ГОСТ Р ИСО 5836-2006

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

НАЦИОНАЛЬНЫЙ ГОСТР ИСО

СТАНДАРТ
РОССИЙСКОЙ 5836—
ФЕДЕРАЦИИ 2006

53 1—2006/465

ИМПЛАНТАТЫ ДЛЯ ХИРУРГИИ

Металлические пластинки
для скрепления отломков кости
Отверстия под винты с асимметричной резьбой
и сферической опорной поверхностью

150 5836:1988
Implants for surgery — Metal bone plates — Holes corresponding to screws
with asymmetrical thread and spherical under-surface
(IDT)

Издание официальное

ГОСТР ИСО 5836—2006

Предисловие

Целии принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от
27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных
стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0—2004 «Стандартизация в Российской Федерации.
Основные положения»

Сведения о стандарте

1 ПОДГОТОВЛЕН Автономной некоммерческой организацией «Всероссийский научно-исследо-
вательский и испытательный институт медицинской техники» (AHO «ВНИИИМТ») на основе собствен-
ного аутентичного перевода стандарта, указанного в пункте 4

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 453 «Имплантаты в хирургии»

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии от 26 октября 2006г. № 232-ст

4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 5836:1988 «Имплантаты для
хирургии. Металлические пластинки для скрепления отломков кости. Отверстия под винты с асиммет-
ричной резьбой и сферической опорной поверхностью» (ISO 5836:1988 «Implants for surgery — Metal
bone plates — Holes corresponding to screws with asymmetrical thread and spherical under-surface»).

Приприменении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных междуна-
родных стандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в
дополнительном приложении B

5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом
информационном указателе «Национальные стандарты», атекст изменений и поправок — вежеме-
CAYHO издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случае пересмотра
{замены} или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано
в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». Соответст-
вующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе обще-
го пользования — наофициальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию
и метрологии в сети Интернет

© Стандартинформ, 2006

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас-
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо-
му регулированию и метрологии

ГОСТР ИСО 5836—2006

Содержание
1 Область применения и распространения ................ ee eee eee 1
2 НОЛМАТИВНЫЮГССЫЙНИ 455 Sed Sherine И ира неее ааа 1
3. PMO ik ДОПУСКИ алан дааа 16 ББ OREO БТ 5 1
3.1 Tan A (с цилиндрическим отверстием) ............. ee eee 1
3.2 Тип В (с коническим отверстием) .......... eee ee eee 2
ЭТИ СЕ резьв Ой) лег Baresi ne ео аби 3
3.4 Типо (co сферической 3eHKOBKON). eee ee eee ee 3

Приложение А (справочное) Взаимосвязь международных стандартов на винты и металли-
ческие пластинки для скрепления отломков кости и на необходимые для этого

а О Ч 5

Приложение В (справочное) Сведения о соответствии национальных стандартов Российской
Федерации ссылочным международным стандартам...........---.---.---- 6

ОС СИ eS + SS 5 SS Ge 7

ГОСТРИСО 5836—2006

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИМПЛАНТАТЫ ДЛЯ ХИРУРГИИ

Металлические пластинки для скрепления отломков кости
Отверстия под винты с асимметричной резьбой
и сферической опорной поверхностью.

Implants for surgery. Metal bone plates.
Holes corresponding to screws with asymmetrical thread and sphencal under-surtace

Aa едения — 2007—07—01

1 Область применения и распространения

Настоящий стандарт устанавливает размеры и допуски на размеры отверстий в металлических
пластинках для скрепления отломков кости, применяемых в качестве имплантатов в хирургии для того,
чтобы облегчить правильное фиксирование применяемых винтов в соответствии сИСО 5835.

Примечания

1 Настоящий стандарт не распространяется на форму и размеры пластинок или расстояние (межцентровое)
между отверстиями.

2 Взаимосвязь международных стандартов на винты и пластинки для скрепления кости и на необходимые
для этого инструменты приведена в приложении.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использована нормативная ссылка на следующий международный стан-
ale ИСО 5835—1991 Имплантаты ana хирургии. Металлические винты для скрепления отломков кос-
тисвнутренним шестигранником под ключ. Сферическая опорная поверхность головки. Размеры"

3 Размеры и допуски

3.1 ТипА (с цилиндрическим отверстием)
Отверстия типа А должны соответствовать приведенным на рисунке 1 ив таблице 1.

Bo" +2"
Е
=.
Ы

Рисунок 1 — Отверстие типа А

*) внастоящее время — в стадии разработки.

Издание официальное