ГОСТ Р ИСО 5832-5-2010

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО
ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

НАЦИОНАЛЬНЫЙ ГОСТРИСО
СТАНДАРТ
РОССИЙСКОЙ 5832-5—
ФЕДЕРАЦИИ 2010

ИМПЛАНТАТЫ ДЛЯ ХИРУРГИИ.
МЕТАЛЛИЧЕСКИЕ МАТЕРИАЛЫ

Часть 5
Сплав кобальт-хром-вольфрам-никелевый
деформируемый

ISO 5832-5:2005
Implants for surgery — Metallic materials — Part 5:
Wrought cobalt-chromium-tungsten-nickel alloy
(IDT)

Издание официальное

Москва
Стандартинформ
2011

ГОСТР ИСО 5832-5—2010

Предисловие

Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом
от 27 декабря 2002 года № 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения националь-
ных стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0—2004 «Стандартизация в Российской Федера-
ции. Основные положения»

Сведения о стандарте

1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным Государственным унитарным предприятием «Центральный на-
‘учно-исследовательский институт черной металлургии им. И.П. Бардина» (ФГУП «ЦНИИчермет
им. И.П. Бардина») на основе собственного аутентичного перевода стандарта, указанного в пункте 4

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 453 «Имплантаты в хирургии»

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии от 12 ноября 2010 г. № 394-ст

4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 5832-5:2005 «Имплантаты
‘для хирургии. Металлические материалы. Часть 5. Деформируемый сплав на основе кобальта, хрома,
вольфрама и никеля» (ISO 5832-5:2005 «трап! for surgery — Metallic materials — Рай 5: Wrought
cobalt-chromium-tungsten-nickel alloy»)

5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом ин-
формационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок — в ежеме-
‘сячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случае пересмотра
(замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано
в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». Coomeemcmey-
ющая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего.
пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и
метрологии в сети Интернет

© Стандартинформ. 2011

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас-
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо-
му регулированию и метрологии

ГОСТР ИСО 5832-5—2010

Содержание

Область применения
Нормативные ссылки
Химический состав .
Микроструктура... ees.
4.1 Величина зерна .......
4.2 Неметаллические включения
5 Механические свойства
6 Методы испытаний
Приложение ДА (обязательное) Сведения о соответствии национальных стандартов Российской
Федерации ссылочным международным (региональным) стандартам ........ 3

RONs

ГОСТ Р ИСО 5832-5—2010

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИМПЛАНТАТЫ ДЛЯ ХИРУРГИИ.
МЕТАЛЛИЧЕСКИЕ МАТЕРИАЛЫ

Часть 5

‘Сплав кобальт-хром-вольфрам-никелевый деформируемый

Implants for surgery. Metallic materials, Part 5. Wrought cobalt-chrommum-tungsten-nickel alloy

Дата введения — 2011—11—01

1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает требования к характеристикам и методам испытаний дефор-
мируемого кобальт-хром-вольфрам-никелевого сплава, предназначенного для изготовления хирурги-
ческих имплантатов.

Примечание — Механические свойства сплава, полученные на образцах готовой продукции, могут от-
личаться от указанных в настоящем стандарте.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

ИСО 643 Стали. Метаплографический метод определения видимого размера зерна

ИСО 4967:1998 Стали. Определение содержания неметаллических включений. Металлографи-
ческий метод с применением стандартных диаграмм

ИСО 6892 Металлические материалы. Испытание на растяжение при температуре окружающей
среды

3 Химический состав

Химический состав пробы сплава, определенный в соответствии с разделом 6, должен соотве-
тствовать составу, приведенному в таблице 1.

Таблица 1 — Химический состав

Элемент Мессовая доля эпементов”), %
Хром 19—21/19.0—21,0
Вольфрам 44—16/14,0—16,0
Никель 9—11/9.0—11.0
Железо Не более 3/3,0
Углерод. Не более 0.15
Кремний Не более 1/1,0
Марганец Не более 2/2,0

Издание официальное