ГОСТ Р ИСО 5832-8-2010

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО
ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

НАЦИОНАЛЬНЫЙ ГОСТР ИСО
СТАНДАРТ
РОССИЙСКОЙ 5832-8—
ФЕДЕРАЦИИ 2010

ИМПЛАНТАТЫ ДЛЯ ХИРУРГИИ.
МЕТАЛЛИЧЕСКИЕ МАТЕРИАЛЫ

Часть 8

Сплав кобальт-никель-хром-молибден-
вольфрамовый, содержащий железо,
деформируемый

ISO 5832-8:1997
Implants for surgery — Metallic materials — Part 8:
Wrought cobalt-nickel-chromium-molybdenum-tungsten-iron alloy
(IDT)

Издание официальное

Москва
Стандартинформ
2011

ГОСТР ИСО 5832-8—2010

Предисловие

Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом
от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных
стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0—2004 «Стандартизация в Российской Федерации.
Основные положения»

Сведения о стандарте

1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным Государственным унитарным предприятием «Центральный на-
‘учно-исследовательский институт черной металлургии им. И.П. Бардина» (ФГУП «ЦНИИчермет им.

И.П. Бардина») на основе собственного аутентичного перевода на русский язык стандарта, указанного в
п.4

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 453 «Имплантаты в хирургии»

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому:
регулированию и метрологии от 12 ноября 2010 г. № 391-ст

4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 5832-8:1997 «Имплантаты
‘для хирургии. Металлические материалы. Часть 8. Деформируемый сплав на основе кобальта, никеля,
хрома, молибдена, вольфрама и железа» (ISO 5832-8:1997 «lmplants for surgery — Metallic
materials — Part 8: Wrought cobalt-nickel-chromium-molybdenum-tungsten-iron alloy»)

5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом ин-
формационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок — в ежеме-
‘сячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случае пересмотра
{замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано.
в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». Соответству-
ющая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной систвме общего
пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и
метрологии в сети Интернет

© Стандартинформ. 2011

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас-
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо-
му регулированию и метрологии

ГОСТР ИСО 5832-8—2010

Содержание

1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Химический состав .
4 Микроструктура...
5 Механические свойства
т о ЕЕ we weld
Приложение ДА (обязательное) Сведения о соответствии национальных стандартов Российской
Федерации ссылочным международным (региональным) стандартам

Ш

ГОСТ РИСО 5832-8—2010

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИМПЛАНТАТЫ ДЛЯ ХИРУРГИИ.
МЕТАЛЛИЧЕСКИЕ МАТЕРИАЛЫ

Часть 8

‘Сплав кобальт-никель-хром-молибден-вольфрамовый,
содержащий железо, деформируемый

implants for surgery. Metallic matenals. Part 8.
Wrought cobalt-nickel-chromium-molybdenum-tungsten-iron alloy

Дата

1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает требования к деформируемому кобальт-никель-хром-во-
льфрамовому сплаву, содержащему железо, предназначенному для изготовления хирургических им-
плантатов.

Примечание — Механические свойства сплава, полученные на образцах готовой продукции, зависят OT
ее обработки и могут отличаться OT ужазанных в настоящем стандарте.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ИСО 643*! Стали. Металлографический метод определения видимого размера зерна
ИСО 6892 Металлические материалы. Испытание на растяжение при температуре окружающей

среды
Для недатированных ссылок рекомендуется последнее действующее издание.

3 Химический состав

Химический состав сплава по ковшевой пробе, определенный в соответствии с разделом 6, дол-
жен соответствовать составу, приведенному в таблице 1.

Таблица 1 — Химический состав

'Злемент Массовая доля элементов, %
Никель 15.0—25.0
Хром 18.0—220
Молибден 3,0—4,0
Вольфрам 3,0—4.0
Железо 4,0—6,0
Титан 0.5—3.50 / 0,50—3.50*
Углерод Не более 0.05
Марганец Не более 1,0

*! Ссылка приведена несмотря на то, что указанный в настоящем стандарте сплав ме относится к материа-
лам на основе железа.

Издание официальное