Межгосударственный стандарт
ГОСТ Р МЭК 60731-2001
Изделия медицинские электрические. Дозиметры с ионизационными камерами для лучевой терапии
Medical electrical equipment. Dosimeters with ionization chambers in radiotherapy
Редакционная карточка ГОСТНОРМ. Полный текст публикуется только при подтверждённом праве использования. Метаданные сверяются по нескольким источникам.
Область применения
Область применения пока не подтверждена.
1
Страница 1
ГОСТ Р МЭК 60731-2001
Г О С У Д А Р СТ В Е Н Н Ы Й СТАНДАРТ Р О С С И Й С К О Й Ф Е Д Е Р АЦ ИИ
Изделия медицинские электрические
Д О ЗИ М ЕТРЫ С И О Н И ЗА Ц И О Н Н Ы М И
К А М ЕРА М И Д Л Я Л У Ч Е В О Й Т Е Р А П И И
Издание официальное
БЗ 2 - 2001/27
ГОССТАНДАРТ РОССИИ
Москва
строительная техническая экспертиза
Г О С У Д А Р СТ В Е Н Н Ы Й СТАНДАРТ Р О С С И Й С К О Й Ф Е Д Е Р АЦ ИИ
Изделия медицинские электрические
Д О ЗИ М ЕТРЫ С И О Н И ЗА Ц И О Н Н Ы М И
К А М ЕРА М И Д Л Я Л У Ч Е В О Й Т Е Р А П И И
Издание официальное
БЗ 2 - 2001/27
ГОССТАНДАРТ РОССИИ
Москва
строительная техническая экспертиза
2
Страница 2
ГОСТ Р МЭК 60731-2001
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН Всероссийским научно-исследовательским и испытательным институтом меди
цинской техники (ВНИИИМ Т)
ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 411 -Аппараты и оборудование для
лучевой диагностики, терапии и дозиметрии»
2 ПРИ Н ЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 1 ноября
2001 г. № 449-ст
3 Настоящий стандарт представляет собой аутентичный текст международного стандарта
МЭК 60731—97 «Изделия медицинские электрические. Дозиметры с ионизационными камерами для
лучевой терапии»
4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
© И ПК Издательство стандартов. 2002
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и
распространен в качестве официального издания без разрешения Госстандарта России
II
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН Всероссийским научно-исследовательским и испытательным институтом меди
цинской техники (ВНИИИМ Т)
ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 411 -Аппараты и оборудование для
лучевой диагностики, терапии и дозиметрии»
2 ПРИ Н ЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 1 ноября
2001 г. № 449-ст
3 Настоящий стандарт представляет собой аутентичный текст международного стандарта
МЭК 60731—97 «Изделия медицинские электрические. Дозиметры с ионизационными камерами для
лучевой терапии»
4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
© И ПК Издательство стандартов. 2002
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и
распространен в качестве официального издания без разрешения Госстандарта России
II
3
Страница 3
ГОСТ Р МЭК 60731-2001
Содержание
1 Область п р и м е н е н и я ..................................................................................................................................... 1
IЛ Область распространения.......................................................................................................................1
1.2 Ц е л ь .........................................................................................................................................................1
2 Нормативные с с ы л к и ...................................................................................................................................... 2
3 О п р ед ел ен и я......................................................................................................................................................2
4 Общие т р е б о в а н и я ............................... ............................................................................................................7
4.1 Требования к и с п о л н е н и ю .................................................................................................................... 7
4.2 ЭТАЛОННЫ Е ЗНАЧЕНИЯ и СТАНДАРТНЫЕ ИСПЫТАТЕЛЬНЫЕ ЗНАМЕН ИЯ . . . 8
4.3 Обшие условия и методы и с п ы т а н и й ..................................................................................................8
4.4 Суммирующие т а б л и ц ы ............................................................................................................................ 10
4.5 Классификация приборов в соответствии с ПРЕДЕЛАМИ И З М Е Н Е Н И Й ............................17
5 Требования к исполнению БЛОКА К А М Е Р Ы ..........................................................................................17
5 .1 Общие требования к исполнению ИОНИЗАЦИОНН ЫХ КАМЕР для лучевой терапии . . 18
5.2 Требования к исполнению КОРПУСНОЙ К А М Е Р Ы ................................................................... 23
5.3 Требования к исполнению ПЛОСКОПАРАЛЛЕЛЬНЫХ К А М Е Р ...............................................27
5.4 Требования к исполнению НЕГЕРМЕГИЧНЫХ К А М Е Р ..............................................................29
5.5 Требования к исполнению ГЕРМЕТИЧНЫХ К А М Е Р .................................................................... 30
6 Требования к исполнению ИЗМЕРИТЕЛ ЬНОГО КОМ П Л Е К С А .................................................... 31
6.1 Общие требования к исполнению ДОЗИМЕТРОВ ДЛЯ ЛУЧЕВОЙ Т Е Р А П И И .................31
6.2 Частные требования к исполнению Д О З И М Е Т Р О В .........................................................................34
6.3 Частные требования к исполнению измерителя МОЩНОСТИ Д О З Ы .................................... 40
6.4 Частные требования к исполнению ИЗМЕРИТЕЛЬНЫХ КОМПЛЕКСОВ, работающих от
б а т а р е и ........................................................................................................................................................ 45
6.5 Частные требования к исполнению ИЗМЕРИТЕЛЬНЫХ КОМПЛЕКСОВ с питанием от
напряжения с е т и .......................................................................................................................................46
7 Требования к исполнению ПРИБОРА КОНТРОЛЯ С Т А Б И Л Ь Н О С Т И ...........................................46
7.1 Общие требования к ПРИБОРАМ КОНТРОЛЯ С Т А Б И Л Ь Н О С Т И ........................................ 47
8 Требования к конструкции по отношению к ЭКСПЛУАТАЦИОННЫМ ХАРАКТЕРИСТИ
КАМ ...................................................................................................................................................................47
8.1 Требования к конструкции БЛОКА К А М Е Р Ы ..................................................................................47
8.2 Требования к конструкции И ЗМ Е РИ Т Е ! ЬНОГО КОМ ПЛ Е К С А ......................................... 47
8.3 Требования к конструкции П РИ БОРОВ КОНТРОЛЯ СТАВИЛ Ь Н О С Т И ............................ 48
8.4 Требования к конструкции фантомов и встроенных к о л п а ч к о в ..................................................... 49
9 М а р к и р о в к а ......................................................................................................................................................... 49
9 .1 Маркировка БЛОКА К А М Е Р Ы .............................................................................................................49
9.2 Маркировка ИЗМЕРИТЕЛЬНОГО К О М П Л Е К С А ......................................................................... 50
9.3 Маркировка П РИ БОРА КОН ИЮ ЛЯ СГАБИЛ Ь Н О С Т И ........................................................... 50
9.4 Маркировка фантома или встроенного к о л п а ч к а ............................................................................... 51
10 ЭКСПЛ УАГАЦИОН Н ЫЕ ДОКУМ Е Н Т Ы ............................................................................................... 51
10.1 ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ БЛОКА К А М Е Р Ы .................................................. 51
10.2 ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ И ЗМ ЕРИ ТЬ!ЬН О ГО КОМПЛЕКСА . . . . 53
10.3 ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМ ЕНТЫ ПРИБОРА КОНТРОЛЯ СТАБИЛЬНОСТИ . 56
10.4 ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ на фактом и встроенные к о л п а ч к и ...................... 57
Приложение Л Неопределенность и з м е р е н и й ............................................................................................... 60
Приложение В Б и б л и ограф и я.............................................................................................................................71
Приложение С Атфавитный указатель т е р м и н о в ........................................................................................... 72
III
Содержание
1 Область п р и м е н е н и я ..................................................................................................................................... 1
IЛ Область распространения.......................................................................................................................1
1.2 Ц е л ь .........................................................................................................................................................1
2 Нормативные с с ы л к и ...................................................................................................................................... 2
3 О п р ед ел ен и я......................................................................................................................................................2
4 Общие т р е б о в а н и я ............................... ............................................................................................................7
4.1 Требования к и с п о л н е н и ю .................................................................................................................... 7
4.2 ЭТАЛОННЫ Е ЗНАЧЕНИЯ и СТАНДАРТНЫЕ ИСПЫТАТЕЛЬНЫЕ ЗНАМЕН ИЯ . . . 8
4.3 Обшие условия и методы и с п ы т а н и й ..................................................................................................8
4.4 Суммирующие т а б л и ц ы ............................................................................................................................ 10
4.5 Классификация приборов в соответствии с ПРЕДЕЛАМИ И З М Е Н Е Н И Й ............................17
5 Требования к исполнению БЛОКА К А М Е Р Ы ..........................................................................................17
5 .1 Общие требования к исполнению ИОНИЗАЦИОНН ЫХ КАМЕР для лучевой терапии . . 18
5.2 Требования к исполнению КОРПУСНОЙ К А М Е Р Ы ................................................................... 23
5.3 Требования к исполнению ПЛОСКОПАРАЛЛЕЛЬНЫХ К А М Е Р ...............................................27
5.4 Требования к исполнению НЕГЕРМЕГИЧНЫХ К А М Е Р ..............................................................29
5.5 Требования к исполнению ГЕРМЕТИЧНЫХ К А М Е Р .................................................................... 30
6 Требования к исполнению ИЗМЕРИТЕЛ ЬНОГО КОМ П Л Е К С А .................................................... 31
6.1 Общие требования к исполнению ДОЗИМЕТРОВ ДЛЯ ЛУЧЕВОЙ Т Е Р А П И И .................31
6.2 Частные требования к исполнению Д О З И М Е Т Р О В .........................................................................34
6.3 Частные требования к исполнению измерителя МОЩНОСТИ Д О З Ы .................................... 40
6.4 Частные требования к исполнению ИЗМЕРИТЕЛЬНЫХ КОМПЛЕКСОВ, работающих от
б а т а р е и ........................................................................................................................................................ 45
6.5 Частные требования к исполнению ИЗМЕРИТЕЛЬНЫХ КОМПЛЕКСОВ с питанием от
напряжения с е т и .......................................................................................................................................46
7 Требования к исполнению ПРИБОРА КОНТРОЛЯ С Т А Б И Л Ь Н О С Т И ...........................................46
7.1 Общие требования к ПРИБОРАМ КОНТРОЛЯ С Т А Б И Л Ь Н О С Т И ........................................ 47
8 Требования к конструкции по отношению к ЭКСПЛУАТАЦИОННЫМ ХАРАКТЕРИСТИ
КАМ ...................................................................................................................................................................47
8.1 Требования к конструкции БЛОКА К А М Е Р Ы ..................................................................................47
8.2 Требования к конструкции И ЗМ Е РИ Т Е ! ЬНОГО КОМ ПЛ Е К С А ......................................... 47
8.3 Требования к конструкции П РИ БОРОВ КОНТРОЛЯ СТАВИЛ Ь Н О С Т И ............................ 48
8.4 Требования к конструкции фантомов и встроенных к о л п а ч к о в ..................................................... 49
9 М а р к и р о в к а ......................................................................................................................................................... 49
9 .1 Маркировка БЛОКА К А М Е Р Ы .............................................................................................................49
9.2 Маркировка ИЗМЕРИТЕЛЬНОГО К О М П Л Е К С А ......................................................................... 50
9.3 Маркировка П РИ БОРА КОН ИЮ ЛЯ СГАБИЛ Ь Н О С Т И ........................................................... 50
9.4 Маркировка фантома или встроенного к о л п а ч к а ............................................................................... 51
10 ЭКСПЛ УАГАЦИОН Н ЫЕ ДОКУМ Е Н Т Ы ............................................................................................... 51
10.1 ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ БЛОКА К А М Е Р Ы .................................................. 51
10.2 ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ И ЗМ ЕРИ ТЬ!ЬН О ГО КОМПЛЕКСА . . . . 53
10.3 ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМ ЕНТЫ ПРИБОРА КОНТРОЛЯ СТАБИЛЬНОСТИ . 56
10.4 ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ на фактом и встроенные к о л п а ч к и ...................... 57
Приложение Л Неопределенность и з м е р е н и й ............................................................................................... 60
Приложение В Б и б л и ограф и я.............................................................................................................................71
Приложение С Атфавитный указатель т е р м и н о в ........................................................................................... 72
III
4
Страница 4
ГОСТ Р МЭК 60731-2001
Введение
Настоящий стандарт является прямым применением международного стандарта М ЭК 60731—97
«Изделия медицинские электрические. Дозиметры с ионизационными камерами для лучевой тера
пии*. подготовленного Подкомитетом 62С «Аппараты для лучевой терапии, дозиметрии и ядерной
медицины* Технического комитета МЭК 62 ‘ Изделия медицинские электрические*.
В тексте настоящего стандарта используемые термины выделены прописными буквами, а методы
испытаний -• курсивом.
IV
Введение
Настоящий стандарт является прямым применением международного стандарта М ЭК 60731—97
«Изделия медицинские электрические. Дозиметры с ионизационными камерами для лучевой тера
пии*. подготовленного Подкомитетом 62С «Аппараты для лучевой терапии, дозиметрии и ядерной
медицины* Технического комитета МЭК 62 ‘ Изделия медицинские электрические*.
В тексте настоящего стандарта используемые термины выделены прописными буквами, а методы
испытаний -• курсивом.
IV
Показаны первые 4 из 78
История статуса
Подтверждённых событий пока нет.