ГОСТ Р МЭК 60118-14-2003

ГО С Т Р М Э К 6 0 1 1 8 -1 4 -2 0 0 3



                       ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ Р ОС С И Й С К О Й ФЕ Д Е Р АЦ ИИ




                                       А П П А РА ТЫ СЛ У Х О В Ы Е
                                       ПРОГРАМ М ИРУЕМ Ы Е

                                           Технические требования
                                    к устройствам цифрового интерфейса.
                                    Размеры электрических соединителей


                                                Издание официальное
                    Ы 8 -2002/140




                                               ГОССТАНДАРТ РОССИИ
                                                    Москва




виды сертификатов

ГОСТ Р М ЭК 60118-14-2003

                                       Предисловие

     1 РАЗРАБОТАН Всероссийским научно-исследовательским институтом стандартизации

     ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 «Технические средства для
инвалидов»

    2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 6 нюня 2003 г.
№ 186-ст

     3 Разделы (приложения) настоящего стандарта, за исключением приложений А, Б. представ­
ляют собой полный аутентичный текст международного стандарта МЭК 60118-14:1998 «Слуховые
аппараты. Технические требования к устройству цифрового интерфейса».
     Приложение А к настоящему стандарту представляет собой полный аутентичный текст меж­
дународного стандарта МЭК 60118-12:1996 «Слуховые аппараты. Размеры электрических соедини­
телей*

     4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ




                                                      © И ПК Издательство стандартов, 2003

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и
распространен в качестве официального издания без разрешения Госстандарта России




                                         Введение

     Настоящий стандарт устанавливает технические требования к устройствам цифрового интер­
фейса, обеспечивающим электронную настройку оперативных параметров любых программируемых
слуховых аппаратов с помощью управляющих устройств типа персональных ЭВМ.
     Поскольку в настоящем стандарте установлены общие требования к типам соединителей
слуховых аппаратов и устройствам цифрового интерфейса, в приложении А представлен
полный аутентичный текст международного стандарта МЭК 60118-12:1996 «Слуховые аппа­
раты. Размеры электрических соединителей», введенного в действие взамен международного
стандарта МЭК 90:1973.
     В приложении Б настоящего стандарта даны общие сведения о кабельных соединителях
устройства цифрового интерфейса с программируемыми слуховыми аппаратами в соответствии с
разделом 1 международного стандарта МЭК 61076-4-105:1995.




II

ГОСТ Р М ЭК 60118-14—2003


ГОСУДАРСТВЕННЫЙ                          СТАНДАРТ               РОССИЙСКОЙ                    ФЕДЕРАЦИИ



                          АППАРАТЫ СЛУХОВЫЕ ПРОГРАММИРУЕМЫЕ

                    Технические требования к устройствам цифрового интерфейса.
                                Размеры электрических соединителей

    Programmable hearing aids. Specification o f a digital interface devices. Dimensions o f electrical connectors




                                                                                        Дата введения 2004—01—01




     1 Область применения
     Настоящий стандарт устанавливает технические требования к устройствам цифрового интер­
фейса (далее — устройства интерфейса), предназначенным для передачи программирующих сигна­
лов с устройств управления типа персональных ЭВМ (далее — устройства управления) на
программируемые слуховые аппараты (далее — слуховые аппараты) для обеспечения электронной
настройки оперативных параметров последних.
     Стандарт распространяется на устройства интерфейса, использующие для связи с устройствами
управления последовательный интерфейс по |1] и передающие сигналы на программируемые слу­
ховые аппараты по кабелю.
     Стандарт не распространяется на устройства интерфейса, предназначенные да я передачи
программирующих сигналов любыми беспроводными методами (радио, инфракрасными и т. п.).
     Стандарт устанавливает также требования к присоединительным размерам электрических со­
единителей слуховых аппаратов всех типов.
     Требования безопасности к устройствам интерфейса - по 5.2.

     2 Нормативные ссылки
     В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:
     ГОСТ 30324.0-95 (МЭК 6(>1-1-88)/ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) Изделия медицин­
ские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности
     ГОСТ Р 51024—97 Аппараты слуховые электронные реабилитационные. Общие технические
условия

     3 Определения
     В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:
     3.1 устройство цифрового интерфейса: Устройство обмена сигналами между слуховым аппара­
том и устройством управления для электронной настройки оперативных параметров слухового
аппарата.
     3.2 устройство управления: Персональный компьютер или другое программирующее устройст­
во, выполняющее процедуры, необходимые для электронной настройки оперативных параметров
слухового аппарата.
     Связь между устройствами управления и устройствами интерфейса осуществляется через по­
следовательный интерфейс.

Издание официальное

ГОСТ Р МЭК 60118-14-2003

     3.3 слуховой аппарат: Предназначенное для компенсации ограничений жизнедеятельности
человека, связанных с нарушением слуха, устройство любого типа, программируемая электронная
настройка оперативных параметров которого обеспечивается устройством интерфейса и устройством
управления.
     3.4 последовательный интерфейс: Метод передачи электрических импульсных сигналов по
однопроводной или двухпроводной линии. Стандартный последовательный интерфейс — по |1|.
     3.5 входные данные: Данные, передаваемые со слухового аппарата на устройство интерфейса.
     3.6 выходные данные: Данные, передаваемые с устройства интерфейса на слуховой аппарат.

     4 Обозначения
     В настоящем стандарте применяют следующие обозначения:
     - U(iin (Vhtl) — фиксированное напряжение питания;
     - l/tut (L'0) — выходное напряжение переменных данных;
     •        (fcprog) — изменяемое программируемое напряжение;
     -       ({/«„.р*) — изменяемое напряжение питания;
     - G — общая земля.

     5 Технические требования к устройствам интерфейса
      5.1 Общие требования
      По конструктивному исполнению устройства интерфейса подразделяют на:
      - выполненные в виде отдельного устройства;
      - входящие в состав устройства управления и составляющие с ним единую систему.
      Соединение устройства шгтерфейса со слуховым аппаратом осуществляется кабелем с соеди­
нителями на обоих концах. Рекомендуется иметь в устройстве шгтерфейса два независимых соеди­
нителя для обеспечения бинаурального протезирования.
      5.2 Требования безопасности
      По безопасности в эксплуатации устройство интерфейса должно удовлетворять требованиям |2|,
тип BF.
      В случае, когда устройство интерфейса входит в состав устройства управления, система в целом
также должна удовлетворять требованиям |2 |, тип BF, и (или) ГОСТ 30324.0.
      5.3 Требования подключения к устройству управления
      Управление устройством интерфейса, выполненным в виде отдельного устройства, осущест­
вляется устройством управления при последовательном соединении в соответствии с требова­
ниями 11].
      В этом случае устройство интерфейса должно удовлетворять техническим требованиям |1| для
оконечной аппаратуры передачи данных.
      Конструктивные требования к соединителю кабеля, подключаемого к устройству управления,
могут отличаться от требований 11| с учетом следующего:
      а) должны быть обеспечены минимальные электрические характеристики (две линии данных
и сигнальная земля, условно обозначаемые ТХ (линия передачи), RX (линия приема) и Е|;
      б) все параметры соединений должны быть установлены в конструкторских документах на
устройство интерфейса;
      в) переходное устройство, обеспечивающее подключение стандартного кабеля, указанного в
111, должно быть доступно потребителю.
      П р и м е ч а н и е — Настоящий стандарт нс устанавливает требовании к соединениях! между устройством
интерфейса и устройством управления, составляющими единую систему.
      5.4 Требования к соединению со слуховым аппаратом
      Требования к соединению со слуховым аппаратом распространяются как на один соединитель,
так и на каждый из двух соединителей, которые применяют для обеспечения бинаурального проте­
зирования.
      5.4.1 Конструктивные требования
      5.4.1.1 Общие требования
      Устройство шгтерфейса должно быть подключено к слуховому аппарату кабелем.
2