ГОСТ Р ИСО 7396-1-2011

ФЕДЕРАЛЬНО Е АГЕНТСТВО

                                          ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                                    НАЦИОНАЛЬНЫЙ
                                                                                      ГОСТ Р и с о
                                                         СТАНДАРТ
                                                       РОССИЙСКОЙ                     7396 1 -   —


                                                        ФЕДЕРАЦИИ                     2011




                                        СИСТЕМЫ ТРУБОПРОВОДНЫЕ
                                           МЕДИЦИНСКИХ ГАЗОВ

                                                          Часть                1

                                Системы трубопроводные для сжатых медицинских
                                                газов и вакуума

                                                           I SO 7396-1:2007
                                       Medical gas pipeline systems — Part 1: Pipeline systems
                                             for compressed medical gases and vacuum
                                                                 (IDT)




                                                        И здание оф и ц иа л ьн о е




                                                                     Москва
                                                                 Стандартинформ
                                                                        2014




энергетический паспорт здания

Г О С Т Р И С О 7396-1— 2011

                                         Предисловие

     1 ПОДГОТОВЛЕН Закрытым акционерным обществом «Независимый институт испытаний меди­
цинской техники» (ЗАО «НИИМТ») на основе перевода на русский язык международного стандарта, ука­
занного в пункте 4

     2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 11 «Медицинские приборы, аппараты
и оборудование»

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому ре­
гулированию и метрологии от 28 сентября 2011 г. №?349-ст

     4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 7396-1:2007 «Системы тру­
бопроводные медицинских газов. Часть 1. Системы трубопроводные для сжатых медицинских газов
и вакуума» (ISO 7396— 1:2007 «Medical gas pipeline systems — Part 1: Pipeline systems for compressed
medical gases and vacuum»).
      При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных между­
народных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения
о которых приведены в дополнительном приложении ДА

     5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ



     Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0—2012 (раздел 8).
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию
на 1 января текущего года) информационном указателе «Национальные стандарты». а офици­
альный текст изменений и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Националь­
ные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответ­
ствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске информационном указателе
«Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются
также в информационной системе общего пользования — на официалыюм сайте Федерального
агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (gost.ru)




                                                                           © Стандартинформ. 2014

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии
II

ГОСТ Р ИСО 7396-1— 2011

                                                                             Содержание

1 Область прим енения.....................................................................................................................................................1
2 Нормативные ссы лки....................................................................................................................................................2
3 Термины и определения............................................................................................................................................. 2
4 Общие тр е б о в а н и я ................................................................................................                                                          5
  4.1 (*) Безопасность...................................................................................................................................................... 5
  4.2 (*) Альтернативная конструкция.........................................................................................................................5
  4.3 М а т е р и а л ы ................................................................. .......................................................................................... 6
  4.4 Конструкция си сте м ы ...........................................................................................................................................7
5 Системы подачи.............................................................................................................................................................8
  5.1 Компоненты с и сте м ы ...........................................................................................................................................8
  5.2 Общие требования............................................................................................................................................... 8
  5.3 Системы подачи с баллонами или с блоками баллонов........................................................................... 9
  5.4 Системы подачи с переносными или стационарными криогенными или некриогенными
        резервуарами...................................................................................................................................................... 10
  5.5 Системы подачи возд уха.................................................................................................................................. 10
  5.6 Системы подачи с концентратором(ами) кислорода................................................................................ 13
  5.7 Системы подачи вакуум а.................................................................................................................................. 14
  5.8 Положение систем подачи................................................................................................................................14
  5.9 Положение баллонных коллекторов..............................................................................................................14
  5.10 Положение стационарных криогенных резервуаров..........................................................                                                                     15
6 Системы мониторинга и с и гн а л и за ц и и ................................................................................................................15
  6.1 Общие п о л о ж е н и я ............................................................................................................................................. 15
  6.2 Требования к устан овке.................................................................................................................................... 15
  6.3 Сигналы мониторинга и сигнализац ии......................................................................................................... 15
  6.4 Устройство рабочей си гна л и зац и и ................................................................................................................17
  6.5 Устройство аварийной пользовательской сигнализации......................................................................... 17
  6.6 (*) Устройство аварийной рабочей сигнализации.......................................................................................17
7 Трубопроводные системы п о д а ч и ......................................................................................................................... 17
  7.1 Механическая прочность.................................................................................................................................. 17
  7.2 Давление подачи..................................................................................................................................................18
  7.3 Шланги газоподводящие низкого д а в л е н и я ................................................................................................ 19
  7.4 Двухступенчатые трубопроводные системы по да чи ..................................................................................19
8 Запорные в ентил и...................................................................................................................................................... 20
  8.1 Общие п о л о ж е н и я ............................................................................................................................................. 20
  8.2 Служебные запорные в е н т и л и ...................................................................................................................... 20
  8.3 Местные запорные вентили............................................................................................................................. 21
9 Оконечные устройства, специфичные для газа соединения, медицинские модули подачи,
  регуляторы давления и датчики д а в л е н и я .........................................................................................................21
10 Маркировка и цветовое кодирование..................................................................................................................22
  10.1 М аркировка..........................................................................................                                                                       22
  10.2 Цветовое кодирование....................................................................................................................................22
11 Установка трубопровода........................................................................................................................................ 22
  11.1 Общие положения.............................................................................................................................................22
  11.2 Опоры труб оп ро во да...................................................................................................................................... 23
  11.3 Стыки трубопроводов...................................................................................................................................... 23
  11.4 Удлинение и изменение существующих трубопроводных с и с т е м .....................................................24
12 Испытание, ввод в эксплуатацию и сертиф икация......................................................................................... 24
  12.1 Общие п о л о ж е н и я ...........................................................................................................................................24
  12.2 Общие требования к испы таниям ................................................................................................................24
  12.3 Осмотр и проверка перед заделыванием с и сте м ы ................................................................................ 25
  12.4 Испытания, проверки и процедуры перед использованием системы................................................ 25
  12.5 Требования к осмотру и проверке перед заделыванием....................................................................... 25
  12.6 Требования к испытаниям, проверке и процедурам перед использованием си сте м ы ................25
  12.7 Сертификация с и с т е м ....................................................................................................................................30
                                                                                                                                                                                   III

Г О С Т Р И С О 7396-1— 2011

13   Информация, предоставляемая изготовителем........................................................................................... 30
   13.1 Общие п о л о ж е н и я ........................................................................................................................................... 30
   13.2 Инструкция по эксплуатации.........................................................................................................................30
   13.3 Информация по оперативному управлению..............................................................................................31
   13.4 Установочные чертеж и.................................................................................................................................... 31
   13.5 Электрические схем ы ...................................................................................................................................... 31
Приложение А (справочное) Схематичное представление типичных систем подачи
                и местных распределительных си с те м .......................................................................................32
Приложение В (справочное) Руководство по расположению баллонных коллекторов, мест хранения
                баллонов и стационарных резервуаров для криогенных и некриогенных жидкостей. .51
Приложение С (справочное) Примеры методик испытаний и ввода в экспл уатацию ................................52
Приложение D (справочное) Типичные формы для сертификации медицинских трубопроводов......... 59
Приложение Е (справочное) Соотношения температуры и д а в л е н и я ...........................................................78
Приложение F (справочное) Контрольный список управления р и с к а м и ....................................................... 80
Приложение G (справочное) Оперативное управление.......................................................................................93
Приложение Н (справочное) О боснование........................................................................................................... 105
Приложение Д А (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов
                  ссылочным национальным стандартам Российской Федерации (и действующим
                  в этом качестве межгосударственным стандартам)............................................................ 107
Б ибл иограф ия............................................................................................................................................................... 108




IV