ГОСТ Р МЭК 62220-1-3-2013

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                                     ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                                 НАЦИОНАЛЬНЫЙ                       ГОСТ Р м э к
                                                    СТАНДАРТ
                                                  РОССИЙСКОЙ                        62220 1 3 -   -   —


                                                   ФЕДЕРАЦИИ                        2013




                                 Изделия медицинские электрические

                      ХАРАКТЕРИСТИКИ ЦИФРОВЫХ ПРИЕМНИКОВ
                          РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ
                                                       Часть 1-3
                      Определение квантовой эффективности регистрации
                       Приемники, работающие в динамическом режиме
                                   получения изображений
                                                      IEC 62220 - 1 - 3:2008
                       Medical electrical equipment - Characteristics of digital X-ray imaging devices -
                       Part 1 - 3: Determination of the detective quantum efficiency - Detectors used in
                                                        dynamic imaging
                                                               (IDT)

                                                     Издание оф ициальное




                                                                 Москва
                                                             Стандартинформ
                                                                  2015




черное кружево фото

ГОСТ Р МЭК 62220-1-3— 2013

                                             Предисловие
     1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным бюджетным учреждением «Всероссийский на­
учно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения и социального развития (ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора) на
основе собственного аутентичного перевода на русский язык международного стандарта, указанного в
пункте 4

     2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 411 «Аппараты и оборудование для
лучевой терапии, диагностики и дозиметрии»

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому ре­
гулированию и метрологии от 7 мая 2013 г. №> 75-ст

      4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту МЭК 62220 - 1 - 3:2008 «Изде­
лия медицинские электрические. Характеристики цифровых приемников рентгеновского изображения.
Часть 1 - 3. Определение квантовой эффективности регистрации. Приемники, работающие в динамиче­
ском режиме получения изображений» (IEC 62220 -1 - 3:2008 Medical electrical equipment - Characteristics
of digital X-ray imaging devices - Part 1 - 3: Determination of the detective quantum efficiency - Detectors
used in dynamic imaging).
      При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных междуна­
родных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о
которых приведены в дополнительном приложении ДА

     5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

         Правила применения настоящ его ста н д а р та установлены в ГОСТ Р 1.0—2012 (раздел 8). Ин­
формация об изменениях к настоящ ему ста н д а р ту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1
января те кущ е го года) информационном указателе «Национальнью стандарты », а официальный
т е к с т изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе «Национальные с та н ­
дарты ». В случав пересмотра (замены) или отм ены настоящ его ста н д а р та соответствую щ ее
уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске информационного указателя <гНациональ-
ныв стандарты ». С о о тветствую щ ая информация, уведомление и т е к с т ы размещ аются та кж е в
информационной систем е общего пользования - на официальном са йте Федерального а ге н тств а
по техническому регулированию и м етрологии в с е ти И н те р н е т (gost.ru)




                                                                                 © Стандартинформ. 2015

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии

ГОСТРМЭК 62220-1-3— 2013

Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы Й              С Т А Н Д А Р Т           Р О С С И Й С К О Й              Ф Е Д Е Р А Ц И И


                                   Изделия медицинские электрические
     ХАРАКТЕРИСТИКИ ЦИФРОВЫ Х ПРИЕМНИКОВ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ
                                                    Часть 1 - 3
                    Определение квантовой эфф ективности регистрации.
            Приемники, работающие в динамическом режиме получения изображений
                    Medical electrical equipment. Characteristics of digital X-ray imaging devices.
                             Part 1-3. Determination of the detective quantum efficiency


                                                                                     Дата введения — 2015—01—01

     1 Область применения
     Настоящий стандарт устанавливает метод оценки КВАНТОВОЙ ЭФФЕКТИВНОСТИ РЕГИСТРА­
ЦИИ (DQE) ЦИФРОВЫХ ПРИЕМНИКОВ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ как функции КЕРМЫ В
ВОЗДУХЕ и ПРОСТРАНСТВЕННОЙ ЧАСТОТЫ при определенных рабочих условиях, соответствующих
рекомендованным изготовителем для применения в клинической практике. Предполагаемыми пользо­
вателями настоящего стандарта являются изготовители и соответствующим образом укомплектован­
ные испытательные лаборатории.
     Настоящий стандарт распространяется на ЦИФРОВЫЕ ПРИЕМНИКИ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗО­
БРАЖЕНИЯ. которые используются при работе в динамическом режиме получения изображений при
рентгеноскопии (например, на плоские панели на основе аморфного кремния или селена, хотя возмож­
ны и приемники других типов).
     Настоящий стандарт не рекомендуется применять к системам на основе УСИЛИТЕЛЕЙ РЕНТГЕ­
НОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ.
     П р и м е ч а н и е - Данная рекомендация обусловлена следующими причинами: низкая граничная частота,
наличие виньетирования и геолгетрических искажений. Указанные факторы могут сильно ограничивать примене­
ние методов измерения, описанных в настоящем стандарте.

     Настоящий стандарт не распространяется:
     - на ЦИФРОВЫЕ ПРИЕМНИКИ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ, предназначенные для ис­
пользования в маммографии или в дентальной рентгенографии;
     - на КОМПЬЮТЕРНУЮ ТОМОГРАФИЮ;
     - на системы, в которых осуществляется сканирование рентгеновским лучом поперек (вдоль) тела
пациента.
      П р и м е ч а н и е - На устройства, отмеченные выше, стандарт не распространяется, поскольку они обладают
набором параметров, отличающих их от систем, работающих в динамическом режиме получения данных (напри­
мер. качество рентгеновского пучка, геометрия, временные характеристики и гд .). Некоторые из этих устройств
рассмотрены в друтих стандартах (МЭК 62220 - 1 . МЭК 62220 -1 - 2).


     2 Нормативные ссылки
      В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие международные стан­
дарты:
      МЭК 60336 Излучатели медицинские рентгенодиагностические. Характеристики фокусных пятен
(IEC 60336 Medical electrical equipment - X-ray tube assemblies for medical diagnosis - Characteristics of
focal spots)




Издание официальное
                                                                                                                    1

ГОСТ Р МЭК 62220-1-3— 2013

       МЭК/ТР 60788:2004 Изделия медицинские электричесхие. Словарь (IEC/TR 60788:2004 Medical
electrical equipment - Glossary o f defined terms)
       МЭК 61267:1994 Аппараты рентгеновские медицинские диагностические. Условия излучения при
определении характеристик (IEC 61267:1994 Medical diagnostic X-ray equipment - Radiation conditions for
use in the determination of characteristics)
       ИСО 12232:1998 Фотография. Цифровые фотокамеры. Определение экспозиционного индекса,
значений светочувствительности по ИСО. стандартной чувствительности на выходе и рекомендуемого
экспозиционного индекса (ISO 12232:1998 Photography - Electronic still-picture cameras - Determination of
ISO speed)

     3 Термины и определения
     В настоящем стандарте применены термины по МЭК/ТР 60788. а также следующие термины с
соответствующими определениями:
     3.1 ЦЕНТРАЛЬНАЯ ОСЬ (CENTRAL AXIS): Линия, перпендикулярная к ПЛОСКОСТИ ПРИЕМНИ­
КА ИЗОБРАЖЕНИЯ и проходящая через центр входного поля.
     (МЭК 62220 - 1:2003. определение 3.1]
     3.2 ФУНКЦИЯ ПРЕОБРАЗОВАНИЯ (CONVERSION FUNCTION): Зависимость выходного сиг­
нала ЦИФРОВОГО ПРИЕМНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ (ИСХОДНЫЕ ДАННЫЕ (DN)
- значения яркости элементов изображения), полученного усреднением по большой области изо­
бражения. от числа рентгеновских квантов на единицу площади О в ПЛОСКОСТИ ПРИЕМНИКА ИЗО­
БРАЖЕНИЯ.
     (МЭК 62220 - 1:2003. определение 3.2]
     Примечания

     1 Значение Q вычисляют как произведение экспозиционной дозы во входной плоскости детектора (при ис-
ключении обратного рассеяния) на значение SNR^ . приведенное в таблице 3.
     2 Многие лаборатории, например, национальных метрологических институтов, калибруют ДОЗИМЕТРЫ для
измерения КЕРМЫ В ВОЗДУХЕ.

     3.3 КВАНТОВАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ РЕГИСТРАЦИИ; DQE(i/.ir) (DETECTIVE QUANTUM EFFI­
CIENCY, DQE(u.v)]: Отношение двух функций, каждая из которых представляет собой СПЕКТР МОЩ­
НОСТИ ШУМА (NPS); причем в числителе стоит СПЕКТР МОЩНОСТИ ШУМА входного сигнала (на
ПОВЕРХНОСТИ ДЕТЕКТОРА), пропущенный через фильтр с характеристикой, которая задается пере­
даточной функцией системы, а в знаменателе - СПЕКТР МОЩНОСТИ ШУМА выходного сигнала, из­
меренный с использованием ИСХОДНЫХ ДАННЫХ.
     П р и м е ч а н и е - Вместо двухмерной функции КВАНТОВОЙ ЭФФЕКТИВНОСТИ РЕГИСТРАЦИИ часто пред­
ставляют сечение двухмерной функции вдоль оси. соответствующей одной из пространственных частот.

     (МЭК 62220 -1:2003, определение 3.3]
     3.4 ПОВЕРХНОСТЬ ДЕТЕКТОРА (DETECTOR SURFACE): Доступная поверхность, являющаяся
самой близкой к плоскости рентгеночувствительных элементов детектора.
      П р и м е ч а н и е - После удаления всех элементов (включая. ОТСЕИВАЮЩИЙ РАСТР и компоненты для
АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗОЙ, в случае их применения). Если они могут быть
аккуратно удалены из ПУЧКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ без повреждения цифрового рентгеновского детек­
тора.

     (МЭК 62220 - 1:2003. определение 3.4]
     3.5 ЦИФРОВОЙ ПРИЕМНИК РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ (DIGITAL X-RAY IMAGING DE­
VICE): Устройство, состоящее из цифрового рентгеновского детектора, включая защитные слои, ис­
пользуемые на практике, электронику для усиления и оцифровки сигналов и компьютера, формирую­
щего ИСХОДНЫЕ ДАННЫЕ изображения.
     (МЭК 62220 -1:2003, определение 3.5]
     3.6 МАТРИЦА ИЗОБРАЖЕНИЯ (IMAGE MATRIX): Расположение элементов матрицы, предпочти­
тельно в прямоугольной (декартовой) системе координат.
     (МЭК 62220 -1:2003, определение 3.6]
     3.7 ОСТАТОЧНЫЙ СИГНАЛ (LAG EFFECT): Влияние предыдущего изображения на текущее.

2