ГОСТ Р МЭК 61675-1-2006

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                                             ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                                      НАЦИОНАЛЬНЫЙ
                                                        СТАНДАРТ
                                                                                       ГОСТ Р м э к
                                                       РОССИЙСКОЙ                      61675 1   -   -


                                                       ФЕДЕРАЦИИ                       2006




                                    Устройства визуализации радионуклидные

                                                   ХАРАКТЕРИСТИКИ
                                                И УСЛОВИЯ ИСПЫТАНИЙ
                                                                Часть 1

                                       Позитронные эмиссионные томографы

                                                              IEC 61675-1:1998
                                    Radionuclide imaging devices — Characteristics and test conditions —
                                                    Part 1: Positron emission tomographs
                                                                     (IDT)




                                                            Издание официальное



                                I
                                8

                                п
                                ш



                                                                   С т^ р ц! ш |фири
                                                                         am




стандартизация и сертификация

ГОСТ Р МЭК 61675-1—2006

                                           Предисловие

     Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от
27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных
стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0 —2004 «Стандартизация в Российской Федерации.
Основные положения»

     Сведения о стандарте

      1 ПОДГОТОВЛЕН Автономной некоммерческой организацией «Всероссийский научно-исследо­
вательский и испытательный институт медицинской техники» (АНО «ВНИИИМТ»)на основе собственно­
го аутентичного перевода стандарта, указанного в пункте 4

     2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 411 «Аппараты и оборудование для
лучевой терапии, диагностики и дозиметрии»

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регу­
лированию и метрологии от 17 августа 2006 г. Nt> 165-ст

      4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту МЭК 61675-1:1998 «Радионуклид­
ные приборы визуализации. Характеристики и условия испытаний. Часть 1: Позитронные эмиссионные
томографы (IEC 61675-1:1998 «Radionuclide imaging devices — Characteristics and test conditions — Part 1:
Positron emission tomographs»).
      При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных междуна­
родных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о
которых приведены в дополнительном приложении В

     5 ВЗАМЕН ГОСТ Р МЭК 61675-1—2002

     Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом
информационном указателе «Национальные стандарты», а текст этих изменений и поправок — в
ежемесячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случав пере­
смотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опуб­
ликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты».
Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной
системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии в сети Интернет




                                                                             © Стандартинформ. 2006

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии

ГОСТ Р МЭК 61675-1—2006

                                                                    Содержание

1 Общая часть..................................................................................................................                                1
   1.1 Область применения и ц е л ь .....................................................................................................................1
   1.2 Нормативные ссылки.................................................................................................................................. 1
2 Термины и определения.................................................................................................................................. 1
3 Методы испытаний.............................................................................................................................................5
   3.1 ПРОСТРАНСТВЕННОЕ РАЗРЕШЕНИЕ................................................................................................. 5
   3.2 КОЭФФИЦИЕНТ ВОССТАНОВЛЕНИЯ.................................................................................................... 7
   3.3 ТОМОГРАФИЧЕСКАЯ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ...................................................................................... 8
   3.4 О днородность.......................................................................................................................................... 10
   3.5 ХАРАКТЕРИСТИКА СКОРОСТИ С Ч Е Т А ...............................................................................................10
   3.6 ИЗМЕРЕНИЕ РАССЕЯНИЯ.................................................................................................................... 13
   3.7 КОРРЕКЦИЯ ЗАТУХАНИЯ....................................................................................................................... 14
4 СОПРОВОДИТЕЛЬНЫЕ Д О КУ М Е Н Т Ы ....................................................................................................... 16
Приложение А (справочное) Указатель те р м и н о в ......................................................................................... 26
Приложение В (справочное) Сведения о соответствии национальных стандартов Российской
              Федерации ссылочным международным стандартам........................................................ 28




                                                                                                                                                              hi

ГОСТ РМЭК 61675-1— 2006


Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы Й              С Т А Н Д А Р Т           Р О С С И Й С К О Й              Ф Е Д Е Р А Ц И И


                               Устройства визуализации радионуклидные

                              ХАРАКТЕРИСТИКИ И УСЛОВИЯ ИСПЫТАНИЙ

                                                    Часть 1

                                 П озитронные эмиссионные томографы

        Radionuclide imaging devices. Characteristics and test conditions. P arti. Positron emission tomographs



                                                                                     Дата введения — 2007—07—01



     1 Общая часть

      1.1 Область применения и цель
      Настоящий стандарт устанавливает термины и методы испытаний для декларирования характе­
ристик ПОЗИТРОННЫХ ЭМИССИОННЫХ ТОМОГРАФОВ. ПОЗИТРОННЫЕ ЭМИССИОННЫЕ ТО­
МОГРАФЫ предназначены для обнаружения АННИГИЛЯЦИОННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ РАДИО­
НУКЛИДОВ. излучающих позитроны, с помощью ДЕТЕКТИРОВАНИЯ СОВПАДЕНИЙ.
      Приведенные в настоящем стандарте методы испытаний выбраны с учетом возможности клини­
ческого использования ПОЗИТРОННЫХ ЭМИССИОННЫХ ТОМОГРАФОВ.
      Тестовые испытания проводятся изготовителями, позволяя им декларировать характеристики
ПОЗИТРОННЫХ ЭМИССИОННЫХ ТОМОГРАФОВ. Спецификация, приведенная в СОПРОВОДИ­
ТЕЛЬНЫХ ДОКУМЕНТАХ, должна соответствовать требованиям настоящего стандарта. Этот стандарт
не предусматривает испытаний, которые будут проведены изготовителем на отдельном томографе.
      Не предусмотрены испытания для характеристики однородности реконструированного изображе­
ния, так как все известные до сих пор методы дают шум на изображении.
      1.2 Нормативные ссы лки
      В настоящем стандарте использована ссылка на следующий международный стандарт:
      МЭК 60788:1984 Медицинская радиология. Терминология

     2 Термины и определения

     В настоящем стандарте применяют термины по МЭК 60788 (см. приложение А), а также следующие
термины с соответствующими определениями:
     2.1 ТОМОГРАФИЯ (см. приложение А):
     2.1.1 ПОПЕРЕЧНАЯ ТОМОГРАФИЯ: В ПОПЕРЕЧНОЙ ТОМОГРАФИИ трехмерный объект ус­
ловно разрезается физическими методами, например с помощью коллимации на ряд срезов, которые
считают двухмерными и не зависимыми друг от друга. Поперечные ПЛОСКОСТНЫЕ ИЗОБРАЖЕНИЯ
перпендикулярны к СИСТЕМНОЙ ОСИ.
     2.1.2 ЭМИССИОННАЯ КОМПЬЮТЕРНАЯ ТОМОГРАФИЯ (ЭКТ): Метод получения изображения
для представления пространственного распределения введенных РАДИОНУКЛИДОВ в выделенных
двухмерных срезах через объект.
     2.1.2.1     ПРОЕКЦИЯ: Информация о трехмерном объекте, выраженная его двухмерным изображе­
нием, или информация о двухмерном объекте в виде его одномерного изображения, полученного путем
интегрирования физического свойства, определяющего изображение вдоль направления ПРОЕК­
ЦИОННОГО ЛУЧА.


Издание официальное
                                                                                                                    1