ГОСТ Р ИСО 21549-6-2010

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                                 ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                            НАЦИОНАЛЬНЫЙ
                                               СТАНДАРТ
                                                                                   ГОСТ Р и с о
                                             РОССИЙСКОЙ                            21549 6-   —



                                              ФЕДЕРАЦИИ                            2010




                                    Информатизация здоровья

                    СОСТАВ ДАННЫХ НА ПЛАСТИКОВОЙ КАРТЕ
                                 ПАЦИЕНТА
                                                   Ч а с т ь          6


                                    Административные данные

                                                 ISO 21549-6:2008
                     Health informatics — Patient healthcard data — Part 6: Administrative data
                                                        (IDT)



                                                Издание официальное




                                                              Москва
                                                       С та н д а р ти н ф о р м
                                                                2011




стоимость проекта

ГОСТ Р ИСО 21549-6—2010


                                        Предисловие

      Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом
от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных
стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0—2004 «Стандартизация в Российской Федерации.
Основные положения»

     Сведония о стандарте

     1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным учреждением «Центральный научно-исследо­
вательский институт организации и информатизации здравоохранения Росздрава» («ЦНИИОИЗ Рос­
здрава») и Обществом с ограниченной ответственностью «Корпоративные электронные системы» на
основе собственного аутентичного перевода на русский язык стандарта, указанного в пункте 4

   2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 468 «Информатизация здоровья» при
ЦНИИОИЗ Росздрава — единоличным представителем ИСО ТК 215

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии от 26 октября 2010 г. No 331-ст

     4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 21549-6:2008 «Информатиза­
ция здоровья. Состав данных на пластиковой карте пациента. Часть 6. Административные данные»
(ISO 21549-6:2008 «Health informatics — Patient healthcard data — Part 6: Administrative data»).
     При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных междуна­
родных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о
которых приведены в дополнительном приложении ДА

     5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ




     Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом ин­
формационном указателе «Национальные стандарты». а текст изменений и поправок — в ежеме­
сячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случав пересмотра
(замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано
в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». Соответству­
ющая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего
пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и
метрологии в сети Интернет




                                                                      ©   Стандартинформ. 2011

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии

ГОСТ Р ИСО 21549-6—2010


                                                                      Содержание

1 Область применения........................................................................................................................................ 1
2 Нормативные ссылки........................................................................................................................................ 1




                                                                                                                                                                    OJ СЧ CNJ 1Л
3 Термины и определения.................................................................................. .....................................
4 Обозначения и сокращ ения..................................................................................................................
5 Определение набора административных д а н н ы х ............................................................................
Приложение А (обязательное) Определение данных на языке А С Н .1...............................................
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов
               ссылочным национальным стандартам Российской Ф едерации...................................6
Библиография........................................................................................................................................................ 7




                                                                                                                                                                   in

ГОСТ Р ИСО 21549-6—2010


                                           Введение

      Возросшая мобильность населения, увеличение объемов медицинской помощи в учреждениях и
на дому, а также растущая потребность в улучшении качества амбулаторной помощи привели к сущес­
твенному росту развития и внедрения портативных информационных систем и средств хранения ин­
формации. Такие средства и системы имеют широкий спектр применения: от идентификации пациентов
и переносных файлов с медицинскими записями до мониторинга состояния пациента.
      Основные функции этих средств хранения информации заключаются в том. чтобы обеспечить
хранение и обмен персональной информацией о пациенте с другими системами. В течение своего срока
службы данные средства могут обмениваться информацией с большим числом технологически различ­
ных систем, существенно отличающихся своими функциями и возможностями.
      Организаторы здравоохранения все больше полагаются на подобные автоматизированные систе­
мы идентификации. Например, с помощью машиночитаемых устройств, которые пациент носит при
себе, можно автоматизировать выдачу рецептов и считывать их там, где это необходимо. Медицинские
страховые компании и поставщики медицинских услуг все больше вовлекаются в межрегиональное об­
служивание пациентов, при котором оплата услуг требует автоматизированного обмена данными меж­
ду разными медицинскими информационными системами. Использование административных объектов
данных может быть связано с внешними сторонами, имеющими свои зоны ответственности, что выхо­
дит за рамки настоящего стандарта. Например, трансграничная компенсация затрат на медицинскую
помощь обычно регламентируется местным законодательством и межправительственными соглашени­
ями, не являющимися предметом стандартизации.
      Появление баз данных с удаленным доступом и их систем поддержки привело к развитию и ис­
пользованию средств идентификации субъектов здравоохранения, способных также обеспечивать
функции безопасности и передачи электронных цифровых подписей по вычислительным сетям.
      Растущее использование машиночитаемых пластиковых карт в повседневной практике медицин­
ского обслуживания вызвало необходимость в стандартизированном формате обмена данными.
      Персональные данные, носителем которых является машиночитаемая пластиковая карта пациен­
та. можно разделить на три основные категории: идентификационные данные (самого устройства и че­
ловека, чьи данные содержатся на карте), административные и клинические данные. Следует отметить,
что любая пластиковая карта пациента обязательно должна содержать данные о самой карте и иденти­
фикационные данные. Кроме обязательных данных, она может содержать административные данные,
клинические данные, сведения о лекарственных назначениях и ссылки на другие источники информа­
ции.
      Данные о карте должны включать в себя.
      - идентификационные данные самой карты:
      - идентификацию ее функциональных возможностей.
      Идентификационные данные могут включать в себя:
      - уникальную идентификацию владельца карты (но не других лиц!).
      Административные данные могут включать в себя:
      - дополнительные сведения о лице или лицах, информация о которых содержится на карте:
      - идентификацию источника оплаты медицинской помощи (государственные или частные сре­
дства) и способа оплаты (по страховке(ам), по договору(ам) или полису(ам)). возможных видов льгот;
      - идентификацию других лиц в соответствии с договором страхования (например, семейного
страхования);
      - другие данные (кроме клинических), необходимые для оказания медицинской помощи.
      Клинические данные могут включать в себя:
      - информацию о состоянии здоровья пациента и событиях медицинской помощи;
      - описание и оценку работником здравоохранения событий медицинской помощи;
      - сведения о планируемых, назначенных или выполненных действиях, связанных с оказанием ме­
дицинской помощи.
      Сведения о лекарственных назначениях могут включать в себя:
      - список лекарственных средств, полученных пациентом;
      - копии рецептов, включая права внесения информации об отпущенных лекарственных сред­
ствах;
      - сведения о лекарственных средствах, отпущенных пациенту аптечным работником:
IV