ГОСТ Р МЭК 601-1-1-96

ГОСТ Р МЭК 601—1—1—96

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ
ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ

Часть 1. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ.
ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
К МЕДИЦИНСКИМ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ СИСТЕМАМ

Издание официальное

63 8—96/305

ГОССТАНДАРТ РОССИИ
— Москва

ГОСТР МЭК 601-11-96

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН И ВНЕСЕН Техническим комитетом по стан-
дартизации ТК || «Медицинские приборы и аппараты»

2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстан-
дарта России от 24 октября 1996 г. № 606

3 Настоящий стандарт содержит полный аутентичный текст меж-
дународного стандарта МЭК 601-1—1-92 «Изделия медицинские
электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. Требова-
ния безопасности к медицинским электрическим системам»

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

© ИПК Издательство станлартов, 1996

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично
воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официаль-
ного издания без разрешения Госстандарта России
и

Раздел первый.
Раздел второй.
Раздел третий.

Раздел четвертый.
Раздел пятый.

Раздел шестой.
Раздел седьмой.

Раздел восьмой.

Раздел девятый.

Раздел десятый.
Приложение AAA
Приложение ВВВ

Приложения ССС
Приложение DDD

ГОСТ Р МЭК 6011-11-96

‘Содержание

Общие положения.
Условия окружающей среды .
Зашита от опасностей поражения электри-
Ч@СКИМ ТОКОМ ...... р, еее eens

Защита от механических опасностей.....

Защита от опасностей нежелательного или
чрезмерного излучения . an
Защита от опасностей воспламенения горю-
зих смесей анестетиков.
Защита от чрезмерных температур и других
опасностей ........... неее

Точность рабочих характеристик и защита от
представляющих опасность выходных ха-
рактеристик а: hese en ees а

Ненормальная работа и условия нарушени!
и на воздействие внешних факто-

 ребования к конструкции .
Общие положения и обоснования.
Примеры комбинаций медицинских элект-
рических изделий и немедицинских элект-
рических изделий .

Нормативные ссылки ..
Библиография. ...

nA 2 ae ae

sons

ГОСТР MOK 61

I= 1-96

Введение

Настоящий стандарт содержит нормы, правила и методы испыта-
ний, которые дополняют или заменяют соответствующие разделы и
(или) пункты ГОСТ Р 50267.0.

В настоящем стандарте нумерация разделов соответствует нуме-
рации ГОСТ Р 50267.0 (далее называемого общим стандартом).

Номера пунктов, подпунктов и рисунков в настоящем стандарте,
дополняюших общий станларт, начинаются с 201-го, дополнитель-
ные приложения обозначены буквами AAA, BBB итд.

В тексте настоящего стандарта использованы следующие шриф-
товые выделения:

- наименования терминов, определяемых пунктом 2 общего или
настоящего стандарта, — прописные буквы;

- указания об испытании на соответствие требованиям — курсив.

Пункты, к которым даны обоснования, отмечены знаком 4*>.

'Обоснования приведены в приложении ААА.

За исключением приложения ССС «Нормативные ссылки», все
приложения к стандарту носят информационный характер.

Все требования стандарта являются обязательными.

Стандарт должен быть использован для сертификации.