ГОСТ Р МЭК/ТО 60788-2009

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО
                                        ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                              НАЦИОНАЛЬНЫЙ
                                                                             ГОСТ Р м э к /т о
                                                 СТАНДАРТ
                                               РОССИЙСКОЙ                    60788   —


                                                ФЕДЕРАЦИИ                    2009




                                   ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ

                                                        Словарь

                                                Medical electrical equipment —
                                                  Glossary of defined terms
                                                             (IDT)




                                                     Издание официальное




                                                                нмш
                                                            Стчндаулчф орм
                                                                 2011




проект организации строительства

ГОСТ Р МЭК/ТО 60788— 2009


                                         Предисловие

      Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от
27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных стан­
дартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0-2004 «Стандартизация в Российской Федерации. Основные
положения»

     Сведения о стандарте

      1 ПОДГОТОВЛЕН Автономной некоммерческой организацией «Всероссийский научно-исследователь­
ский и испытательный институт медицинской техники» (АНО ВНИИИМТ) на основе собственного аутентич­
ного перевода на русский язык стандарта, указанного в пункте 4

      2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 411 «Аппараты и оборудование для луче­
вой терапии, диагностики и дозиметрии»

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регули­
рованию и метрологии от 09 декабря 2009 г. № 624-ст

      4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту МЭК/ТО 60788:2004 «Медицинское
электрооборудование. Словарь определенных терминов» (IEC/TR 60788:2004 «Medical electrical equipment
— Glossary of defined terms»).
      Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного международ­
ного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5 (пункт 3.5)

     5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ




     Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом ин­
формационном указателе «Национальные стандарты». а текст из/лвнвний и поправок— в ежемесячно
издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены)
или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежеме­
сячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». Соответствующая ин­
формация. уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользова­
ния — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии
в сети Интернет




                                                                            © Стандартинформ. 2011

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распро­
странен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регу­
лированию и метрологии

ГОСТ Р МЭК/ТО 60788— 2009


                                              Введение

      Целью настоящего стандарта является максимальная унификация терминологии, применяемой в
рекомендациях МЭК по разделу «Изделия медицинские электрические» МЭК ТК 62. а также обеспечение
при использовании терминологии МЭК в стандартах Российской Федерациии в технической и медицинс­
кой литературе.
      Разработанный настоящий стандарт представляет собой идентичный перевод английской версии МЭК/
ТО 60788:2004. В нем приведены русские варианты терминов и определений, используемых или предлага­
емых к применению в нормативных документах по безопасности и эксплуатации электротехнического ме­
дицинского оборудования. В отличие от исходного технического доклада МЭК разработчики настоящего
стандарта сочли возможным не приводить термины-синонимы во избежание лингвистических недоразуме­
ний. Иногда там. где синонимы несут расширительную информацию, после определения дается поясняю­
щее примечание.
      Там. где это необходимо, после определения приводятся ссылки на Международный электротехни­
ческий словарь (International electronic vocabulary — IEV), на стандарты ИСО. а также на основной стандарт
(ОС/NG). При этом пункты основного стандарта указаны в соответствии со стандартом МЭК 60601.
      Основные области, к которым относятся термины и определения, приведены в таблице 1. Перечень
примененных рекомендаций МЭК. в которых использована терминология настоящего стандарта, приведен
также в таблице 1. В настоящем стандарте термины расположены в начале в алфавитном порядке в соот­
ветствии с приведенными в таблице 1 разделами, далее — в алфавитном порядке в соответствии с разде­
лами таблицы 1. и наконец — в алфавитном порядке приведены словарные статьи: термин на английском
языке: термин на русском языке; определение на русском языке: перечень стандартов МЭК. в которых
данный термин применяется.

   Термины и определения по медицинскому электрическому оборудованию

Т аблица 1

1 Ф изика (rm-10)                  3.4 Прием, передача, регистрация    6.3 Категории персонала
1.1 Общие понятия                  3.5 Оборудование для радиотера­     6.4 Кабинеты
1.2 Ионизирующее излучение         пии                                 6.5 Средства защиты
1.3 Взаимодействие с веществом     3.6 Оборудование для ядерной
                                                                   7 Испытания радиологического
1.4 Единицы, количественные        медицины
                                                                   оборудования (гт-70)
соотношения                        3.7 Принадлежности
                                                                   7.1 Общие понятия
                                   3.8 Эксплуатация оборудования
2 Генерирование ионизирую ­                                        7.2 Испытательное оборудование
                                   3.9 Геометрия радиационного пуч­
щего излучения (rm-20)                                             7.3 Параметры
                                   ка
2.1 Общие понятия                                                  7.4 Представления статистичес-
2.2 Высоковольтные генераторы      4 Медицинское радиологичес­ кие. метрические, математические
2.3 Рентгеновские трубки и излу­   кое оборудование (rm-40)        7.5 Права и обязанности
чатели                             4.1 Общие понятия
                                                                   8 Технология (rm-80)
2.4 Ускорители частиц              4.2 Диагностика с использовани­
                                                                   8.1 Общие понятия
2.5 Лучовая терапия, радионук­     ем излучения
                                                                   8.2 Документация
лиды                               4.3 Терапия с использованием
                                                                   8.3 Оборудование
2.6 Терапевтическое оборудова­     излучения
                                                                   8.4 Эксплуатация
ние с использованием запаянных     4.4 Ядерная медицина
                                                                   8.5 Персонал
источников
                                   5 Дозиметрия (rm-50)
                                                                   9 Приборы для магнитного
3 Радиологическое оборудо­         5.1 Общие понятия
                                                                   резонанса (rm-90)
вание с использованием иони­       5.2 Радиационные детекторы
                                                                   9.1 Общие понятия
зирующего излучения (rm-30)        5.3 Фантомы (тест-объекты)
3.1 Общие понятия                                                  10 Ультразвуковое оборудова­
                                   6 Радиационная защита (rm-60)
3.2 Медицинсхая аппаратура для                                     ние (гт-100)
                                   6.1 Общие понятия
диагностики                                                        1 0 . 1 Общие п о н я т и я
                                   6.2 Допустимые уровни и ограни­
3.3 Изображение
                                   чения

                                                                                                        Ш

ГОСТ Р МЭК/ТО 60788— 2009


Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы Й           С Т А Н Д А Р Т        Р О С С И Й С К О Й             Ф Е Д Е Р А Ц И И




                            ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ

                                                  Словарь

                                   Medical electrical equipment. Glossary




                                                                             Дата введения — 2010 — 12— 01



     1 Общая часть

     Настоящий стандарт включает в себя термины и определения, использованные в стандартах и техни­
ческих докладах по «Медицинским электрическим изделиям», опубликованных до мая 2003 г.

     2 Нормативные ссылки

     2.1 Документы, по подразделу 2.2 содержат термины, приведенные в настоящем стандарте.
     2.2 Перечень публикаций МЭК. в которых приведены термины, представленные в настоящем стан­
дарте,— по таблице 2.

Т а б л и ц а 2 — Стандарты МЭК. в которых использованы приведенные в настоящем стандарте термины
и определения

      1             60336               1993-07             12              60601-2-4           2002-08
      2             60552               1999-02             13              60601-2-5           2000-07
      3             60526               1978-01             14              60601-2-6           1984-01
     4              60580               2000-01             15              60601-2-7           1998-02
      5        60601-1/А1+А2            1988-12             16         60601-2-6 Ed.1.1         1999-04
                                        1991-11
                                        1995-03
      6           60601-1-2             2001-09             17              60601-2-9           1996-10
      7           60601-1-3             1994-07             18          60601-2-10/А1           1987-12
                                                                                                2001-09
      8        60601-1-4 Ed.1.1         2000-04             19              60601-2-11          1997-08
     9           60601-2-1/А 1          1998-06             20              60601-2-12          2001-10
                                        2002-05
     10           60601-2-2             1998-09             21              60601-2-13          2003-05
     11          60601-2-3/А1           1991-06             22              60601-2-16          1998-02
                                        1998-09



Издание официальное

                                                                                                             1