ГОСТ Р ИСО 8319-2-2006

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                                         ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                                   НАЦИОНАЛЬНЫЙ                       ГОСТ Р и с о
                                                      СТАНДАРТ
                                                    РОССИЙСКОЙ                        8319 2 -   -


                                                     ФЕДЕРАЦИИ                        2006




                                          И н с т р у м е н т ы о р то п е д и ч е с к и е

                                    ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ СОЕДИНЕНИЙ
                                                           Часть 2

                                  О т в е р т к и д л я в и н т о в с о д н и м ш л и ц ем ,
                                            с крестообразны м ш лицем
                                и к р е с т о о б р а з н ы м у гл у б л е н и е м в го л о в к е

                                                          ISO 8319-2:1986
                                         Orthopaedic instruments — Drive connections —
                               Part 2: Screwdrivers for single slot head screws, screws with cruciate
                                               slot and cross-recessed head screws
                                                                (IDT)



                                                        Издание официальное

                           I
                           8

                           n




                                                               С ш ицтиф ори
                                                                    am



техническое обследование

ГОСТ Р ИСО 8319-2—2006

                                             Предисловие
     Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от
27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных
стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0—2004 «Стандартизация в Российской Федерации.
Основные положения»

     Сведения о стандарте

      1 ПОДГОТОВЛЕН Автономной некоммерческой организацией «Всероссийский научно-исследо­
вательский и испытательный институт медицинской техники» (АНО «ВНИИИМТ») на основе собственно­
го аутентичного перевода стандарта, указанного в пункте 4

     2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 453 «Имплантаты в хирургии»

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регу­
лированию и метрологии от 7 сентября 2006 г. No 189-ст

      4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 8319-2:1986 «Инструменты
ортопедические. Осуществление соединений. Часть 2. Отвертки для винтов с одним шлицем, с кресто­
образным шлицем и крестообразным углублением в головке» (ISO 8319-2:1986 «Orthopaedic
instruments — Drive connections — Part 2: Screwdrivers for single slot head screws, screws with cruciate slot
and cross-recessed head screws»).
      При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных междуна­
родных стандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в
дополнительном приложении В

     5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

     Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом
информационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок — в ежеме­
сячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случав пересмотра
(замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано
в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». Соответству­
ющая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего
пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и
метрологии в сети Интернет




                                                                                 © Стандартинформ. 2006

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии

и

ГОСТ Р ИСО 8319-2— 2006


                                                                       Содержание
1 Область применения и распространения.................................................................                                                                1
2 Нормативные с с ы л к и ........................................................................................................................................1
3 Виды отверток и размеры..................................................................................................................................1
    3.1 Отвертки для винтов с одним ш л иц е м .................................................................................................. 1
    3.1.1 Ручные отвертки....................................................................................................................................... 1
    3.1.2 Машинные отве р тки ............................................................................................................................... 2
    3.2 Отвертки для винтов с крестообразным шлицем.................................................................................. 2
    3.3 Отвертки для винтов с крестообразным углублением в головке.......................................................3
4 Материалы и классы.......................................................................................................................................... 4
5 Требования к техническим характеристикам................................................................................................. 4
    5.1 Твердость.....................................................................................................................................................4
    5.2 Испытание крутящим моментом...............................................................................................................4
    5.2.1 Отвертки для винтов с одним ш лицем................................................................................................. 4
    5.2.2 Отвертки для винтов с крестообразным ш л и ц е м ...............................................................................4
    5.2.3 Отвертки для винтов с крестообразным углублением в головке....................................................4
    5.2.3.1 Испытание рабочей части о тв е р т ки ................................................................................................. 4
    5.2.3.2 Испытание соединения стержня отвертки с ручкой.........................................................................4
6 Маркировка.......................................................................................................................................................... 5
Приложение А (справочное) Взаимосвязь международных стандартов на винты и металли­
              ческие пластинки для скрепления отломков кости и необходимые для этого
              инструменты ............................................................................................................................... 6
Приложение В (справочное) Сведения о соответствии национальных стандартов Российской
              Федерации ссылочным международным стандартам........................................................... 7
Библиограф ия......................................................................................................................................................8




                                                                                                                                                                     ill

ГОСТ Р ИСО 8319-2— 2006


                                         Введение
     К различным видам отверток предъявляют следующие требования:
     - лезвие отвертки должно плотно входить в головку винта;
     - материалы, используемые для изготовления отверток, должны соответствовать всем клиничес­
ким требованиям;
     - отвертки должны иметь достаточную прочность.
      Цель настоящей части ИСО 8319 заключается в обеспечении выполнения приведенных выше тре­
бований. При этом на проектирование инструментов не должны накладываться лишние ограничения.




IV