдельно. Полный текст размещается только при подтверждённом праве использования.

Область применения

Настоящий стандарт, являющийся одним из частей серии стандартов IEC 61010, распространяется на медицинское оборудование, предназначенное для диагностики in vitro (IVD), включая медицинское оборудование IVD для самодиагностики. Медицинское оборудование IVD, используемое отдельно или в комбинации с другим оборудованием, предназначено, в соответствии с указаниями изготовителя, для использования при исследовании in vitro проб, включая пробы крови и тканей, полученные из организма человека, исключительно или главным образом в целях получения информации, относящейся к одному или более из следующих аспектов: - оценке физиологического или патологического состояния; или - определению врожденной аномалии; - определению безопасности и совместимости с потенциальными реципиентами; - мониторингу терапевтических мероприятий. Медицинское оборудование IVD для самодиагностики предназначено, в соответствии с указаниями изготовителя, для использования непрофессиональными лицами в домашних условиях

Классификация и разработка

Дата введения: 01.01.2027
ОКС: 11.040.55;19.080

Навигация по теме

Классификация и ключевые понятия

ОКС группирует стандарты по тематике. Совпадение кода или ключевых слов помогает искать документы, но не доказывает, что они применимы к одной и той же продукции.

ОКС 11.040.55Технология здравоохраненияПоказать стандарты с этим кодом

ОКС 19.080ИспытанияПоказать стандарты с этим кодом

безопасностьблокировкадокументацияжидкостьзащитазащитная блокировкаЗОНА ОТБОРА ПРОБЗОНА ЗАГРУЗКИкомпонентымедицинское оборудованиедиагностика in vitro (IDV)маркировкаопасностьоценка рискаоборудование IVD для самодиагностикипрочность

По теме

Стандарты с близкой тематикой

Подборка построена по совпадающим кодам ОКС и ключевым понятиям. Это не перечень нормативных ссылок и не сведения о замене документа.

ГОСТ IEC 61010-2-101-2013Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 2-101. Частные требования к медицинскому оборудованию для лабораторной диагностики (IVD)Общий ОКС: 11.040.55, 19.080 · Совпадают темы: маркировка, документация, защита

ГОСТ Р МЭК 61010-2-034-2018Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 2-034. Частные требования к оборудованию для измерения сопротивления изоляции и испытательному оборудованию для проверки электрической прочностиОбщий ОКС: 19.080 · Совпадают темы: маркировка, документация, защита

ГОСТ IEC 61010-2-061-2014Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 2-061. Частные требования к лабораторным атомным спектрометрам с термической атомизацией и ионизациейОбщий ОКС: 19.080 · Совпадают темы: маркировка, документация, защита

ГОСТ IEC 61010-2-091-2014Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 2-091. Частные требования к кабинетным рентгеновским системамОбщий ОКС: 19.080 · Совпадают темы: маркировка, документация, защита

ГОСТ IEC 61010-2-081-2025Требования безопасности для электрического оборудования для измерений, управления и лабораторного применения. Часть 2-081. Частные требования к автоматическому и полуавтоматическому лабораторному оборудованию для проведения анализов и других целейОбщий ОКС: 19.080 · Совпадают темы: защита, маркировка, опасность

ГОСТ IEC 61010-2-010-2013Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 2-010. Частные требования к лабораторному оборудованию для нагревания материаловОбщий ОКС: 19.080 · Совпадают темы: опасность, защита, поражение электрическим током

Практическая проверка

Как понять, подходит ли этот ГОСТ

Карточка помогает найти документ и проверить базовые сведения, но не определяет обязательность применения для конкретной продукции, работы или договора.

Сверьте обозначение и название.Похожие номера и годы могут относиться к разным редакциям.
Прочитайте область применения.Она определяет границы документа; название не заменяет этот текст.
Проверьте статус на нужную дату.Учитывайте будущее введение, отмену или замену.
Изучите связи и редакции.При замене перейдите к новому документу и повторите проверку.
Сверьтесь с первоисточником.Для решений с юридическими или договорными последствиями проверьте официальную карточку и документ-основание.

Пояснения

Частые вопросы о ГОСТ IEC 61010-2-101-2026

Действует ли ГОСТ IEC 61010-2-101-2026?

Статус ГОСТ IEC 61010-2-101-2026 на 10.11.2026 не подтверждён отдельным событием. Надпись из реестра показана справочно и не заменяет проверку первоисточника.

Чем заменён ГОСТ IEC 61010-2-101-2026?

Подтверждённая замена в базе не указана. Это не означает, что замены нет: проверьте официальную карточку.

Можно ли прочитать или скачать документ?

Полный текст и PDF не размещены. Карточка содержит библиографические сведения; материалы появятся только после проверки источника и права публикации.

Где проверить официальные сведения?

Ссылка «Официальный источник» ведёт на карточку Росстандарта. Сверяйте обозначение, статус, даты и область применения.

Полный текст не размещён

Карточка содержит подтверждённые библиографические сведения. Текст или PDF появится только после проверки источника и права публикации.

Проверить официальный источник

История статуса

Показаны только проверенные события. Дата сверки карточки не заменяет дату введения, замены или отмены.

Подтверждённых событий пока нет.