ГОСТ Р ИСО 17966-2022

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                              ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                      НАЦИОНАЛЬНЫЙ                         ГОСТ Р
                                         СТАНДАРТ
                                       РОССИЙСКОЙ
                                                                           ИСО 17966—
                                        ФЕДЕРАЦИИ                          2022




                             ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ СРЕДСТВА
                                 ДЛЯ ЛИЧНОЙ ГИГИЕНЫ
                          ЛИЦ С ФИЗИЧЕСКИМИ НЕДОСТАТКАМИ
                             Требования и методы испытания
                                          (ISO 17966:2016, IDT)




                                           Издание официальное




                                                   Москва
                                      Российский институт стандартизации
                                                     2022




классификатор продукции

ГОСТ Р ИСО 17966—2022


                                           Предисловие
      1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным бюджетным учреждением «Российский инсти­
тут стандартизации» (ФГБУ «Институт стандартизации») на основе собственного перевода на русский
язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 4

     2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 «Технические средства и услуги для
инвалидов и других маломобильных групп населения»

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому ре­
гулированию и метрологии от 24 ноября 2022 г. № 1361-ст

      4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 17966:2016 «Вспомогатель­
ные средства для личной гигиены лиц с физическими недостатками. Требования и методы испыта­
ния» (ISO 17966:2016 Assistive products for personal hygiene that support users — Requirements and test
methods, IDT).
      При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных междуна­
родных и европейских стандартов соответствующие им межгосударственные и национальные стандар­
ты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА

     5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ




     Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона
от 29 июня 2015 г. № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об из­
менениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего
года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений
и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае
пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет
опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные
стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в ин­
формационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по
техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.rst.gov.ru)




                                                                                     © ISO, 2016
                                              © Оформление. ФГБУ «Институт стандартизации», 2022

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии

ГОСТ Р ИСО 17966—2022


                                                                          Содержание
1 Область применения............................................................................................................................................ 1
2 Нормативные ссы лки............................................................................................................................................2
3 Термины и определения........................................................................................................................................3
4 Общие требования и методы испытаний..........................................................................................................5
   4.1 Анализ р и ско в ................................................................................................................................................ 5
   4.2 Предполагаемая производительность....................................................................................................... 5
   4.3 Клиническая оценка и исследование..........................................................................................................5
   4.4 Вспомогательные средства для личной гигиены, которые можно демонтировать...........................6
   4.5 К ре п е ж .............................................................................................................................................................6
   4.6 Средства для предотвращения выпадения...............................................................................................6
   4.7 Масса пользователя/максимальное уси л и е .............................................................................................6
   4.8 Устройство...................................................................................................................................................... 6
   4.9 Условия проведения испытаний................................................................................................................ 15
5 М атериалы .......................................................................................................................................................... 16
    5.1 Общие положения........................................................................................................................................16
    5.2 Воспламеняемость......................................................................................................................................16
    5.3 Биосовместимость и токсичность............................................................................................................ 16
    5.4 Инфекция и микробиологическое загрязнение.......................................................................................16
    5.5 Устойчивость к коррозии............................................................................................................................. 17
6 Издаваемый звук и в иб р ац ия........................................................................................................................... 17
    6.1 Шум и вибрация............................................................................................................................................ 17
    6.2 Уровни звукового давления и частоты звуковых сигнализаторов.......................................................17
7 Электромагнитная совместимость.................................................................................................................. 17
    7.1 Общие положения........................................................................................................................................17
    7.2 И злучение.....................................................................................................................................................18
    7.3 Помехозащищенность................................................................................................................................. 18
    7.4 Устойчивость к магнитному полю промышленной частоты................................................................. 18
8 Электробезопасность..........................................................................................................................................18
    8.1 Общие положения........................................................................................................................................18
    8.2 Электрические систем ы ............................................................................................................................. 18
    8.3 Безопасное расположение......................................................................................................................... 19
    8.4 Безопасность при одной неисправности................................................................................................. 19
    8.5 Устройство активации с автоматическим возвратом в исходное положение................................... 19
    8.6 Функция аварийной остановки.................................................................................................................. 19
    8.7 Непрерывность электроснабжения.......................................................................................................... 19
    8.8 Вспомогательные средства на батарейках для личной гигиены ...................................................... 20
    8.9 Защита цепи.................................................................................................................................................. 20
    8.10 Одеяла, подушки с электрическим подогревом и аналогичные адаптивные нагревательные
    приборы ............................................................................................................................................................... 21
    8.11 Попадание жидкостей............................................................................................................................... 21
9 Переполнение, утечка и попадание жидкостей.............................................................................................21
    9.1 Попадание жидкостей................................................................................................................................. 21
    9.2 Переполнение и утечка............................................................................................................................... 21
10 Температуры деталей, соприкасающихся с кожей человека.................................................................. 22

ГОСТ Р ИСО 17966—2022

11 Безопасность движущихся и складывающихся деталей............................................................................23
     11.1 С ж а ти е .........................................................................................................................................................23
     11.2 Скорость механизированных движений подъема и опускания........................................................ 23
     11.3 Механический и з н о с ................................................................................................................................. 24
     11.4 Зоны захвата ног по отношению к движущимся частям..................................................................... 24
12 Предотвращение ловушек для частей тела человека................................................................................25
     12.1 Отверстия и клиренс................................................................................................................................. 25
     12.2 Клинообразные отверстия...................................................................................................................... 25
13 Складные и регулировочные механизмы..................................................................................................... 25
     13.1 Общие положения..................................................................................................................................... 25
     13.2 Блокировочное устройство...................................................................................................................... 26
14 Подъемно-транспортные средства................................................................................................................ 26
     14.1 Общие положения..................................................................................................................................... 26
     14.2 Требования.................................................................................................................................................. 26
     14.3 Метод испытания....................................................................................................................................... 26
15 Портативные и ручные средства для личной гигиены или ручные детали............................................27
16 Статическая прочность, ударопрочность и долговечность....................................................................... 27
     16.1 Общие положения..................................................................................................................................... 27
     16.2 Формулы...................................................................................................................................................... 28
     16.3 Количество циклов испытаний на долговечность................................................................................28
     16.4 Статическая прочность опоры для лежания, опор для рук и ног, поверхностей сиденья
     и с п и н ки ............................................................................................................................................................... 29
     16.5 Долговечность............................................................................................................................................35
     16.6 Ударное воздействие............................................................................................................................... 39
17 Устойчивость...................................................................................................................................................... 42
     17.1 Требования к статической устойчивости...............................................................................................42
     17.2 Метод испытания на статическую устойчивость.................................................................................. 42
18 Поверхности, углы, кромки и выступающие части...................................................................................... 43
19 Мелкие д е та л и .................................................................................................................................................. 43
20 Усилия в мягких тканях человеческого тела................................................................................................. 43
21 Эргономические пр ин ци пы .............................................................................................................................43
22 Мобильные A P P H s............................................................................................................................................44
     22.1 Общие положения..................................................................................................................................... 44
     22.2 Средства, уменьшающие подвижность................................................................................................. 44
     22.3 Электробезопасность для мобильных APPHs...................................................................................... 45
     22.4 Грубое обращение и перемещение....................................................................................................... 45
     22.5 Эксплуатационные требования к мобильному АРРН......................................................................... 46
     22.6 Движущее у с и л и е ..................................................................................................................................... 46
23 Стационарные A P P H s ..................................................................................................................................... 47
     23.1 Общие положения..................................................................................................................................... 47
     23.2 Требования.................................................................................................................................................. 47
     23.3 Сиденья для душа (09 33 0 3 ).................................................................................................................. 47
     23.4 Лежаки для ванны, столы для душа и пеленальные столики (09 33 12)......................................... 49
   23.5 Кресла для ванны/душа (без колесиков), доски для ванны, табуретки, спинки и сиденья
(09 33 0 3 ) ................................................................................................................................................................ 50


IV