ГОСТ Р ИСО 1563-2005

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




НАЦИОНАЛЬНЫЙ ГОСТ Р и с о
СТАНДАРТ
РОССИЙСКОЙ 1 5 6 3 -
ФЕДЕРАЦИИ 2005




СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЙ АЛЬГИНАТНЫЙ
ОТТИСКНОЙ МАТЕРИАЛ

Технические требования. Методы испы таний

ISO 1563:1990
Dental alginate impression material
(IDT)




Издание официальное




Si
8
J
n
>
10




Наоми

20И




салфетки под тарелки

ГОСТ Р ИСО 1563—2005


Предисловие

Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от
27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных
стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0—2004 «Стандартизация в Российской Федерации.
Основные положения»

Сведения о стандарте

1 ПОДГОТОВЛЕН Центральным научно-исследовательским институтом стоматологии М3 РФ на
основе собственного аутентичного перевода стандарта, указанного в пункте 4

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 279 «Зубоврачебное дело»

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регу­
лированию и метрологии от 31 октября 2005 г. No 271 ст

4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 1563:1990 «Стоматологичес­
кий альгинатный оттискной материал» (ISO 1563:1990 «Dental alginate impression material»).
Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного междуна­
родного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5—2004 (подраздел 3.5)

5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом ин­
формационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок — в ежеме­
сячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случав пересмотра
(замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано
в вжсмесяч1Ю издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». Соответству­
ющая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего
пользования — на официальном сайте национального органа Российской Федерации по стандарти­
зации в сети Интернет




© Стандартинформ. 2005

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии

ГОСТ Р ИСО 1563—2005


Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы Й С Т А Н Д А Р Т Р О С С И Й С К О Й Ф Е Д Е Р А Ц И И



СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЙ АЛЬГИНАТНЫЙ ОТТИСКНОЙ МАТЕРИАЛ

Технические требования. Методы испытаний

Dental alginate im pression material.
Technical requirem ents. Test m ethods




Д ата в в е д е н и я — 2006— 07— 01



1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает технические требования и методы испытаний стоматологичес­
кого альгинатного оттисхного материала (далее — альгинатный материал), содержащего альгинат в ка­
честве основного гель-образующвго компонента. При смешивании с водой альгинатный материал
образует пластичную массу с последующим превращением в резиноподобный материал. Настоящий
стандарт предназначен для применения в ортопедической стоматологии для получения оттисков с твер­
дых и мягких тканей полости рта.

2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использована ссылка на следующий международный стандарт:
ИСО 6873—98 Гипсы стоматологические (ГОСТ Р 51887—2002 Гипсы стоматологические. Общие
технические условия. MOD)
П р и м е ч а н и е — При пользовании настоящ им стандартом целесообразно проверить действие ссы лоч­
ных стандартов и в инф ормационной системе общ его пользования — на оф ициальном сайте национального органа
Российской Ф едерации по стандартизации в сети И нтернет или по ежегодно издаваемому инф орм ационном у указа­
телю «Н ациональны е станда рты *, которы й опубликован по состоянию на 1 января текущ его года, и по соответству­
ю щ им еж емесячно издаваемым инф ормационным указатепям. опубликованным в текущ ем году. Если ссылочный
документ заменен (изм енен), то при пользовании настоящ им стандартом следует руководствоваться замененным
(изм ененны м ) документом . Если ссылочны й документ отменен без замены , то положение, а котором д ана ссылка
на него, применяется в части, не затрагиваю щ ей эту ссы лку


3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:
3.1 время смешивания (mixing time): Время, необходимое для получения удовлетворительной
смеси альгинатного материала.
3.2 общее рабочее время (total working time): Промежуток времени от начала смешивания до на­
чала отверждения.
3.3 время отверждения (setting time): Промежуток времени от начала смешивания до момента
достижения необходимой эластичности, при которой оттиск может быть извлечен.

4 Технические требования
4.1 Внешний вид порошка
Порошок должен быть однородным, без комков и посторонних включений.
4.2 Внешний вид смешанного материала
Альгинатный материал, смешанный в соответствии с инструкцией изготовителя, должен быть го­
могенным. без комков и иметь гладкую поверхность. Материал должен образовывать однородную плас­
тичную массу.

И зд ан и е о ф и ц и а л ь н о е

1

ГОСТ РИСО 1563—2005


4.3 Время смешивания
Вромя смешивания — не более 60 с.
4.4 Общее рабочее время
Общее рабочее время должно соответствовать указанному изготовителем, при котором значение
пенетрации не превышает 0,25 мм.
4.5 Совместимость с гипсом и точность воспроизведения
Альгинатный материал должен обеспечивать гладкую поверхность и свободное отделение гипсо­
вой модели. Гипсовая модель, отлитая по оттиску, должна воспроизводить непрерывную линию шири­
ной 50 мкм.
4.6 Восстановление после деформации
Восстановление после деформации — не менее 95%.
4.7 Деформация сжатия
Деформация сжатия — не менее 5% и не более 20%.
4.8 Прочность при сжатии
Прочность при сжатии — не менее 0.35 МПа.


5 Образцы для испытаний
Образцы для испытаний следует отбирать из одной производственной партии, включая все необ­
ходимые инструкции и устройства.
Альгинатного материала, деионизированной или дистиллированной воды должно быть доста­
точно для получения примерно 750 г оттискного материала, рассчитанного на проведение всех испы­
таний.


6 Методы испытаний

6.1 Общие положения
Альгинатный порошок в закрытой первичной упаковке и испытательное оборудование необходимо
выдержать не менее 10 ч при температуре (23 i 2) °С и относительной влажности (50 1 10) %. если нет
других указаний. Дистиллированную или деионизированную воду следует использовать при температу­
ре. указанной изготовителем, или при (2 3 1 1 ) ®С.
Соотношение порошка и воды, устанавливаемое взвешиванием, должно соответствовать инструк­
ции изготовителя.
Образец приготавливают путем смешивания альгинатного порошка с водой, используя соотноше­
ние и методику смешивания, указанные в инструкции изготовителя.
6.2 Проверка внешнего вида
Соответствие альгинатного материала требованиям 4.1,4.2, а также разделам 7 и 8 проводят визу­
ально.
6.3 Определение общего рабочего времени
6.3.1 Аппаратура для испытаний
6.3.1.1 Пенетрометр, снабженный цилиндрическим индентером 1, цифровым индикатором 2 с точ­
ностью измерения 0.01 мм и шпинделем 3 со свободным ходом не менее 25 мм (рисунок 1).
Общая масса индентера должна быть (50 ± 1) г , его продольная ось должна быть перпендикулярна
к основанию пенетрометра. Пенетрометр должен быть снабжен механическим или магнитным блокиро­
вочным устройством 4 для фиксации индентера на любой высоте.
6.3.1.2 Кольцевая форма из латуни или нержавеющей стали (рисунок 2).
П р и м е ч а н и е — Если используют латунь, то внутреннюю поверхность кольца необходимо покрыть тон­
кой пленкой инертной смазки.

6.3.1.3 Гладкая стеклянная пластина достаточного размера для размещения на ней кольцевой
формы.
2