ГОСТ Р ИСО 13119-2016

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                       ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                НАЦИОНАЛЬНЫЙ                 ГО С ТР
                                   СТАНДАРТ
                                 РОССИЙСКОЙ
                                                             ИСО 13119—
                                  ФЕДЕРАЦИИ                  2016




                         Информатизация здоровья

                    ИСТОЧНИКИ КЛИНИЧЕСКИХ ЗНАНИЙ

                                   Метаданные

                                   (ISO 13119:2012, IDT)



                                   Издание официальное




                                          СтандартИ1ф<цм
                                               201*




фасоны воротников

ГОСТ РИСО 13119— 2016


                                        Предисловие
     1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным бюджетным учреждением «Центральный науч­
но-исследовательский институт организации и информатизации здравоохранения» Министерства здра­
воохранения Российской Федерации (ФГБУ «ЦНИИОИЗ» Минздрава России) на основе собственного
перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 4

     2 ВНЕСЕН Управлением развития, информационного обеспечения и аккредитации Федерального
агентства по техническому регулированию и метрологии

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому ре­
гулированию и метрологии от 30 ноября 2016 г. Np 1893-ст

     4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 13119:2012 «Информатизация
здоровья. Источники клинических знаний. Метаданные» (ISO 13119:2012 «Health informatics — Clinical
knowledge resources — Metadata». IDT)

     5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ



     Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона
от 29 июня 2015 г. № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об из­
менениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего
года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений
и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае
пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет
опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные
стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в ин­
формационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по
техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (vmw.gost.nj)




                                                                         © Стандартинформ. 2016

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии
II

ГОСТ РИСО 13119—2016


                                                                     Содержание
1 Область применения........................................................................................................................................ 1
2 Термины и определения................................................................................................................................... 1
3 Введение 8 метаданные...............................................................................                                                     2
   3.1 Цель и формат............................................................................................................................................2
   3.2 Источник элементов общеупотребительных метаданных.................................................................. 2
   3.3 Источники медицинских метаданных.........................................                                                                                 2
   3.4 Характеристики набора элементов метаданных....................                                                                                            2
4 Структура элементов метаданных для источников медицинских зн аний............................................... 3
  4.1 Введение в медицинские элементы метаданных.................................................................................3
   4.2 Форма источника........................................................................................................................................3
   4.3 Предназначение........................................................................................................................................7
   4.4 Предмет и область применения.............................................................................................................. 8
   4.5 Идентификация и местонахождение......................................................................................................9
  4.6 Контроль качества................................................................................................................................... 12
Приложение А (справочное) Список элементов метаданных.................................................................... 13
Приложение В (справочное) Диаграмма классов..........................................................................................18
Библиография.................................................................................................................................................... 20

ГОСТ РИСО 13119— 2016


                                          Введение
      Интернет стремительно меняет возможности получения доступа к медицинским знаниям. Меди­
цинские специалисты используют источники знаний, основанные на интернет-технологиях, а цифровые
документы доступны из баз данных и через электронную почту. Кроме того, к сети Интернет обращают­
ся пациенты и население.в особенности в тех странах Европы, где более 50 % домохозяйств уже имеют
к ней доступ. План действия Европейской комиссии eEurope 2002 г. описывает следующую задачу:
      «Информация, связанная с медициной, является одной из наиболее часто запрашиваемых типов
информации в сети Интернет. Тем не менее в настоящее время у граждан Европы имеется очень не­
большое число качественных и точных источников, обеспечивающих доступ к этой жизненно важной
информации».
      В ответ на это требование Европейская комиссия опубликовала набор критериев качества интер­
нет-сайтов. посвященных медицине[18].
      Одним из способов помочь в навигации в большом объеме информации различного качества
является установление «знака доверия», помечающего интернет-документы, соответствующие опреде­
ленным критериям. Такой подход был предложен в проекте TEAC-Health 4-й программы, послужившем
основой для запуска проекта MEDCERTAIN в сентябре 2000 г. Существуют, тем не менее, другие воз­
можные решения, которые могут обладать своими преимуществами и существовать параллельно. Для
знака доверия, указывающего на «минимальную» степень доверия, необходимы следующие элементы:
      a) набор требований к качеству. Может оказаться трудным согласовать эти требования для при­
менения во всех контекстах. Согласованные критерии могут оказаться слишком низкими или слишком
высокими для конкретных целей;
      b ) управление присваиванием знака доверия всем возможным источникам, осуществляемое госу­
дарственными органами или профессиональными ассоциациями;
      c) доверие к декларации качества, опубликованной самим издателем информации, при наличии
которой пользователь информации не имеет реальных гарантий того, что критерии были выполнены,
даже если информация помечена знаком доверия.
      Вместо фактической проверки содержания источников медицинских знаний можно определить
процессы их создания, которые могут накладывать требования на профессиональное образование,
общие принципы обеспечения качества, научное рецензирование и т. п.
      Вся эта область требует сотрудничества многих организаций с различными направлениями дея­
тельности. Важная работа уже началась в нескольких профессиональных ассоциациях и в среде интер­
нет-издателей медицинской информации. Органы здравоохранения многих стран в сотрудничество с
Европейской комиссией рассмотрели возможные требования к законодательству и процедурам контро­
ля.Сложилось общее мнение, что вместо запрета публикации информации низкого качества следует
облегчить гражданам и медицинским специалистам процесс поиска информации, обладающей легко­
доступными критериями качества источника знаний.
      Одним из возможных и важных подходов является установление набора метаданных для описа­
ния контента и процедур его создания.
      Много различных типов документов создается с общим намерением предоставить «клинические
знания», например, рекомендации пациентам с определенными клиническими проблемами, отчеты по
исследованиям медицинской литературы, клинические руководства, издаваемые государственными
органами, и протоколы клинических испытаний, разработанные исследователями.
      Некоторые типы документов могут иметь правовые последствия, и медицинский специалист дол­
жен следовать их положениям, или же эти документы могут описывать официально рекомендуемое
лечение. Настоящий стандарт ставит своей целью сделать тип документа явным. Некоторые руковод­
ства основаны на всестороннем высококачественном научном анализе или на метасистемах качества,
включающих научные исследования. На их содержание могут также накладываться другие факторы
(например, финансовые). Во многих областях клинической деятельности пациенты и специалисты ис­
пользуют рекомендации более низкого статуса, предоставленные квалифицированным экспертом или
группой экспертов. Такие клинические руководства все чаще становятся доступны в сети Интернет,
поэтому очень важно предоставлять информацию, помогающую судить о характере, статусе и научной
основе подобных документов.
      Настоящий стандарт будет полезен не только для оценки источников знаний, но также и для об­
легчения поиска источников знаний и извлечения их содержания.

IV