ГОСТ Р МЭК 60645-5-2023

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                                        ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                                НАЦИОНАЛЬНЫЙ
                                                                                       ГО С ТР
                                                   СТАНДАРТ
                                                 РОССИЙСКОЙ                            МЭК 60645-5—
                                                  ФЕДЕРАЦИИ                            2023




                                                   Электроакустика

                             А УД И О М Е ТР И Ч Е С КО Е О БО РУДО ВАНИЕ
                                                            Часть 5

                                Средства акустической импедансометрии
                                  (IEC 60645-5:2004, Electroacoustics — Audiometric equipment —
                         Part 5: Instruments for the measurement of aural acoustic impedance/admittance,
                                                                IDT)




                                                       Издание официальное




                                                               Москва
                                                  Российский институт стандартизации
                                                                 2023




сертификация продукции

ГОСТ Р МЭК 60645-5— 2023


                                          Предисловие
     1 ПОДГОТОВЛЕН Закрытым акционерны м общ еством «Н аучно-исследовательский центр
контроля и диагностики технических систем» (ЗАО «НИЦ КД») и Автономной некоммерческой
организацией «Научно-исследовательский институт экспериментальной и клинической аудиологии»
(АНО «НИИ ЭКА») на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта,
указанного в пункте 4

     2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 358 «Акустика»

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии от 10 апреля 2023 г. № 210-ст

     4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту МЭК 60645-5:2004 «Электро­
акустика. Аудиометрическое оборудование. Часть 5. Средства измерений акустического импеданса/
адмиттанса» (IEC 60645-5:2004 «Electroacoustics — Audiometric equipment — Part 5: Instruments for the
measurement of aural acoustic impedance/admittance», IDT).
     Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного между­
народного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5— 2012 (пункт 3.5).
     При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных междуна­
родных стандартов соответствующие им национальные и межгосударственные стандарты, сведения о
которых приведены в дополнительном приложении ДА

     5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ




     Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона
от 29 июня 2015 г. № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об из­
менениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего
года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений
и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае
пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет
опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные
стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в ин­
формационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по
техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.rst.gov.ru)




                                                                                    © IEC, 2004
                                             © Оформление. ФГБУ «Институт стандартизации», 2023

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии

ГОСТ Р МЭК 60645-5— 2023


                                                                           Содержание
1 Область пр и м е н е н и я ..................................................................................................................................................1
2 Нормативные с с ы л ки ..................................................................................................................................................1
3 Термины и определения............................................................................................................................................. 2
4 Типы оборудования ....................................................................................................................................................4
5 Требования к основным характеристикам оборудования.................................................................................4
   5.1 Система измерений импедансных характеристик..................................................................................... 4
   5.2 Пневматическая систем а..................................................................................................................................5
   5.3 Система активации акустических р е ф л е к с о в ............................................................................................ 6
6 Подтверждение соответствия требованиям......................................................................................................... 8
   6.1 Общие п о л о ж е н и я ............................................................................................................................................. 8
   6.2 Система измерений импедансных характеристик..................................................................................... 8
   6.3 Зондирующий с и гн а л .........................................................................................................................................8
   6.4 Пневматическая систем а..................................................................................................................................8
   6.5 Система активации акустических р е ф л е к с о в ............................................................................................ 9
   6.6 Максимальная расширенная неопределенность и зм ерен ия................................................................. 9
7 Калибровочные ка м е р ы ............................................................................................................................................. 9
   7.1 Общие п о л о ж е н и я ............................................................................................................................................. 9
   7.2 Размеры калибровочных к а м е р ...................................................................................................................10
   7.3 Материалы стенок к а м е р ы ............................................................................................................................10
   7.4 Ввод зонда в калибровочную ка м е р у ..........................................................................................................10
8 Общие требования к оборудованию .....................................................................................................................10
   8.1 М аркировка........................................................................................................................................................ 10
   8.2 Руководство по экспл уатации ....................................................................................................................... 10
   8.3 Требования б езопасности..............................................................................................................................10
   8.4 Время п р о гр е в а ................................................................................................................................................10
   8.5 Питание и внешние ф акторы......................................................................................................................... 10
   8.6 Побочные акустические сигналы и излучения.......................................................................................... 11
9 Обозначения, формы и форматы представления д а н н ы х ............................................................................11
   9.1 Обозначения измеряемых величин.............................................................................................................. 11
   9.2 Формат тимпанограммы.................................................................................................................................. 11
   9.3 Вывод результатов испытаний на акустический реф лекс...................................................................... 12
   9.4 Вывод результатов испытаний для оценки функции слуховой т р у б ы ................................................12
10 Дополнительные ха р а кте р истики ....................................................................................................................... 12
   10.1 Система измерений импедансных характеристик................................................................................. 12
   10.2 Пневматическая систем а..............................................................................................................................13
   10.3 Система активации акустических р е ф л е к с о в ........................................................................................ 13
   10.4 Аналоговый в ы х о д .........................................................................................................................................13
Приложение А (рекомендуемое) Поверка оборудования................................................................................... 15
Приложение В (справочное) Единицы измерений и те рм и ны ...........................................................................16
Приложение С (справочное) Временные характеристики................................................................................. 17
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов
                  национальным и межгосударственным с та н д а р т а м ........................................................... 18
Б ибл иограф ия............................................................................................................................................................... 19




                                                                                                                                                                              III

ГОСТ Р МЭК 60645-5— 2023


                                        Введение
     Развитие средств диагностики слуха привело к появлению большого числа оборудования для
измерений акустических импедансов и связанных с ним характеристик посредством подачи зон­
дирую щ их акустических сигналов с разными частотными и временными характеристиками. Такое
оборудование используют для контроля изменений импедансных характеристик наружного слухового
прохода вследствие изменения в нем давления воздуха или акустического рефлекса среднего уха.




IV