ГОСТ Р ИСО/HL7 16527-2019

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                      ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                            НАЦИОНАЛЬНЫЙ                  ГОСТР
                                СТАНДАРТ
                              РОССИЙСКОЙ
                                                          HCO/HL716527—
                               ФЕДЕРАЦИИ                  2019




                     ИНФОРМАТИЗАЦИЯ ЗДОРОВЬЯ

                       Функциональная модель HL7
                     системы ведения персональных
                      электронных медицинских карт
                          Выпуск 1 (ФМ СВ ПЭМК)

                               (ISO/HL7 16527:2016, ЮТ)




                                  Издание официальное




                                             Москва
                                         Стандартинформ
                                              2019




испытания арматуры

ГОСТ Р HCO/HL7 16527—2019


                                        П ре д исловие

     1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием «Российский
научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия» (ФГУП
«СТАНДАРТИНФОРМ») на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии
стандарта, указанного в пункте 4

     2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 468 «Информатизация здоровья»

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии от 29 августа 2019 г. №> 576-ст

     4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту HCO/HL7 16527:2016 «Информа­
тизация здоровья. Функциональная модель HL7 системы ведения персональных электронных меди­
цинских карт. Выпуск 1 (ФМ СВ ПЭМК)» (ISO/HL7 16527:2016 «Health informatics — HL7 Personal Health
Record System Functional Model. Release 1 (PHRS FM)». IDT)

     5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ




     Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона
от 29 июня 2015 г. № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об
изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего
года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официалы<ый текст изменений
и поправок — в ежемесячном информационном указателе кНациональные стандарты». В случае
пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет
опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные
стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в
информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства
по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)




                                                            © ISO, 2016 — Все права сохраняются
                                                            © Стандартииформ. оформление. 2019

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии
II

ГОСТ Р HCO/HL7 16527—2019


                                                                        С одержание

В ведение................................................................................................................................................................ V
1 Область применения.......................................................................................................................................... 1
2 Нормативные ссылки....................................................................................                                                       1
3 Термины и определения....................................................................................................................................1
4 Функциональная модель................................................................................................................................... 2
    4.1 Общий обзор и определение................................................................................................................... 2
    4.2 Краткое изложение функций СВ ПЭМК.................................... .............................................................. 4
    4.3 Общие основные концепции м одел и...................................................................................................... 5
    4.4 Типы профилей............................................................................................................................................7
5 Требования к соответствию............................................................................................................................. 7
  5.1 Введение (ссы лка)..................................................................................................................................... 7
    5.2 Область действия и сфера применения (обязательный подраздел)................................................ 8
    5.3 Понятия (обязательный подраздел)........................................................................................................ 8
    5.4 Нормативный язык (обязательный подраздел)................................................................................... 10
    5.5 Критерии соответствия (обязательный подраздел).............................................................................10
    5.6 Структура и расширяемость ФМ СВ ПЭМК(обязательный подраздел).............................................11
    5.7 Соответствие функционального профиля (обязательный подраздел)............................................. 13
    5.8 Варианты использованияи примеры (справочный подраздел)......................................................... 17
    5.9 Интерпретация и применение «условной обязательности» (справочный подраздел)..................19
Приложение А (обязательное) Список функций..............................................................................................22
Приложение В (справочное) Глоссарий............................................................................................................ 23
Приложение С (справочное) Источники ПЭ М К...................................                                              49
Приложение D (справочное) Предполагаемое использование.................................................................... 52
Приложение Е (справочное) Влияние мобильного устройства и аспекты, относящиеся к П Э М К ........ 53
Приложение F (справочное) История вопроса................................................................................................58
Приложение G (справочное) Благодарности....................................................................................................59
Библиография...................................................................................................................................................... 60

ГОСТ Р HCO/HL7 16527—2019


                              П р е д исл о вие к HCO/HL7 16527

      Международная организация по стандартизации, ИСО (International Organization for Standardi­
zation) является международной организацией, которая была создана национальными организациями
по стандартизации (члены ИСО). Работу по подготовке международных стандартов обычно выполняют
технические комитеты ИСО. Любой член ИСО, заинтересованный в предмете, по которому создан тех­
нический комитет, имеет право на представительство в этом комитете. Международные организации,
правительственные и неправительственные, совместно с ИСО также принимают участие в работе ор­
ганизации. ИСО тесно сотрудничает с Международной электротехнической комиссией (МЭК) по всем
вопросам стандартизации в электротехнике.
      Процедуры, использованные для разработки настоящего документа, и процедуры, предусмотрен­
ные для его дальнейшего ведения, описаны в Директивах ИСО/МЭК, Часть 1. В частности, следует
отметить различные критерии утверждения, требуемые для различных типов документов ИСО. Проект
данного документа был разработан в соответствии с редакционными правилами Директив ИСО/МЭК,
Часть 2 (см. www.iso.org/directives).
      Необходимо обратить внимание на возможность того, что ряд элементов данного документа могут
быть предметом патентных прав. Международная организация ИСО не должна нести ответственность
за идентификацию таких прав, частично или полностью. Сведения о патентных правах, идентифициро­
ванных при разработке документа, будут указаны во Введении и/или в перечне полученных ИСО объ­
явлений о патентном праве (см. www.iso.org/patents).
      Любое торговое название, используемое в настоящем документе, представляет собой информа­
цию. которая дана для удобства пользователей, а не свидетельство в его пользу.
      Для разъяснения значения специальных терминов и выражений ИСО, относящихся к оценке со­
ответствия. а также информации, относящейся к приверженности ИСО принципам ВТО по техническим
барьерам в торговле (ТВТ) см. следующий URL: Foreword-Supplementary information.
      За данный документ несет ответственность Технический комитет ИСО/ТК 215 «Информатизация
здоровья».




IV