ГОСТ Р ИСО 7206-1-2005

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

НАЦИОНАЛЬНЫЙ ГОСТР ИСО
СТАНДАРТ 7206-1—
РОССИЙСКОЙ 2005
ФЕДЕРАЦИИ

Имплантаты для хирургии

ЭНДОПРОТЕЗЫ ТАЗОБЕДРЕННОГО СУСТАВА
ЧАСТИЧНЫЕ И ТОТАЛЬНЫЕ

Часть 1

Классификация и обозначение размеров

150 7206-1:1995
Implants for surgery —
Partial and total hip joint prostheses —
Part 1:
Classification and designation of dimensions
(IDT)

Издание официальное

532—2005/237

ГОСТР ИСО 7206-1—2005

Предисловие

Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от
27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных
стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0 — 2004 «Стандартизация в Российской Федерации.
Основные положения»

‘Сведения о стандарте

1 ПОДГОТОВЛЕН «МАТИ» — Российским государственным технологическим университетом
им. К.Э. Циолковского (МАТИ) на основе собственного аутентичного перевода стандарта, указанного в
пункте 4

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 453 «Имплантаты в хирургии»

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии от 30 июня 2005 г. № 176-ст

4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 7206-1:1995 «Имплантаты для
хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 1. Классификация и
обозначение размеров» ISO 7206-1:1995 «Implants for surgery - Partial and total hip joint prostheses -
Part 1: Classification and designation of dimensions (IDT)

5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом
информационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок — в ежеме-
сячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В спучае пересмотра
{замены) ипи отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано
в ажемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». Соответст-
вующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе обще-
20 пользования — на официальном сайте национального органа Российской Федерации по стандар-
‘тизации в сети Интернет

© Стандартинформ, 2005

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен. тиражирован и
распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техничес-
кому регулированию и метрологии.

ГОСТР ИСО 7206-1—2005

Введение

ИСО 7206 под общим заголовком «Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сус-
тава частичные и тотальные» состоит из следующих частей:

- часть 1 Классификация и обозначение размеров;

- часть 2 Суставные поверхности, изготовленные из металлических, керамических и полимерных
материалов;

- часть 3 Определение износостойких характеристик бедренных компонентов без кручения;

- часть 4 Определение износостойких характеристик бедренных компонентов при кручении;

- часть 5 Определение сопротивления статической нагрузки головки и области ножки бедренных
компонентов;

- часть 6 Определение износостойких характеристик головки и области ножки бедренных компо-
нентов;

- часть 7 Износостойкие характеристики бедренных компонентов без кручения;

- часть 8 Износостойкие характеристики бедренных компонентов при кручении;

- часть 9 Определение сопротивления вращению фиксации головки бедренных компонентов.

ГОСТР ИСО 7206-1—2005

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Имплантаты для хирургии
ЭНДОПРОТЕЗЫ ТАЗОБЕДРЕННОГО СУСТАВА ЧАСТИЧНЫЕ И ТОТАЛЬНЫЕ

Часть 1
Классификация и обозначение размеров

implants for surgery.
Partial and total hip joint prostheses.
Part 1.

Classification and designation of dimensions

Дата введения — 2006—07—01

1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает классификацию и обозначения размеров частичных и тоталь-
ных эндопротезов тазобедренного сустава.

Настоящий стандарт не содержит всестороннего описания конструкций модульного и асимметрич-
ного эндопротезов, но может быть использован для описания специфических особенностей этих эндо-
протезов.

2 Классификация

Эндопротезы тазобедренного сустава классифицируют следующим образом:
а) эндопротезы бедренные (состоящие из одного или более компонентов);
b) эндопротезы вертлужные (состоящие из одного или более компонентов);
с) сочетание перечислений а) и b).

3 Обозначение размеров

Обозначение размеров эндопротезов тазобедренного сустава — в соответствии с рисунками
1— 6.

Примечание — Рисунки 1—6 приведены в качестве примера типичных эндопротезов тазобедренного.
‘сустава и для обозначения их размеров и не определяют их внешний вид.

Издание официальное