ГОСТ Р ИСО 7206-6-2012

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                             ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                        НАЦИОНАЛЬНЫЙ                    ГОСТР и с о
                                           СТАНДАРТ                     7206 6  -   —

                                         РОССИЙСКОЙ                     2012
                                          ФЕДЕРАЦИИ




                                 Имплантаты для хирургии


                ЭНДОПРОТЕЗЫ ТАЗОБЕДРЕННОГО СУСТАВА
                      ЧАСТИЧНЫЕ И ТОТАЛЬНЫЕ
                                               Часть 6

                Определение прочностны х свойств области шейки
                       и головки бедренны х компонентов
                                              ISO 7206-6:1992
                    Implants for surgery — Partial and total hip joint prostheses — Part 6:
                 Determination of endurance properties of head and neck region of stemmed
                                            femoral components
                                                     (IDT)



                                            Издание официальное




                                                       Москва
                                                   Стандартинформ
                                                        2013




зонты женские

ГОСТ Р ИСО 7206-6—2012

                                             Предисловие
     1 ПОДГОТОВЛЕН         Обществом  с    ограниченной     ответственностью     «ЦИТОпроект»
(ООО «ЦИТОпроект») на основе собственного аутентичного перевода на русский язык международного
стандарта, указанного в пункте 4

     2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации Т К 453 «Имплантаты в хирургии»

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регу­
лированию и метрологии от 11 июля 2012 г. No 168-ст

      4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 7206-6:1992 «Имплантаты
для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 6. Определение
прочностных свойств области шейки и головки бедренных компонентов» (ISO 7206-6:1992 «Implants for
surgery — Partial and total hip joint prostheses — Part 6: Determination of endurance properties of head and
neck region of stemmed femoral components»).
      При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных междуна­
родных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о
которых приведены в дополнительном приложении ДА

     5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ



     Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0—2012 (раздел 8).
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на
1 января текущего года) информационном указателе «Национальные стандарты». а официальный
текст изменений и правок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандар­
ты». В случав пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уве­
домление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя
«Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещают­
ся также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального
агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (gost. ги).




                                                                                 ©Стандартинформ, 2013

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии

ГОСТ РИСО 7206-6—2012

                                                                        Содержание
1 Область применения.......................................................................................................................................... 1
2 Нормативные с с ы л к и ........................................................................................................................................1
3 Номенклатура и обозначения размеров..........................................................................................................1
4 Принцип................................................................................................................................................................2
5 Реактивы и м атериалы .....................................................................................................................................2
6 Аппаратура.......................................................................................................................................................... 2
7 Описание м е то д и ки .......................................................................................................................................... 2
    7.1 Испытание с нагрузкой, приложенной параллельно плоскости шейки (без крутящего действия). . 2
    7.2 Испытание с нагрузкой, приложенной не параллельно плоскости шейки (с крутящим действием). 3
8 Отчет об испы тании.......................................................................................................................................... 3
9 Утилизация образца для испытаний...............................................................................................................4
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов нацио­
               нальным стандартам Российской Федерации................................................................... 5




                                                                                                                                                                       in

ГОСТ РИСО 7206-6—2012


Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы Й                   С Т А Н Д А Р Т             Р О С С И Й С К О Й               Ф Е Д Е Р А Ц И И


                                               Имплантаты для хирургии

                 ЭНДОПРОТЕЗЫ ТАЗОБЕДРЕННОГО СУСТАВА ЧАСТИЧНЫЕ И ТОТАЛЬНЫЕ

                                                          Часть        6

        Определение прочностных свойств области шейки и головки бедренных компонентов

Im plants fo r surgery. Partial and total hip Joint prostheses. P art 6. D eterm ination o f endurance properties o f head and neck
                                              region o f stem m ed fem ora l com ponents


                                                                                             Д ата в в е д е н и я — 2013— 06— 01


        1 Область применения
     Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний прочности головки и шейки бедренных
компонентовс ножкой для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава и бедренных компо­
нентов с ножкой для частичного замещения тазобедренного сустава в соответствующих лабораторных
условиях. Требования относятся к модульным и к немодульным конструкциям из металлических и неме­
таллических материалов. Требования также определяют условия испытания так, чтобы были учтены
важные параметры, влияющие на компоненты, и описывают подготовку образца к испытанию.
     Настоящий стандарт не распространяется на параметры испытания тестируемого образца и отчет
об испытании: они должны быть согласованы между испытательной лабораторией и сторонами, пред­
ставляющими образцы для испытаний.

        2 Нормативные ссылки
      В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
      ИСО 7206-1:19851>Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и
тотальные. Часть 1. Классификация, обозначение размеров и требования (ISO 7206-1:1985, Implants for
surgery — Partial and total hip joint prostheses — Part 1: Classification, designation of dimensions and
requirements)
      ИСО 7206-3:19882) Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и
тотальные. Часть 3. Определение прочности бедренных компонентов с ножкой без использования кру­
тящего усилия (ISO 7206-3:1988, Implants for surgery — Partial and total hip joint prostheses — Part 3:
Determination of endurance properties of stemmed femoral components without application of torsion)
      ИСО 7206-4:19893) Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и
тотальные. Часть 4. Определение прочности бедренных компонентов с ножкой при использовании кру­
тящего усилия (ISO 7206-4:1989 Implants for surgery — Partial and total hip joint prostheses — Part 4:
Determination of endurance properties of stemmed femoral components with application of torsion)

        3 Номенклатура и обозначения размеров
     Для целей настоящего стандарта применяют номенклатуру и обозначения размеров, приведен­
ные в ИСО 7206-1.


      1,1 Заменен ИСО 7206-1:2008. Для однозначного соблю дения требований настоящ его стандарта, вы раж ен­
ных в д атированны х ссылках, рекомендуется использовать только данны й ссылочны й стандарт.
      21 Отменен.
      3 Заменен ИСО 7206-4:2010. Д ля однозначного соблю дения требований настоящ его стандарта, выраженных
в датированны х ссы лках, рекомендуется использовать только данны й ссылочны й стандарт.


И зд ан и е о ф и ц и а л ь н о е

                                                                                                                                  1