ГОСТ Р МЭК 61217-2013

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                                  ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ


                                            НАЦИОНАЛЬНЫЙ
                                                СТАНДАРТ                  ГОСТР
                                              РОССИЙСКОЙ                  МЭК 61217—
                                               ФЕДЕРАЦИИ                  2013



                         АППАРАТЫ ДИСТАНЦИОННЫЕ ДЛЯ ЛУЧЕВОЙ
                                      ТЕРАПИИ
                              Координаты, перемещения и шкалы

                                                 IEC 61217: 2011
                            Radiotherapy equipment - Coordinates, movements and scales
                                                       (IDT)


                                               Издание официальное




                                                           Москва
                                                       Стандартинформ
                                                            2014




стоимость сертификации

ГОСТ Р МЭК 61217—2013

                                      Предисловие

     1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным бюджетным учреждением «Всероссийский
научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения и социального развития (ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора)

     2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 411 «Аппараты и оборудование для
лучевой диагностики, терапии и дозиметрии»

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии от 25 октября 2013 г. No 1202-ст.

      4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту МЭК 61217 : 2011 «Аппаратура
для лучевой терапии. Система координат, перемещения и шкалы» (IEC 61217:2011 «Radiotherapy
equipment - Coordinates, movements and scales»)
      При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных между­
народных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведе­
ния о которых приведены в дополнительном приложении ДА

     5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

      Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0—2012 (раздел 8).
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на
1 января текущего года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный
текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе «Национальные стан­
дарты». В случав пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее
уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске информационного указателя «Националь­
ные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в
информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства
по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (gost.ru)




                                                                     © Стандартинформ. 2014

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и
распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техни­
ческому регулированию и метрологии

ГОСТ Р МЭК 61217—2013


                                                                      Содержание
1 Область применения................................................................................................................................ 1
2 Нормативные ссы лки................................................................................................................................. 1
3 Системы координат.................................................................................................................................. 2
3.1 О бщ ее...................................................................................................................................................... 2
3.2 Общие правила.....................................................................................................................................            2
3.3 Неподвижная система координат - Т (рисунок 1 а )....................................................................                                          4
3.4 Система координат ГАНТРИ - "д” (рисунок 4 ) .............................................................................. 4
3.5 Система координат КОЛЛИМАТОРА ПУЧКА или УСТРОЙСТВА ФОРМИРОВАНИЯ
ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ Ъ’ (рисунок 5 ) ........................................................................................................... 4
3.6 Система координат КЛИНОВИДНОГО ФИЛЬТРА 'w '(рисунок 7 ) ................................................4
3.7 Система координат ПРИЕМНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ ‘Г (рисунки 6 и 8) ... 5
3.8 Система координат ОПОРЫ СТОЛА для ПАЦИЕНТА “s ’ (рисунок 9 ) ....................................... 5
3.9 Система координат эксцентрического поворота деки СТОЛА для ПАЦИЕНТА “е"
(рисунки 10 и 1 1 )........................................................................................................................................... 6
3.10 Система координат деки СТОЛА для ПАЦИЕНТА V (рисунки 10. 11. 18. 1 9 )........................ 6
3.11 Система координат ПАЦИЕНТА “р " (рисунки 17а и 17Ь)........................................................... 7
3.12 Система координат устройства изображения “Г и система координат фокуса “о ” .......... 8
4 Шкалы и цифровые ДИСПЛЕИ..................................................................................................................8
5 Обозначение движений частей АППАРАТА.......................................................................................... 9
6 Нулевые позиции АППАРАТА.................................................................................................................. 10
7 Список шкал, градуировок, направлений и ДИСПЛЕЕВ.................................................................... 10
7.1 О бщ ее..................................................................................................................................................... 10
7.2 Ротация ГАНТРИ (рисунки 14а и 14Ь).............................................................................................. 10
7.3 Поворот КОЛЛИМАТОРА или УСТРОЙСТВА ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ (УФП)
(рисунки 15а и 15Ь)....................................................................................................................................... 11
7.4 Поворот КЛИНОВИДНОГО ФИЛЬТРА (рисунки 7 и 1 4 а )............................................................... 11
7.5 РАДИАЦИОННОЕ ПОЛЕ или ОГРАНИЧЕННОЕ РАДИАЦИОННОЕ ПОЛЕ ................................. 11
7.6 Изоцентрическая ротация ОПОРЫ СТОЛА для ПАЦИЕНТА....................................................... 13
7.7 Эксцентрическая ротация деки СТОЛА для ПАЦИЕНТА.............................................................. 13
7.8 Линейные и угловые перемещения деки СТОЛА для ПАЦИЕНТА................................................ 13
7.9 Движения ПРИЕМНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ..................................................... 14

Приложение А (справочное) Примеры преобразования координат между отдельными
координатными системами.........................................................................................................................              45
Приложение В (справочное) Преобразования координат между IEC и DICOM координатными
системами ПАЦИЕНТА..............................................................................................................................               50
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных
международных стандартов национальным стандартам Российской Федерации.........................                                                                51
Библиография...............................................................................................................................................   53




                                                                                                                                                                      III

ГОСТ Р МЭК 61217—2013

                                            Введение
      ЛУЧЕВУЮ ТЕРАПИЮ осуществляют в медицинских центрах, имеющих множество терапевти­
ческих АППАРАТОВ, которые обычно сосредоточены в отделе ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ. При планирова­
нии и симуляции облучения, укладке ПАЦИЕНТА и управлении лучком излучения такие АППАРАТЫ
могут быть выставлены в различные угловые и линейные положения, а в случае ПОДВИЖНОЙ
ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ могут совершать ротационное и поступательное движения в процессе
ОБЛУЧЕНИЯ ПАЦИЕНТА. Существенно, чтобы предусмотренные ПЛАНОМ ОБЛУЧЕНИЯ положения
ПАЦИЕНТА, размеры, направления и качество ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ устанавливались или менялись в
лучевом терапевтическом АППАРАТЕ по программам точно и без сбоев. АППАРАТЫ, используемые в
ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ, включая СИМУЛЯТОРЫ для ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ, должны иметь стандартные
средства индикации и численного определения координат, как и АППАРАТЫ для получения изобра­
жений во время или в сочетании с ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИЕЙ, так как расхождения в разметке и уставках
для одинаковых перемещений на АППАРАТАХ разных типов, используемых в одном и том же отделе,
могут приводить к увеличению вероятности ошибки. Кроме того данные, получаемые на АППАРАТАХ,
используемых для оценки локализации опухоли (на таких, как ультразвуковые, рентгеновские, компь­
ютерные и магнитно-резонансные томографы), должны быть представлены в системах планирования
облучения в такой форме, которая соответствует системе координат ЛУЧЕВОГО АППАРАТА. Для ря­
да особых геометрических параметров требуются специальные координатные системы, чтобы облег­
чить математические преобразования точек и векторов одной координатной системы в другую.
      Задача настоящего стандарта состоит в том. чтобы избежать неопределенности, беспорядка и
ошибок, которые могут возникать при использовании АППАРАТОВ разных типов. Следовательно, его
сфера охватывает все виды ДИСТАНЦИОННЫХ АППАРАТОВ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ, СИМУЛЯТОРОВ
для ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ, информацию диагностических АППАРАТОВ, используемых для ЛУЧЕВОЙ
ТЕРАПИИ, регистрирующую и контрольную аппаратуру и входные данные для ПЛАНИРОВАНИЯ про­
цесса ОБЛУЧЕНИЯ.
      Номенклатура движений классифицируется в соответствии с МЭЮТО 60788:2004. термины
МЭК 60601-2-1 и МЭК 60601-2-29 (см. индексы терминов).
      Настоящий стандарт издан самостоятельно, отдельно от серий МЭК 60601 стандартов по безо­
пасности. Он не является руководством по безопасности и не должен содержать требований, обяза­
тельных для исполнения. Таким образом, настоящие требования не будут включаться в будущие из­
дания серий МЭК 60601, которые посвящены исключительно технике безопасности.
      МЭК 60601-2-1. 60601-2-11. МЭК 60601-2-29. МЭК 60976. МЭК 60977, МЭК 61168 и МЭК 61170
включают требования по движениям и шкалам АППАРАТОВ. Ряд изменений и дополнений внесен в
данный стандарт.
      Наиболее ценным достоинством стандартной системы координат является ее вклад в гарантию
качества при ПЛАНИРОВАНИИ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ. Шкалы, представленные в данном стандарте,
связаны с описанными здесь системами координат. ПОЛЬЗОВАТЕЛИ могут применять другие согла­
шения по шкалам. Предполагается, что ИЗГОТОВИТЕЛИ будут применять соглашения по шкалам
настоящего стандарта при создании новых АППАРАТОВ.
      Будущие улучшения могут быть адресованы к:_
      - трехмерным СИМУЛЯТОРАМ для ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ:
      - КОМПЬЮТЕРНЫМ ТОМОГРАФАМ, совмещенным с СИМУЛЯТОРАМИ для ЛУЧЕВОЙ
ТЕРАПИИ.
      ПОПРАВКИ 2. опубликованные в 2007 году, распространяются на ротацию ОПОРЫ СТОЛА для
ПАЦИЕНТА вокруг оси Z. привязанной в декартовой системе координат IEC к двум дополнительным
ротациям - поворот вокруг продольной оси ПАЦИЕНТА и покачивание вокруг поперечной оси
ПАЦИЕНТА.
      Использование двух новых дополнительных степеней свободы (покачивание и поворот) вводит
координатные системы, включающие систематически три ротации и три перемещения, следователь­
но. поддерживающие шесть степеней свободы. В современных ОПОРАХ СТОЛА для ПАЦИЕНТА с 6
степенями свободы может использоваться сочетание перемещения и ротации для того, чтобы полу­
чить такой же результат, как и при эксцентрической ротации ОПОРЫ СТОЛА. При изменении данных
о положениях ОПОРЫ СТОЛА, использующихся в новых декартовых системах МЭК, точность изоцен-
трических ротаций достигается преобразованием всей информации, относящейся к облучению. Сис­
тема координат эксцентрического ОПОРЫ СТОЛА, однако, поддерживается для обратной совмести­
мости.
      П р и м е ч а н и е - В протонной терапии общепринято использовать лечебное кресло, на котором
ПАЦИЕНТ может вращаться и наклоняться, тогда как ось ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ имеет фиксированное направле­
ние
IV