ГОСТ 31587-2012

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ
                                                  (МГС)
                   INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND CERTIFICATION
                                                   (ISC)




                                                                           ГОСТ
                         МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ
                              СТАНДАРТ
                                                                           31587   -



                                                                           2012




                           ЛИНЗЫ КОНТАКТНЫЕ МЯГКИЕ
                                 ОКРАШЕННЫЕ
                               Общие технические условия



                                          Издание официальное




                                                     Москва
                                                 Стандартинф орм
                                                      2013




проверка смет

ГОСТ 31587—2012


                                               Предисловие

     Цели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации
установлены ГОСТ 1.0—92 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения» и
ГОСТ 1.2—2009 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, пра­
вила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, приме­
нения. обновления и отмены»

     Сведения о стандарте

     1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский
научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении»
(ВНИИНМАШ)
     2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии Российской
Федерации
     3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (прото­
кол от 24 мая 2012 г. Np 41)
     За принятие стандарта проголосовали:

 Краткое наименование страны         Код страны                Сокращенное наименование национального органа
   no МК (ИСО 31 66)0 04-97    по МК(ИСО 3166) 0 0 4 - 97                    по стандартизации

 Азербайджан                              А2                Азстандарт
 Беларусь                                 BY                Госстандарт Республики Беларусь
 Казахстан                                KZ                Госстандарт Республики Казахстан
 Кыргызстан                               KG                Кыргызстандарт
 Молдова                                  MD                Молдова-Стандарт
 Российская Федерация                     RU                Росстандарт
 Таджикистан                              TJ                Таджикстандарт
 Узбекистан                               uz                Узстандарт

     4         Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 1 ноября
2012 г. No 652-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 31587—2012 введен в действие в качестве нацио­
нального стандарта Российской Федерации с 1 января 2015 г.

     5 Настоящий стандарт подготовлен на основе применения ГОСТ Р 51711—2001

     6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ




     Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом
информационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок — в ежеме­
сячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». В случав пересмотра
(замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано
в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». Соответству­
ющая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего
пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и
метрологи в сети Интернет




                                                                                    © Стандартинформ, 2013

      В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизве­
ден. тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального
агентства по техническому регулированию и метрологии

ГОСТ 31587—2012

                                                                     Содержание

1 Область применения.......................................................................................................................................... 1
2 Нормативные с с ы л к и ........................................................................................................................................1
3 О пределения..................................................................................................................................................... 1
4 Классификация, основные параметры и р а з м е р ы .......................................................................................1
5 Общие технические требования. .....................................................................................................................3
6 Правила приемки............................................................................................................................................... 4
7 Методы контроля............................................................................................................................................... 4
8 Транспортирование и хранение.......................................................................................................................5
9 Гарантии изготовителя.....................................................................................................................................5




                                                                                                                                                                  in

ГОСТ 31587—2012


М   Е   Ж   Г   О   С   У   Д    А    Р    С   Т   В   Е    Н   Н    Ы   Й             С   Т    А   Н   Д   А   Р   Т


                            ЛИНЗЫ КОНТАКТНЫЕ МЯГКИЕ ОКРАШЕННЫЕ

                                          Общие технические условия


                                Coloured soft contact lenses. General spectf»cat>ons




                                                                                   Д ата введения — 2015— 01— 01


     1 Область применения

      Настоящий стандарт распространяется на окрашенные контактные мягкие линзы (далее — лин­
зы), предназначенные для пациентов, нуждающихся в их применении по медицинским, профессиональ­
ным и эстетическим показаниям.
      Стандарт устанавливает общие требования, соблюдение которых должно обеспечиваться при
разработке, производстве и поставке линз.

     2 Нормативные ссылки

     В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие межгосударственные стандарты:
     ГОСТ 15.013— 86* Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские
изделия
     ГОСТ ISO 10993-1—2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских
изделий. Часть 1. Оценка и исследования
     ГОСТ 28956—91 Линзы контактные. Термины и определения
     ГОСТ 31586—2012 Линзы контактные мягкие. Общие технические условия
      П р и м е ч а н и е — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылоч-
ных стандартов по указателю «Национальные стандарты», составленному по состоянию на 1 января текущего года,
и по соответствующим информационным указателям, опубликованным в текущем году. Если ссылочный стандарт
заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться заменяющим (изменен­
ным) стандартом. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором д ана ссылка на него,
применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.


     3 Определения

    3.1 В настоящем стандарте применяют термины и соответствующие им определения по
ГОСТ 28956.

     4 Классификация, основные параметры и размеры
     4.1 Классификация
     4.1.1 Линзы классифицируют в зависимости от:
     назначения:
     - лечебные.
     - корригирующие.
     - косметические,
     - комбинированные;

     * На территории Российской Федерации действует ГОСТ Р 15.013— 94 «Система разработки и постановки
продукции на производство. Медицинские изделия*


Издание оф ициальное

                                                                                                                        1