Межгосударственный стандарт
ГОСТ 31622-2012
Прокат из коррозионно-стойкой стали для хирургических имплантатов. Технические условия
Wrought stainless steel for surgical implants. Specifications
Редакционная карточка ГОСТНОРМ. Полный текст публикуется только при подтверждённом праве использования. Метаданные сверяются по нескольким источникам.
Область применения
Область применения пока не подтверждена.
1
Страница 1
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ
(МГС)
INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND CERTIFICATION
(ISC)
ГОСТ
М Е Ж Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы Й
С Т А Н Д А Р Т
31622 -
2012
ПРОКАТ ИЗ КОРРОЗИОННО-СТОЙКОЙ СТАЛИ
ДЛЯ ХИРУРГИЧЕСКИХ ИМПЛАНТАТОВ
Технические условия
(ISO 5832-1:1987, NEQ)
Издание официальное
Москва
Стандартинформ
2014
санитарно эпидемиологическое заключение2
Страница 2
ГОСТ 31622—2012
П р е д и сл о в и е
Цели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации
установлены ГОСТ 1.0—92 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения» и
ГОСТ 1.2—2009 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, пра
вила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, приме
нения. обновления и отмены»
Сведения о стандарте
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский
научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении»
(ВНИИНМАШ)
2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)
3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (про
токол от 24 мая 2012 г. № 41)
За принятие проголосовали:
Краткое наименование страны Код страны по Сокращенное наименование национальною органа
no МК (ИСО 3166> 0 0 4 -9 7 МК(ИСО 3160) 004—97 по стандартизации
Азербайджан А2 А зстандарт
Беларусь 8Y Госстандарт Республики Беларусь
Казахстан К2 Госстандарт Республики Казахстан
Киргизия KG Кыргызстандарт
Россия RU Росстандарт
Украина UA М инэконом развития Украины
4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 1 ноября
2012 г. Np 673- ст межгосударственный стандарт ГОСТ 31622—2012 введен в действие в качестве нацио
нального стандарта Российской Федерации с 1 января 2015 г.
5 Настоящий стандарт соответствует международному стандарту ISO 5832-1:1987 Implants for
surgery — Metallic materials — Part 1: Wrought stainless steel (Имплантаты для хирургии. Металлические
материалы. Часть 1. Нержавеющая деформируемая сталь) в части требований к химическому составу,
механическим свойствам, величине аустенитного зерна, наличию альфа-фазы, чистоте металла по
неметаллическим включениям и стойкости к межкристаллитной коррозии.
Перевод с английского языка (еп).
Степень соответствия — неэквивалентная (NEQ).
Стандарт подготовлен на основе применения ГОСТ Р 51394—99.
6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном информацион
ном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок — в ежемесячном инфор
мационном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены
настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячном
информационном указателе «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уве
домление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на офи
циальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети
Интернет
© Стандартинформ. 2014
В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроиз
веден. тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального
агентства по техническому регулированию и метрологии3
Страница 3
Поправка к ГОСТ 8.332—2013, ГОСТ 12.2.121—2013, ГОСТ 12.2.122—2013, ГОСТ 108—2014, ГОСТ 490—
2006, ГОСТ 745—2014, ГОСТ 1760— 2014, ГОСТ 4570—2014, ГОСТ 4974— 2014, ГОСТ 5312—2014, ГОСТ
6034—2014, ГОСТ 10444.12—2013, ГОСТ 14138—2014, ГОСТ 21715—2013, ГОСТ 26602.1—99, ГОСТ
26602.2—99, ГОСТ 26602.3—99, ГОСТ 28038—2013, ГОСТ 30324.0.4—2002 (МЭК 60601-1-4:1996), ГОСТ
30324.30—2002 (МЭК 60601-2-30:1995), ГОСТ 30324.35—2002 (МЭК 60601-2-35:1996), ГОСТ 30324.2.41—
2012 (IEC 60601 -2-41:2000). ГОСТ 30324.2.47—2012 (IEC 60601 -2-47:2001), ГОСТ 30494—2011, ГОСТ 31622—
2012, ГОСТ 31624—2012, ГОСТ 31698—2013, ГОСТ 32283— 2013, ГОСТ 32572—2013, ГОСТ 32573-2013.
ГОСТ 32574—2013, ГОСТ 32782—2014, ГОСТ 32930—2014, ГОСТ ISO 5833—2011
В каком месте Напечатано Должно быть
Предисловие — Узбекистан UZ Узстамдарт
(ИУС No 7 2016 г.)
14
Страница 4
Г О С Т 31622— 2012
М Е Ж Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы Й С Т А Н Д А Р Т
ПРОКАТ ИЗ КОРРОЗИОННО-СТОЙКОЙ СТАЛИ ДЛЯ ХИРУРГИЧЕСКИХ ИМПЛАНТАТОВ
Технические условия
W rought stain le ss steel fo r surgical im plants. S pecifications
Д ата в в е д е н и я — 2015— 01— 01
1 О бласть применения
Настоящий стандарт распространяется на прокат из коррозионно-стойкой стали, предназначен
ный для изготовления хирургических имплантатов:
- листовой холоднокатаный прокат толщиной 0,8—3.9 мм;
- сортовой прокат со специальной отделкой поверхности (прутки диаметром 4.0—6,0 мм). Обяза
тельные требования к качеству продукции изложены в 4.2, 4.5, 5.2, 6.3, 6.7.
2 Н орм ативны е ссы лки
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ 166—89 Штангенциркули. Технические условия
ГОСТ 1497—84 Металлы. Методы испытания на растяженио
ГОСТ 1778— 70 Сталь. Металлографические методы определения неметаллических включений
ГОСТ 2789—73 Шероховатость поверхности. Параметры и характеристики
ГОСТ 5582— 75 Прокат тонколистовой коррозионно-стойкий, жаростойкий и жаропрочный. Техни
ческие условия
ГОСТ 5632— 72 Стали высоколегированные и сплавы коррозионно-стойкие, жаростойкие и
жаропрочные. Марки
ГОСТ 5639—82 Стали и сплавы. Методы выявления и определения величины зерна
ГОСТ 6032—2003 Стали и сплавы коррозионно-стойкие. Методы испытания на стойкость против
межкристаллитной коррозии
ГОСТ 6507—90 Микрометры. Технические условия
ГОСТ 7502—98 Рулетки измерительные металлические. Технические условия
ГОСТ 7564— 97 Прокат. Общие правила отбора проб, заготовок образцов для механических и тех
нологических испытаний
ГОСТ 7565— 81 Чугун, сталь и сплавы. Метод отбора проб для механического состава
ГОСТ 7566— 94 Металлопродукция. Приемка, маркировка, упаковка, транспортирование и хране
ние
ГОСТ 10446—80 Проволока. Метод испытания на растяжение
ГОСТ 11701—84 Металлы. Методы испытания на растяжение тонких листов и лент
ГОСТ 12344—2003 Стал и легированные и высоколегированные. Методы определения углерода
ГОСТ 12345—2001 Стали легированные и высоколегированные. Методы определения серы
ГОСТ 12346—78 Стали легированные и высоколегированные. Методы определения кремния
ГОСТ 12347—77 Стали легированные и высоколегированные. Методы определения фосфора
ГОСТ 12348—78 Стали легированные и высоколегированные. Методы определения марганца
ГОСТ 12350—78 Стали легированные и высоколегированные. Методы определения хрома
ГОСТ 12352—81 Стали легированные и высоколегированные. Методы определения никеля
ГОСТ 12354—81 Стали легированные и высоколегированные. Методы определения молибдена
И зд ан и е о ф и ц и а л ь н о е
1Показаны первые 4 из 18
История статуса
Подтверждённых событий пока нет.