ГОСТ Р ИСО 5838-2-2019

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО


                                      ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ



                                              НАЦИОНАЛЬНЫЙ                  ГОСТР
                                                  СТАНДАРТ
                                                РОССИЙСКОЙ
                                                                            ИСО 5838-2—
                                                 ФЕДЕРАЦИИ                  2019




                                         Имплантаты для хирургии

                                   СТЕРЖНИ, СПИЦЫ И ПРОВОЛОКА
                                    ДЛЯ СКЕЛЕТНОГО ВЫТЯЖЕНИЯ
                                                      Часть 2

                                  Скелетные штифты Стейнманна. Размеры

                                                 (ISO 5838-2:1991, IDT)




                                                  Изданио официальное




                                                             Москва
                                                         С тандартинф орм
                                                               2019




техническое обследование зданий

ГОСТ Р ИСО 5838-2— 2019


                                          П ред и сл ови е

     1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием «Российский науч­
но-технический центр по стандартизации, метрологии и оценке соответствия» (ФГУП «СТАНДАРТИН-
ФОРМ») и Обществом с ограниченной ответственностью «ЦИТО проект» (ООО «ЦИТО проект») на
основе официального перевода на русский язык англоязычной версии указанного в пункте 4 стандарта,
который выполнен Федеральным государственным унитарным предприятием «Российский научно-тех­
нический центр по стандартизации, метрологии и оценке соответствия» (ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ»)

     2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 453 «Имплантаты в хирургии»

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии от 8 августа 2019 г. № 482-ст

     4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 5838-2:1991 «Имплантаты
для хирургии. Стержни, спицы и проволока для скелетного вытяжения. Часть 2. Скелетные штифты
Стейнманна. Размеры» (ISO 5838-2:1991 «Implants for surgery — Skeletal pins and wires — Part 2: Stein-
mann skeletal pins. Dimensions», IDT).
     При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных между­
народных стандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в
дополнительном приложении ДА

     5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ




      Правила применения настоящ его ста н д а р та установлены в с т а т ь е 26 Фсдвралыюго закона
о т 29 июня 2015 г. № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об измене­
ниях к настоящ ему ста н д а р ту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущ его года)
информационном указателе «Национальные ста н д а р ты ». а официальный т е к с т изменений и попра­
вок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные станд арты ». В случае пересм от­
ра (замены) или отм ены настоящ его ста н д а р та со о тветствую щ ее уведо/лление будет опублико­
вано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные станд арты ».
С оответствую щ ая информация, уведомление и т е к с т ы размещ аются такж е в информационной
систем е общего пользования — на официальном са й те Федерального а ге н тс тв а по техническому
регулированию и метрологии в с е ти И н те р н е т (www.gost.ru)




                                                               © ISO, 1991 — Все права сохраняются
                                                              © Стандартин форм, оформление. 2019

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии
II

ГОСТ Р ИСО 5838-2— 2019


                                       В ведение

     Серия стандартов ИСО 5838 под общим наименованием «Имплантаты для хирургии. Стержни,
спицы и проволока для скелетного вытяжения» включает в себя следующие части:
     - часть 1. Материалы и механические свойства;
     - часть 2. Скелетные штифты Стейнманна. Размеры;
     - часть 3. Спицы Киршнера для скелетного вытяжения.
     Наименование ИСО 5838-2 — «Имплантаты для хирургии. Стержни, спицы и проволока для
скелетного вытяжения. Часть 2. Скелетные штифты Стейнманна. Размеры».

ГОСТ Р ИСО 5838-2— 2019


Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы Й             С Т А Н Д А Р Т           Р О С С И Й С К О Й             Ф Е Д Е Р А Ц И И


                                          Имплантаты для хирургии

                СТЕРЖНИ, СПИЦЫ И ПРОВОЛОКА ДЛЯ СКЕЛЕТНОГО ВЫТЯЖЕНИЯ

                                                    Часть 2

                                Скелетные штифты Ствйнманна. Размеры

              Implants for surgery. Skeletal pins and wires. Part 2. Steinmann skeletal pins. Dimensions



                                                                                    Дата введения — 2020— 05— 01



     1 О бласть прим ен ения

     Настоящий стандарт устанавливает размеры скелетных штифтов Стейнманна. Требования к
материалам и механическим свойствам приведены в ИСО 5838-1.
      П р и м е ч а н и е 1 — Следует обращать внимание на возможность применения различной конструкции
острия, которая может зависеть от таких факторов, как способ введения и местоположение, то есть от того, что
содержится в кости — губчатое вещество или кортикальный слой.


     2 Н ор м а ти вн ы е с сы л ки

     Для применения настоящего стандарта необходимы следующие стандарты. Для датированных
ссылок применяется только указанное издание ссылочного стандарта, для недатированных — послед­
нее издание ссылочного стандарта (включая все изменения к нему):
     ISO 5838-1. Implants for surgery — Metallic skeletal pins and wires — Part 1: General requirements
(Имплантаты для хирургии. Часть 1. Материалы и механические свойства)
     ISO 5838-3, Implants for surgery — Skeletal pins and wires — Part 3: Kirschner skeletal wires (Имплан­
таты для хирургии. Часть 3. Спицы Киршнера для скелетного вытяжения)


     3 Размеры

     Размеры должны соответствовать данным, приведенным на рисунках 1— 5 и перечисленным в
таблицах 1— 3.
     Все размеры, приводимые в настоящем стандарте, выражены в миллиметрах.




                              Рисунок 1 — Основные размеры скелетных штифтов




Издание оф ициальное
                                                                                                                  1