ГОСТ 31586-2012

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И
                                    СЕРТИФИКАЦИИ (МГС)

                     INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND
                                        CERTIFICATION (ISC)


                                                                    ГОСТ
                                 М ЕЖ ГО СУДАРСТВЕННЫ Й             31586    —



                                                                    2012
                                         СТАНДАРТ




                            ЛИНЗЫ КОНТАКТНЫЕ МЯГКИЕ
                                 ОБЩИЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ УСЛОВИЯ


                                      Издание официальное




                                            Москва
                                        Стандартинформ
                                             2013


элементы декора

ГОСТ 3 1 5 8 6 -2 0 1 2



                                      Предисловие

       Цели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной
стандартизации    установлены   ГОСТ    1.0—'92   «Межгосударственная   система
стандартизации. Основные положения» и ГОСТ 1.2—2009 «Межгосударственная система
стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по
межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, применения,
обновления и отмены»

         Сведения о стандарте
      1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием
«Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в
машиностроении» (ВНИИНМАШ)
      2 ВНЕСЕН Федеральным            агентством   по   техническому   регулированию   и
метрологии (Госстандарт)
      3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и
сертификации (протокол № 41-2012 от 24 мая 2012 г.)
      За принятие стандарта проголосовали:

     Краткое наименование страны но   Код страны по        Сокращенное наименование
        МК (ИСО 3166) 004- 97         МК (ИСО 3166)           национального органа
                                        004 97                  по стандартизации
       Азербайджан                         AZ            Азстандарт
       Беларусь                            BY            Госстандарт Республики Беларусь
       Кыргызстан                          КС.           Кыпгызстанлапт
       Молдова                             MD            Молдова-Стандарт
       Российская Федерация                RU            Госстандарт
       Узбекистан                          UZ            Узстандарт
       4        Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии
от 29 ноября 2012 г. № 651-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 31586 - 2012 введен в
действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2015 г.

         5 Стандарт подготовлен на основе применения ГОСТ Р 51580 - 2000

         6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
       Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта
публикуется в ежемесячно издаваемом указателе «Национальные стандарты».
       Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно
издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». а текст изменений и
поправок —     в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные
стандарты». В случав пересмотра или отмены настоящего стандарта соответствующая
информация будет опубликована в ежемесячно издаваемом информационном указателе
«Национальные стандарты»
                                                          © Стандартинформ, 2013
       В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или
частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания
без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии.




II

ГОСТ 3 1 5 8 6 -2 0 1 2

М Е Ж Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы Й                               С Т А Н Д А Р Т



                         ЛИНЗЫ КОНТАКТНЫЕ МЯГКИЕ

                          Общие технические условия

                                  Soft contact lenses.
                                  General specification

                                                          Дата введения — 2015— 01— 01

      1      Область применения
      Настоящий стандарт распространяется на контактные мягкие линзы (далее
— линзы), предназначенные для пациентов, нуждающихся в их применении по
медицинским и профессиональным показаниям.
      Стандарт устанавливает общие требования и правила, соблюдение которых
должно обеспечиваться при разработке, производстве и поставке линз.
      Настоящий стандарт не распространяется на окрашенные линзы, в том
числе косметического назначения.

    2 Нормативные ссылки

    В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие межгосударст­
венные стандарты:
    ГОСТ 2.412—81 Единая система конструкторской документации. Правила
выполнения чертежей и схем оптических изделий
    ГОСТ 11141—84 Детали оптические. Классы чистоты поверхностей.
Методы контроля
    ГОСТ 14192—96 Маркировка грузов
    ГОСТ     15150—69    Машины,     приборы     и   другие     технические    изделия.
Исполнения    для     различных   климатических      районов.     Категории,   условия
эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических
факторов внешней среды
    ГОСТ 20790—93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие
технические условия
    ГОСТ 28956—91 (ИСО 8320—86) Линзы контактные. Термины и определения

Издание официальное

                                                                                       1

ГОСТ 3 1 5 8 6 -2 0 1 2
      Примечание          -   При   пользовании   настоящим   стандартом   целесообразно
проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользова­
ния - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и
метрологии в сети Интернет или по ежегодно издаваемому информационному указателю
«Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего го­
да, и по соответствующим ежемесячно издаваемым информационным указателям, опуб­
ликованным в текущем году. Если ссылочный стандарт заменен (изменен), то при
пользовании     настоящим      стандартом    следует   руководствоваться    заменяющим
(измененным) стандартом. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение,
в котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.

      3       Определения

      3.1     Термины     с   соответствующими      определениями,    применяемые     в
настоящем стандарте, — по ГОСТ 28956.

      4       Классификация, основные параметры и размеры
      4.1 Классификация
      4.1.1 Линзы классифицируют в зависимости от:
      медицинского назначения:
      - линзы лечебные,
      - линзы корригирующие, в том числе специальные;
      длительности эксплуатации:
      - линзы ежедневного применения,
      - линзы продолжительного ношения,
      - линзы плановой замены;
      технологии изготовления:
      - линзы литые,
      - линзы ротационные,
      - линзы точеные,
      - линзы комбинированные;
      возможности коррекции дефектов зрения:
      - линзы стигматические,
      - линзы астигматические,
      - линзы мультифокальные;
      числа оптических зон коррекции:
      - линзы однофокальные,
      - линзы бифокальные.

2