ГОСТ Р МЭК 61676-2006

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                                    ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                              НАЦИОНАЛЬНЫЙ                   ГОСТ Р м эк
                                                 СТАНДАРТ
                                               РОССИЙСКОЙ                    6 1 6 7 6 -
                                                ФЕДЕРАЦИИ                    2006




                             Медицинское электрическое оборудование
                                ДОЗИМЕТРИЧЕСКИЕ ПРИБОРЫ,
                             ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ ДЛЯ НЕИНВАЗИВНОГО
                                  ИЗМЕРЕНИЯ НАПРЯЖЕНИЯ
                                 НА РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКЕ
                              В ДИАГНОСТИЧЕСКОЙ РАДИОЛОГИИ

                                                       IEC 61676:2002
                               Medical electrical equipment— Dosimetric instruments used
                                  for non-invasive measurement of X-ray tube voltage in
                                                    diagnostic radiology
                                                            (IDT)




                                                  Издание официальное

                        5
                        с
                        <0
                        s
                        сч
                        мI
                        n
                        L0


                                                             Москва
                                                         Стамдартимформ
                                                              2007




проектирование зданий

ГОСТ Р МЭК 61676— 2006


                                           Предисловие

      Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом
от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных
стандартов Российской Федерации— ГОСТ Р 1.0—2004 «Стандартизация в Российской Федерации.
Основные положения»

     Сведения о стандарте

      1 ПОДГОТОВЛЕН Автономной некоммерческой организацией «Всероссийский научно-исследо­
вательский и испытательный институт медицинской техники» (АНО «ВНИИИМТ») на основе собствен­
ного аутентичного перевода стандарта, указанного в пункте 4

     2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 411 «Аппараты и оборудование для лу­
чевой терапии, диагностики и дозиметрии»

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому ре­
гулированию и метрологии от 27 декабря 2006 г. № 378-ст

      4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту МЭК 61676:2002 «Медицинское
электрическое оборудование. Дозиметрические приборы, используемые для неинвазивного измерения
напряжения на рентгеновской трубке в диагностической радиологии» (IEC 61676:2002 «Medical electrical
equipment — Dosimetric instruments used for non-invasive measurement of X-ray tube voltage in diagnostic
radiology»).
      При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных междуна­
родных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о
которых приведены в дополнительном приложении Е

     5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ




     Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом ин­
формационном указателе «Национальные стандарты», а текст этих изменений и поправок — в
ежемесячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случае пере­
смотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уввдогллвние будет опуб­
ликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты».
Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной
системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии в сети Интернет




                                                                            © Стандартинформ. 2007

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии

и

ГОСТ Р МЭК 61676— 2006


                                                                      Содержание

1 Область применения и цель.............................................................................................................................1
2 Нормативные ссылки......................................................................................................................................... 1
3 Термины и определения...................................................................................................................................2
4 Общие требования к процедуре измерения ПРАКТИЧЕСКОГО ПИКОВОГО НАПРЯЖЕНИЯ . . . . 4
  4.1 Измеряемая величина............................................................................................................................... 4
  4.2 Предельные значения характеристик....................................................................................................4
  4.3 ПРЕДЕЛЫ ИЗМЕНЕНИЯ фактороввлияния........................................................................................... 6
  4.4 Процедуры тестирования параметров .................................................................................................... 8
5 Специальные технические требования и м аркировка..............................................................................14
  5.1 Требования к внешним факторам.......................................................................................................... 14
  5.2 Общие полож ения................................................................................................................................... 14
  5.3 Д испл ей......................................................................................................................................................14
  5.4 Диапазон измерения................................................................................................................................14
  5.5 Разъемы и к а б е л и ................................................................................................................................... 14
6 Сопроводительные документы...................................................................................................................... 15
  6.1 Общие полож ения................................................................................................................................... 15
  6.2 Методика использования п р и б о р а .......................................................................................................15
  6.3 Описание прибора................................................................................................................................... 15
  6.4 Детектор......................................................................................................................................................15
  6.5 Время з а д е р ж к и ...................................................................................................................................... 15
  6.6 Измерительное о к н о ................................................................................................................................15
  6.7 Вывод данных............................................................................................................................................ 15
  6.8 Транспортирование и хранение............................................................................................................. 15
Приложение А (справочное) Рекомендуемые оценки характеристик инвазивного делителя.............16
Приложение В (справочное) Дополнительная информация о ПРАКТИЧЕСКОМ ПИКОВОМ
               НАПРЯЖЕНИИ..........................................................................................................................17
Приложение С (справочное) Указатель терминов.......................................................................................... 22
Приложение D (справочное) Сведения о соответствии национальных стандартов Российской
               Федерации ссылочным международным стандартам........................................................ 23




                                                                                                                                                                   in

ГО С ТРМ Э К 61676— 2006


                                           Введение

      Настоящий стандарт является прямым применением международного стандарта МЭК 61676:2002
«Медицинское электрическое оборудование. Дозиметрические приборы, используемые для неинвазив­
ного измерения напряжения на рентгеновской трубке в диагностической радиологии».
      Результат измерения напряжения на рентгеновской трубке посредством инвазивных или неинва­
зивных приборов обычно выражают одним числом, определяющим величину напряжения на трубке, не­
зависимо от того, является это напряжение постоянным потенциалом или имеет изменяющиеся во
времени значения.
      Неинвазивные приборы для измерения напряжения на рентгеновской трубке на практике обычно
индицируют «среднее пиковое напряжение», которое может означать любое среднее значение всех пи­
ков напряжения. Невозможно установить тестовые процедуры для оценки необходимых требований к
характеристикам неинвазивных приборов для измерения напряжения на рентгеновской трубке без
определения измеряемых величин. Поэтому требования настоящего стандарта базируются на величи­
не «практического пикового напряжения» («practical peak voltage»). «Практическое пиковое напряже­
ние» имеет вполне определенное значение и применимо к напряжению любой формы. Эта величина
устанавливает связь между спектральным распределением рентгеновского излучения и свойствами
изображения. Рентгеновские генераторы (GENERATORS), имеющие одинаковое значение практичес­
кого пикового напряжения, образуют на радиограммах (RADIOGRAMS) одинаковый уровень контраста,
даже если формы напряжений на трубках различны. Детальная информация о «практическом пиковом
напряжении» и пример расчета практического пикового напряжения для напряжения с «падающей на­
грузкой» приведены в приложении В.
      Как результат введения новой величины возникает проблема, связанная с применением настоя­
щего стандарта для приборов, не разработанных для измерения практического пикового напряжения.
Однако исходя из предварительных результатов тестовых испытаний неинвазивных приборов, исполь­
зуемых на практике, можно ожидать, что приборы, разработанные в будущем, и большинство существу­
ющих приборов будут соответствовать требованиям настоящего стандарта.
      При сложных формах напряжения на рентгеновской трубке целесообразно использование «прак­
тического пикового напряжения» в качестве измеряемой величины.
      Калибровка и настройка рентгеновского генератора для питания рентгеновской трубки обычно вы­
полняются производителем с использованием методов прямого инвазивного измерения. Приборы, ис­
пользующие неинвазивные методы измерения, могут быть также использованы для оценки точности
калибровки или настройки напряжения на рентгеновской трубке. Погрешности измерения напряжения
этих приборов должны быть сравнимы с результатами инвазивных измерений. Одним из наиболее важ­
ных параметров диагностического рентгеновского оборудования является напряжение, прикладывае­
мое к рентгеновской трубке, так как качество изображения в диагностической радиологии и величина
дозы, полученной пациентом, подвергшимся радиологическим исследованиям, зависит от этого напря­
жения. Погрешность измерения не должна превышать £ 5 %: это значение является предельным для
оценки изменения внешних факторов влияния.




IV