ГОСТ Р МЭК 61675-2-2006

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                                       ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                                 НАЦИОНАЛЬНЫЙ
                                                    СТАНДАРТ
                                                                                  ГОСТ Р м э к
                                                  РОССИЙСКОЙ                      6 1 6 7 5 -2 —

                                                   ФЕДЕРАЦИИ                     2006




                               Устройства визуализации радионуклидные

                                             ХАРАКТЕРИСТИКИ
                                          И УСЛОВИЯ ИСПЫТАНИЙ
                                                         Ч а с т ь   2


                                         Однофотонные эмиссионные
                                          компьютерные томографы

                                                        IEC 61675-2:1998
                              Radionuclide imaging devices — Characteristics and test conditions —
                                     Part 2: Single photon emission computed tomographs
                                                              (IDT)




                         I                            Издание официальное
                         £
                         §
                         <N
                         \
                         n
                         Ш



                                                             Сш ичтиф ор*
                                                                  am


услуги по сертификации

ГОСТ Р МЭК 61675-2—2006

                                        Предисловие
     Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от
27 декабря 2002 г. No 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных
стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0—2004 «Стандартизация в Российской Федерации.
Основные положения»

     Сведения о стандарте

      1 ПОДГОТОВЛЕН Автономной некоммерческой организацией «Всероссийский научно-исследо­
вательский и испытательный институт медицинской техники» (АНО «ВНИИИМТ») на основе собственно­
го аутентичного перевода стандарта, указанного в пункте 4

     2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 411 «Аппараты и оборудование для
лучевой терапии, диагностики и дозиметрии»

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии от 17 августа 2006 г. No 166-ст

      4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту МЭК 61675-2:1998 «Устройства
визуализации радионуклидные. Характеристики и условия испытаний. Часть 2. Однофотонные эмис­
сионные компьютерные томографы» (IEC 61675-2:1998 «Radionuclide imaging devices — Characteristics
and test conditions — Part 2: Single photon emission computed tomographs»).
      При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных междуна­
родных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о
которых приведены в дополнительном приложении В

     5 ВЗАМЕН ГОСТ Р МЭК 61675-2—2002

     Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом
информационном указателе «Национальные стандарты». а текст этих изменений и поправок — в
ежемесячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случае пере-
смотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опуб­
ликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты».
Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной
системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии в сети Интернет




                                                                        © Стандартинформ, 2006

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии

ГОСТ Р МЭК 61675-2—2006


Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы Й                     С Т А Н Д А Р Т        Р О С С И Й С К О Й           Ф Е Д Е Р А Ц И И


                                       Устройства визуализации радионуклидные

                                      ХАРАКТЕРИСТИКИ И УСЛОВИЯ ИСПЫТАНИЙ

                                                          Часть 2

                               Одноф отонные эмиссионные компью терны е томографы

                               Radionuclide imaging devices. Characteristics and test conditions.
                                    Part 2. Single photon emission computed tomographs



                                                                                       Д ата в в е д е н и я — 2007— 07— 01



        1 Введение

     1.1 Область применения и цель
     В настоящем стандарте рассматриваются термины и методы испытаний для определения характе­
ристик ОДНОФОТОННЫХ ЭМИССИОННЫХ КОМПЬЮТЕРНЫХ ТОМОГРАФОВ на основе ротационной
ГАММЫ-КАМЕРЫ Ангера (SPECT) с параллельными дырочными КОЛЛИМАТОРАМИ. Так как эти сис­
темы основаны на ГАММА-КАМЕРАХ Ангера, настоящий стандарт должен использоваться совместно с
МЭК 60789. Системы состоят из гантри. одной или нескольких ДЕТЕКТОРНЫХ ГОЛОВОК и компьютер­
ной системы, а также из устройств сбора, документирования и изображения.
     Методы испытаний, приведенные в настоящем стандарте, выбраны для того, чтобы по возможнос­
ти приблизить ОДНОФОТОННЫЕ ЭМИССИОННЫЕ КОМПЬЮТЕРНЫЕ ТОМОГРАФЫ (SPECT) к клини­
ческому использованию.
     Методы испытаний, используемые изготовителями, позволяют оценить характеристики SPECT
систем. Не использовались методы испытаний для проверки однородности реконструированных изо­
бражений, так как известные методы испытаний в основном оценивают шум изображения.
     1.2 Нормативные ссы лки
     В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие международные стан­
дарты:
     МЭК 60788:1984 Медицинская радиология — Терминология
     МЭК 60789:1992 Характеристики и методы испытаний радионуклидных визуализирующих
устройств гамма-камер типа Ангера
     МЭК 61675-1:1998 Радионуклидные ионизирующие устройства — характеристики и методы испы­
таний — Часть 1: Позитронно-эмиссионные томографы

        2 Термины и определения
      В настоящем стандарте применяют термины в соответствии с МЭК 60788, МЭК 60789 и
МЭК 61675-1 (см. приложение А), выделенные в тексте прописными буквами, а также следующие терми­
ны с соответствующими определениями:
      2.1      СИСТЕМНАЯ ОСЬ: Ось симметрии, определяемая геометрическими и физическими свойст­
вами системы.
      П р и м е ч а н и е — С И С Т ЕМ Н А Я О С Ь ГА М М А-КА М Е Р Ы с вращ аю щ им ися д етекторам и является осью
вращ ения.


И зд ан и е о ф и ц и а л ь н о е

                                                                                                                          1

ГОСТ Р МЭК 61675-2—2006

     2.1.1 СИСТЕМЫ КООРДИНАТ
     2.1.2 ФИКСИРОВАННАЯ СИСТЕМА КООРДИНАТ: Декартовая система с осями X, Y и Z. где 2
является СИСТЕМНОЙ ОСЬЮ. Основой ФИКСИРОВАННОЙ СИСТЕМЫ КООРДИНАТ является центр
ТОМОГРАФИЧЕСКОГО ОБЪЕМА (см. рисунок 1). СИСТЕМНАЯ ОСЬ перпендикулярна ко всем ПОПЕ­
РЕЧНЫМ СРЕЗАМ.
     2.1.3 СИСТЕМА КООРДИНАТ ПРОЕКЦИИ: Декартовая система МАТРИЦЫ ИЗОБРАЖЕНИЯ каж­
дой двухмерной ПРОЕКЦИИ с осями Хр и Yp (определяемыми осями МАТРИЦЫ ИЗОБРАЖЕНИЯ).
ОсьУр и ПРОЕКЦИЯ СИСТЕМНОЙ ОСИ на переднюю поверхность детектора должны быть параллельны.
     Центр СИСТЕМЫ КООРДИНАТ ПРОЕКЦИИ является центром МАТРИЦЫ ИЗОБРАЖЕНИЯ (см.
рисунок 1).
     2.1.4 ЦЕНТР ВРАЩЕНИЯ (ЦВ): Центр СИСТЕМЫ КООРДИНАТ, которая связывает ПРОЕКЦИИ
ПОПЕРЕЧНОГО СРЕЗА с их ориентацией в пространстве.
      П р и м е ч а н и е - ЦЕН ТР ВРАЩ ЕНИЯ ПО ПЕ РЕ Ч Н О ГО С Р ЕЗА определяется пересечением                 СИС­
ТЕМ Н ОЙ ОСИ со средним сечением соответствую щ его С Р ЕЗА О БЪ Е КТА .

      2.1.5 СМЕЩЕНИЕ: Отклонение положения ПРОЕКЦИИ ЦЕНТРА ВРАЩЕНИЯ о т Х = 0 (см. рису­
нок 1).
      2.2 ТОМОГРАФИЯ (см. Приложение А)
      2.2.1 ПОЛНАЯ ТОМОГРАФИЯ: В ПОЛНОЙ ТОМОГРАФИИ трехмерный объект делится на срезы
физическими методами, т. е. коллимацией на множество СРЕЗОВ, которые являются двухмерными и
независимыми друг от друга. Плоскости поперечных изображений перпендикулярны к СИСТЕМНОЙ
ОСИ.
      2.2.2 ЭМИССИОННАЯ КОМПЬЮТЕРНАЯ ТОМОГРАФИЯ (ЭКТ): Метод визуализации для пред­
ставления пространственного распределения введенных в организм человека РАДИОНУКЛИДОВ
в выбранных двухмерных СРЕЗАХ через объект.
      2.2.2.1 ПРОЕКЦИЯ: Преобразование трехмерного объекта в двухмерное изображение или двух­
мерного объекта в одномерное изображение интегрированием физического свойства, которое опреде­
ляет изображение вдоль направления ПРОЕКЦИОННОГО ЛУЧА.
        П р и м е ч а н и е — Э тот процесс, м атем атически описы ваем ы й л инейны м и интегралам и в направлении
П Р О Е КЦ И И , н азы вается преобразованием Радона.

     2.2.2.2 ПРОЕКЦИОННЫЙ ЛУЧ: Наименьший возможный объем, в котором физическое свойство,
которое определяет изображение, интегрируется в процессе измерения.
     Форма объема ограничена ПРОСТРАНСТВЕННЫМ РАЗРЕШЕНИЕМ в трех измерениях.
      П р и м е ч а н и е — В БР Е С Т П Р О Е КЦ И О Н Н Ы Й ЛУЧ Обычно имеет ф орм у д л ин н ого тонкого ра сход я­
щ егося конуса.

      2.2.2.3 ПРОЕКЦИОННЫЙ УГОЛ: Угол, под которым ПРОЕКЦИЯ измеряется или формируется.
      П р и м е ч а н и е — Д л я и ллю страции см. р исунок 1.

     2.2.2.4 СИНОГРАММА: Двухмерное изображение одномерных ПРОЕКЦИЙ СРЕЗА ОБЪЕКТА как
функция ПРОЕКЦИОННОГО УГЛА.
     ПРОЕКЦИОННЫЙ УГОЛ изображается по оси ординат. Линейная проекционная координата изо­
бражается по оси абсцисс.
     2 2.2.5 СРЕЗ ОБЪЕКТА: Срез на объекте. Информация в этом срезе показана на томографичес­
ком изображении.
     2.2.2.6 ПЛОСКОСТЬ ИЗОБРАЖЕНИЯ: Плоскость, определяемая плоскостью ОБЪЕКТА.
      П р и м е ч а н и е — О б ы чно П Л О С КО С ТЬ И З О БР А Ж Е Н И Я — это срединная плоскость соответствую щ его
С Р ЕЗА О БЪ ЕКТА.

     2 2.2.7 ТОМОГРАФИЧЕСКИЙ ОБЪЕМ: Совокупность всех элементов объема, которые определя­
ют измеряемые ПРОЕКЦИИ для всех ПРОЕКЦИОННЫХ УГЛОВ.
      П р и м е ч а н и е — Д л я вращ аю щ ейся ГА М М А-КА М Е Р Ы с круглы м полем зрения ТО М О ГР А Ф И Ч ЕС КИ Й
О БЪ ЕМ является сф ерой, отличаю щ ейся тем. что радиус ее вращ ения больш е, чем радиус поля зрения. Д ля пря­
м оугольного попя зрения ТО М О ГР А Ф И Ч Е С КИ Й О БЪ ЕМ является цилиндром.

2