ГОСТ Р ИСО 5832-6-2010

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                       ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                 НАЦИОНАЛЬНЫЙ                      ГОСТ Р и с о
                                    СТАНДАРТ
                                                                   5832 6   -   -
                                  РОССИЙСКОЙ
                                   ФЕДЕРАЦИИ
                                                                   2010




                     ИМПЛАНТАТЫ ДЛЯ ХИРУРГИИ.
                     МЕТАЛЛИЧЕСКИЕ МАТЕРИАЛЫ
                                         Часть 6

                  Сплав кобальт-никель-хром-молибденовый
                              деформируемый

                                       ISO 5832-6:1997
                      Implants for surgery — Metallic materials — Part 6:
                      Wrought cobalt-nickel-chromium-molybdenum alloy
                                             (IDT)



                                     Издание официальное




                                                Москва
                                            Стамдартинформ
                                                 2011




идеи для одежды

ГОСТ Р ИСО 5832-6—2010

                                         Предисловие

      Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом
от 27 декабря 2002 г. No 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных
стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0—2004 «Стандартизация в Российской Федерации.
Основные положения»

     Сведения о стандарте

     1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным Государственным унитарным предприятием «Центральный
научно-исследовательский институт черной металлургии им. И.П. Бардина» (ФГУП «ЦНИИчермет
им. И.П. Бардина») на основе собственного аутентичного перевода стандарта, указанного в пункте 4

     2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 453 «Имплантаты в хирургии»

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии от 12 ноября 2010 г. No 392-ст

      4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 5832-6:1997 «Имплантаты
для хирургии. Металлические материалы. Часть 6 «Деформируемый сплав на основе кобальта, нике­
ля. хрома и молибдена» (ISO 5832-6:1997 «Implants for surgery — Metallic materials — Part 6: Wrought
cobalt-nickel-chromium-molybdenum alloy»)

     5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ



     Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом
информационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок — в еже­
месячно издаваемых информационных указателях « Националы1ые стандарты». В случае пере­
смотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет
опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты».
Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной
системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии в сети Интернет




                                                                          © Стандартинформ. 2011

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии

ГОСТ Р ИСО 5832-6—2010

                                                                     Содержание

1 Область применения......................................................................................................................................... 1
2 Нормативные ссылки......................................................................................................................................... 1
3 Химический состав............................................................................................................................................ 1
4 Микроструктура.................................................................................................................................................. 2
5 Механические с в о й с т в а ...................................................................................................................................2
6 Методы испытаний............................................................................................................................................ 2
Приложение ДА (обязательное) Сведения о соответствии национальных стандартов Российской
              Федерации ссылочным международным (региональным) стандартам........................ 3




                                                                                                                                                                 in

ГОСТ Р ИСО 5832-6—2010


Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы Й                       С Т А Н Д А Р Т         Р О С С И Й С К О Й                 Ф Е Д Е Р А Ц И И


                          ИМПЛАНТАТЫ ДЛЯ ХИРУРГИИ. МЕТАЛЛИЧЕСКИЕ МАТЕРИАЛЫ

                                                           Часть        6

                            Сплав кобальт-николь-хром-молибденовый деф ормируемый

             Im plants fo r surgery. M etallic m aterials. P art 6 . W rought cobalt-nlckel-chrom ium -m otybdenum alloy



                                                                                              Д ата в в е д е н и я — 2011— 11— 01




        1 Область применения

     Настоящий стандарт устанавливает требования к характеристикам и методам испытаний дефор­
мируемого кобальт-никель-хром-молибденового сплава, предназначенного для изготовления хирурги­
ческих имплантатов.
      П р и м е ч а н и е — М еханические свойства сплава, полученны е на образцах готовой продукции, могут от­
личаться от указанны х в настоящ ем стандарте.


        2 Нормативные ссылки

     В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
     ИСО 643 Стали. Металлографический метод определения видимого размера зерна
     ИСО 6892 Металлические материалы. Испытание на растяжение при температуре окружающей
среды
     Для недатированных ссылок рекомендуется последнее действующее издание.


        3 Химический состав

     Химический состав сплава по ковшевой пробе, определенный в соответствии с разделом 6. дол­
жен соответствовать составу, приведенному в таблице 1.

Таблица           1 — Х им ический состав

                                    Элемент                                        Массовая доля элементов, %

     Никель                                                                                 33 .0— 37.0
     Хром                                                                                    19.0— 21.0
     Молибден                                                                                9.0— 10.5
     Ж елезо                                                                               Не более 1.0
     Титан                                                                                 Не более 1.0
     Марганец                                                                             Не более 0.15
     Кремний                                                                              Не более 0.15
     Углерод                                                                              Не более 0.025
     Ф осф ор                                                                             Не более 0.015
     Сера                                                                                 Не более 0.010
     Кобальт                                                                                  О снова


И зд ан и е о ф и ц и а л ь н о е

                                                                                                                                 1