ГОСТ Р ИСО 8835.3-99

ГОСТ Р ИСО 8835.3-99


                     ГО С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы Й СТАНДАРТ Р О С С И Й С К О Й Ф Е Д Е Р А Ц И И




                                     С И С Т Е М Ы И Н Г А Л Я Ц И О Н Н О Г О Н А РКО ЗА

                                                            Часть 3


                                        Системы выведения газонаркотической смеси.
                                           Передающие и принимающие системы


                                                         Издание официальное
                   БЗ 1 2 - 99/683




                                                        ГОССТАНДАРТ РОССИИ
                                                              Москва




элементы кружева

ГО С Т Р И С О 8 8 3 5 .3 -9 9

                                             П редисловие

        1 РА ЗРАБОТАН Закры ты м акци он ерны м общ еством «В Н И И М П -В И Т Л *

        В Н Е С ЕН Т ехническим комитетом по стандартизации Т К 11 «М едицинские приборы и ап п а­
раты*

     2 П Р И Н Я Т И ВВЕДЕН В Д Е Й С Т В И Е П остановлением Госстандарта России от 29 декабря
1999 г. № 818-ст

     3 Н астоящ ий стандарт представляет собой полны й аутентичны й текст меж дународного стан ­
дарта И С О 8835-3—97 «С истемы ингаляц и онн ого наркоза. Часть 3. Системы вы ведения газонарко-
тнческой смеси. П ередаю щ ие и приним аю щ ие системы*

      4 ВВЕДЕН В П ЕРВ Ы Е




                                                               © И ПК. И здательство стандартов, 2000

     Н астоящ ий стандарт не может бы ть полностью или частично воспроизведен, тираж ирован и
распространен в качестве оф иц и альн ого издания без разреш ения Госстандарта России
II

ГОСТ Р И С О 8 8 3 5 .3 -9 9

                                                                                  С одерж ание

 1 О бласть п р и м е н е н и я .............................................................................................................................................           I
2 Н орм ативны е с с ы л к и ...............................................................                                                                                            1
3 О п р е д е л е н и я .............................................................................................................................................................   1
4 Заш ита п ациента и окруж аю щ ей с р е д ы ........................................................................................................                                  3
5 У стройство сброса д а в л е н и я ..........................................................                                                                                         4
6 Передаю щ ие си стем ы ..........................................................                                                                                                     4
7 П риним аю щ ие с и с т е м ы .......................................                                                                                                                 4
8 С оединительны е ч а с т и ..........................................................................................................................................                 5
9 О тсасы ваемы й п о т о к .............................................................................................................................................               5
10 Э лектрические требован ия..................................................................................................................................                         5
И И нф орм ац и я, предоставляемая и зго то ви тел ем ...........................................................................................                                       5
12 М арки ровка...............................................................................................................................................................          6
13 И д ен ти ф и к ац и я .......................................................................................................................................................       6
П рилож ение А                 И спы тание на увеличение давления на входе С В Г С ...................................................                                                  6
П рилож ение В                 И спы тание н а индуцированны й п о т о к ..............................................................................                                 7
П рилож ение С                 И спы тание на у т е ч к у .................................................................................................................             8
П рилож ение D                 И спы тание на соп ротивлени е отсасываемому п о то ку...................................................                                                9
П рилож ение Е                 Б и б л и о г р а ф и я .............................................................................................................................. 10




                                                                                                                                                                                        III

ГО С Т Р И С О 8 8 3 5 .3 -9 9

                                              Введение

       С ущ ествую т многочисленны е ф акторы , которые влияю т на условия работы оператора, обслу­
ж иваю щ его системы вы ведения газонаркотической смеси (С В Г С ), находящ иеся вне контроля и зго ­
товителей. Э ти условия, представляю щ ие собой переменны е величины , вклю чаю т вентиляцию
пом ещ ен ия, утечку газа из оборудования и выбор метода анестезии. К р о м е этого, на уровень
загрязнения рабочей среды обслуж иваю щ его персонала будут влиять другие ф акторы , такие как
продолж ительность эксп он ировани я, полож ение рабочего места относительно лю бого источника
загрязнения и т. д.
       Н астоящ ий стандарт распространяется на С В Г С , которые эф ф екти вн о удаляют поступаю щ ие
в рабочую среду газы, в результате чего атм осф ерн ое загрязнение уменьш ается до незначительной
ф ракц и и неконтролируем ого уровня.
       Т очки зрения сп ециалистов расходятся при определении предельных норм атм осф ерного
загрязнения газонаркотическим и см есям и , которые долж ны соответствовать требованиям к рабочим
окруж аю щ им условиям. Требования к допустимы м уровням рассматриваю тся в настоящ ем стандар­
те.
       Н астоящ ий стандарт устанавливает о сн о вн ы е требования по ограничению риска для п аци ен ­
тов, которы й могут представлять передаю щ ие и приним аю щ ие системы СВГС путем изменения
ф ункц ии дыхательных систем. В этой связи рассмотрен ш ирокий круг аппаратов ингаляционного
наркоза (далее - И Н ), вентиляторов легких и связан н ого с ним оборудования общ его назначения.
       Устройства ограничения степени изм ен ени я давления в ды хательных системах, обусловленные
прим енением С В ГС , долж ны располагаться в ды хательном контуре или как мож но ближе к нему.
       Защ ита от дашгения ниж е атм осф ерн ого и индуцированного потока вы раж ена менее явн о и
оп ы т показы вает, что лю бое отрицательное давление на стороне п ациента С ВГС может индуцировать
при определенны х условиях поток газа из ды хательного контура. П одобные потери газа могут
представлять опасность, наприм ер уменьш ением расхода свежего газа н иж е установленного м и н и ­
мума, требуемого для пациента, изм енением химического состава вдыхаемой см еси, воздействием
на надлеж ащ ее ф ункц ион и рован ие сигнальны х средств оп овещ ен и я и отклю чения или другого
вентиляционного измерительного оборудования или сочетанием перечисленны х ф акторов.
       П оскольку трудно спроектировать и сконструировать принимаю щ ую систему, которая предот­
вращ ала бы индуцирование какого бы то ни бы ло потока из ды хательного контура к входу СВГС
при всех условиях, бы ло реш ено оговорить предельные значения данного потока. В настоящ ий
стандарт вклю чены требования к и нф о р м ац и и , касаю щ ейся индуцированного потока и оповещ ения
об опасности (где это п р им ени м о), которая долж на бы ть представлена изготовителем (раздел I I ,
перечисление b ).
       Н еактивны е (п ассивны е) СВГС, в которых поток воздуха в систем е отвода не обусловлен
питаемы м устройством, не рассматриваю тся в настоящ ем стандарте, так как о н и не соответствуют
установленны м требованиям безопасности при всех условиях эксплуатации. Н еконтактны е системы
отвода газов (то есть систем ы , которые напрямую не соединены с ды хательны м аппаратом ) также
не рассматриваю тся в н астоящ ем стандарте. С ледовательно, настоящ ий стандарт распространяется
только на передаю щ ие и приним аю щ ие системы активны х С В ГС и СВГС, в которых приним аю щ ая
система и систем а отвода составляю т одно целое.




IV