ГОСТ Р ИСО 8319-1-2006

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО
ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

НАЦИОНАЛЬНЫЙ ГОСТР ИСО

СТАНДАРТ oe
РОССИЙСКОЙ 8319-1
ФЕДЕРАЦИИ 2006

Инструменты ортопедические

ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ СОЕДИНЕНИЙ

Часть 1

Ключи для винтов с шестигранным углублением
в головке

150 8319-1:1996
Orthopaedic instruments — Drive connections — Part 1: Keys for use with screws
with hexagon socket heads
(IDT)

Издание официальное

53 1—2006/464

er

ГОСТР ИСО 8319-1—2006

Предисловие

Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом
oT 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных
стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0—2004 «Стандартизация в Российской Федерации.
Основные положения»

Сведения о стандарте

1 ПОДГОТОВЛЕН Автономной некоммерческой организацией «Всероссийский научно-исспедо-
вательский и испытательный институт медицинской техники» (AHO «ВНИИИМТ») на основе собствен-
ного аутентичного перевода стандарта, указанного в пункте 4

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 453 «Имплантаты в хирургии»

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому ре-
гулированию и метрологии от 7 сентября 2006 г. № 187-ст

4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 8319-1:1996 «Инструменты
ортопедические. Осуществление соединений. Часть 1. Ключи для винтов с шестигранным углублением
в головке» (ISO 8319-1:1996 «Orthopaedic instruments — Drive connections — Part 1: Keys for use with
screws with hexagon socket heads»).

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных междуна-
родных стандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в
‘дополнительном приложении В

5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом ин-
формационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок — в ежеме-
сячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случае пересмотра
{замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано
в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». Соответству-
ющая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего.
‘пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и
метропогии в сети Интернет

© Стандартинформ, 2006

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас-
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо-
му регулированию и метрологии

ГОСТР ИСО 8319-1—2006

Содержание

Область применения
Нормативные ссылки.
Размеры и допуски ключей
Материалы и марки металлов для изготовления ключей
Требования к эксплуатационным характеристикам |. |

akon

5.2 Требования к испытанию на крутящий момент _..
6 Испытание на крутящий момент. РУ а
8:1 ОбБрУдОваИ В, ре ри Начать
6.2 Проведение испытания..................-.-...
о ОН Wk Ba aS ОИ
Приложение А (справочное) Взаимосвязь международных стандартов на винты и металлические
пластинки для скрепления отломков кости и необходимыми для этого

Инструмента ее oe we Poe gee ea alas a bape Е 4
Приложение В (справочное) Сведения о соответствии национальных стандартов Российской
Федерации ссылочным международным стандартам. .....-..........-. 5

ГОСТР ИСО 8319-1—2006

Введение

Международный стандарт ИСО 8319 состоит из следующих частей, объединенных общим наиме-
нованием «Инструменты ортопедические. Осуществление соединений»:

- часть 1. Ключи для винтов с шестигранным углублением в головке;

-часть 2. Отвертки для винтов с одним шлицем, крестообразным шлицем и крестообразным
‘углублением в головке.

Приложение А настоящего стандарта является справочным.

Ко всем типам ключей предъявляются следующие основные требования:

a) рабочий конец ключа должен аккуратно входить в зацепление с головкой винта;

b) материалы, используемые для изготовления ключей, должны соответствовать всем медицин-
ским требованиям;

с) ключ должен обладать достаточной механической прочностью.

Целью настоящего стандарта является обеспечение выполнения этих требований без чрезмер-
ных ограничений по конструктивным параметрам.