ГОСТ Р ИСО 8185-99

ГОСТ P ИСО 8185—99

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

УВЛАЖНИТЕЛИ МЕДИЦИНСКИЕ

Технические требования и методы испытаний

Издание официальное

B3 1—2000/794

ГОССТАНДАРТ РОССИИ
Москва

ГОСТР ИСО 8185—99

Предисловие
1 РАЗРАБОТАН Закрытым акционерным обществом «ВНИИМП-ВИТА»

ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации TK 1] «Медицинские приборы и аппа-
раты»

2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Г ‘осстандарта России от 29 декабря
1999 г. № 818-ст

3 Настоящий стандарт представляет собой аутентичный текст стандарта ИСО 8185—97 «Ув-
лажнители медицинские. Технические требования и методы испытаний»

4 ВЗАМЕН ГОСТР 50819-95

© ИПК Издательство стандартов, 2000

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и
распространен в качестве официального издания без разрешения Госстандарта России

И

ГОСТР ИСО 8185—99

1 Общие положения
1.1 Область распространения .
1.2 Нормативные ссылки,
1.3 Определения........ п
1.4 Общие требования.......... iis
1.5 Общие требования к испытаниям . .
1.6 Классификация... .

1.7 Идентификация.
1.8 Потребляемая мошность........

2 Условия окружающей среды ........
2.1 Основные категории безопасности .
2.2 Съемные средства защиты.....
2.3 Условия окружающей среды

3 Зашита от опасностей поражения электрическим током

3.1 Общие требования. ........... ни нннанаананьнь,
3.2 Требования, относящиеся к классификации . .
3.3 Ограничения напряжения и (или) энергии ...
3.4 Корпуса и защитные крышки .,
3.5 Разделение частей и цепей .:
3.6 Зашитное заземление, рабочее заземление и выравнивание потенциала
3.7 Длительные токи утечки и дополнительные токи в цепи пациента,
3.8 Электрическая прочность изоляции....... я

4 Защита от механических опасностей ,

4.1 Механическая прочность,
4.2 Движущиеся части.......
4.3 Поверхности, углы и кромки.
4.4 Устойчивость при нормальной эксплуатации. ,
4.5 Выбрасываемые части ,
4.6 Вибрация и шум .,
4.7 Пневматические и гидравлические системы ..
4.8 Подвешенные массы

5 Защита от опасностей нежелательного или чрезмерного излучения .
5.1 Электромагнитная совместимость .................
6 Защита от опасностей воспламенения горючих смесей анестетиков.

6.1 Местонахождение и основные требования. . .
6.2 Маркировка, эксплуатационные документы. .
6.3 Общие требования для изделий категорий АРи АКС ..........-.-..... :
6.4 Требования и испытания для изделий категории АР, их частей и компонентов...
6.5 Требования и испытания лля изделий категории APG, их частей и компонентов .

7 Защита от чрезмерных температур и других опасностей

7.1 Чрезмерные температуры,
7.2 Пожаробезопасность

лол DUA AWW ee

wn

стерилизация и дезинфекция . vires
7.4 Сосулы и части, находящиеся под давлением
7.5 Ошибки человека ............
7.6 Электростатические заряды. eee cee cece ни нь,
7.1 Материалы рабочих частей, находящиеся в контакте с телом пациента
7.8 Прерывание электропитания

ГОСТР ИСО 8185—99

$ Точность рабочих характеристик и защита от представляющих опасность выход-

9 Ненормальная работа и условия нарушения; испытания на воздействие внеш-
них PAKTOPOR! (sco pews os Pas LOK ео ро И Барра 8

9.1 Нормальная работа и условия нарушения.
9.2 Испытания на воздействие внешних факторов

10 Требования к конструкции.

10.1 Общие положения . .
10.2 Корпуса и крышки. ..
19.3 Компоненты и общая компоновка ..
10.4 Сетевые части, компоненты и монтаж ........
10.5 Защитное заземление — зажимы и соединения. .
10.6 Конструкция и монтаж

Дополнительные требования, характерные для увлажнителей ‚..

И.Т Выходная мощность. ...,..,..--
11.2 Максимальное падение давления
11.3 Емкость для Жидкости .
11.4 Измерение шума .
11.5 Температурные датчики и отверстия для установки температурных латчиков в
11.6 Скорость утечки из увлажнителя „(+
Приложение М Испытание ансстетика на невоспламеняемость....
Приложение М Точность отображения температуры. ...-.......-
Приложение О Расчет специфической энтальпии (теплосодержания) .
Приложение Р Расчет производительности увлажнителя.......
Приложение О Температурные датчики и сопрягаемые части . -
Приложение К Стандартный температурный датчик ..
Приложение $ Обоснования. ..
Приложение Т Библиография. .