ГОСТ Р ИСО 22077-1-2017

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                       ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                              НАЦИОНАЛЬНЫЙ                  ГОСТР
                                   С Т А Н Д А Р Т
                                РОССИЙСКОЙ
                                                            ИСО 22077-1 —
                                 ФЕДЕРАЦИИ                  2017




                      ИНФОРМАТИЗАЦИЯ ЗДОРОВЬЯ
                             Формат биосигналов
                                       Ч а с т ь     1

                             Правила кодирования

                                  (ISO 22077-1:2015, ЮТ)




                                   Изданио официальное




                                               Москва
                                           Стандартинформ
                                                2017




вологодское кружево

ГОСТ Р ИСО 22077-1—2017


                                       Предисловие
     1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным бюджетным учреждением «Центральный на-
учно-исследовательсхий институт организации и информатизации здравоохранения» Министерства
здравоохранения Российской Федерации (ЦНИИОИЗ Минздрава) и Обществом с ограниченной от­
ветственностью «Корпоративные электронные системы» на основе собственного перевода на русский
язык англоязычной версии международного стандарта, указанного в пункте 4

    2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 468 «Информатизация здоровья» при
ЦНИИОИЗ Минздрава - постоянным представителем ISO/TC 215

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому ре­
гулированию и метрологии от 27 июня 2017 г. № 583-ст

      4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 22077-1:2015 «Информа­
тизация здоровья. Формат биосигналов. Часть 1. Правила кодирования» (ISO 22077-1:2015 «Health
informatics — Medical waveform format - Part 1: Encoding rules». IDT).

     5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ



     Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона
от 29 июня 2015 г. No 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об из­
менениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего
года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений
и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае
пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет
опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные
стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в ин­
ф ормационно системе общего пользования — на официалыюм сайте Федерального агентства по
техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.Qost.ru)




                                                                       © Стандартинформ. 2017

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии
II

ГОСТ Р ИСО 22077-1—2017


                                                                    Содержание
1 Область применения........................................................................................................................................... 1
2 Термины и определения..................................................................................................................................... 1
3 Сокращения терминов...................................................................                                                                        1
4 Базовые спецификации.......................................................................................................................................2
  4.1 Базовые атрибуты ........................................................................................................................................2
  4.2 Правила кодирования...........................                                                                                                            3
  4.3 Принцип кодирования.................................................................................................................................. 5
5 Базовые правила (уровень 1 ) ........................................................................................................................... 6
  5.1 Основное описание.......................................................................................................................................6
  5.2 Вспомогательное правило......................................................................................................................... 12
6 Дополнительное описание (уровень 2 ) ......................................................................................................... 19
7 Расширенное описание (уровень 3 ) .............................................................................................................. 21
Приложение А (справочное) Заявление соответствия правилам M FER.....................................................24
Приложение В (справочное) Пример описания.............................................................................................. 26
Приложение С (справочное) Описание информации события......................................................................32
Приложение D (справочное) Пример стандартного кодирования................................................................ 33

ГОСТ Р ИСО 22077-1—2017


                                           Введение
     Данные биосигналов, такие как электрокардиограмма (ЭКГ) или электроэнцефалограмма (ЭЭГ)
широко используются при физиологических обследованиях, исследованиях, для ведения электронного
учета здоровья, сбора информации по здравоохранению и в других областях клинического примене­
ния. Данные биосигналов могут использоваться для многих медицинских и исследовательских целей,
если для стандартизации данных в цифровом формате применяется технология обработки цифровых
сигналов. В случае биосигналов в медицине очень важна стандартизация формата данных для ускоре­
ния совместного применения стандарта так. чтобы данные можно было обрабатывать электронными
средствами и использовать различными способами.
      Простота реализации. Применение правил кодирования формата биосигналов (MFER) является
простым процессом, а эти правила спроектированы для облегчения понимания, упрощения установки,
поиска неисправностей и обеспечения низких затрат на реализацию.
      Гармонизация с другим и стандартами. MFER предназначены специально для описания данных
биосигналов. Другая информация, отличная от данных о биосигнале, например, демографические дан­
ные пациента, информация для поиска пациента и т. д. должны записываться в соответствии с другими
стандартами по здравоохранению, например. HL7. DICOM. ISO/IEEE 11073.
      Кроме того, необходимые стандарты для медицинских спецификаций должны независимо раз­
рабатывать эксперты в соответствующих областях, например. MFER для ЭКГ должны разрабатываться
кардиологами, а ЭЭГ - невропатологами.
      Комбинация с закодированной информацией и текстовой информацией. Политика MFER
заключается в использовании как машиночитаемой информации, так и информации, которую может
читать человек. А именно, закодированная информация используется для обработки компьютером, а
тексты используются для восприятия человеком. Например, артериальное кровяное давление (ART)
кодируется как 129. а в поле описания указано «Давление в правой лучевой артерии». Так как описание
MFER является достаточно гибким, то MFER не препятствует никаким функциональным особенностям
каждой системы, а также не тормозит разработку технологий.




IV