ГОСТ Р ИСО 13079-2015

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                                    ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                               НАЦИОНАЛЬНЫЙ
                                                                                 ГОСТ Р и с о
                                                  СТАНДАРТ
                                                РОССИЙСКОЙ                       13079    —



                                                 ФЕДЕРАЦИИ                       2015




                         Посуда лабораторная стеклянная и пластмассовая

                          КАПИЛЛЯРНЫЕ ТРУБКИ ДЛЯ ИЗМЕРЕНИЯ
                           СКОРОСТИ ОСЕДАНИЯ ЭРИТРОЦИТОВ
                               ПО МЕТОДУ ВЕСТЕРГРЕНА
                                                        I SO 13079:2011
                             Laboratory glass and plastics ware — Tubes fo r the measurement
                              o f the erythrocyte sedim entation rate by the W estergren method
                                                              (IDT)




                                                    Издание оф ициальное




                                                               Москва
                                                           Стандартинформ
                                                                2015




магазин тканей кружево

ГОСТ РИСО 13079—2015

                                           Предисловие

     1 ПОДГОТОВЛЕН Лабораторией проблем клинико-лабораторной диагностики НИИ обществен­
ного здоровья и управления здравоохранением Государственного бюджетного образовательного
учреждения высшего профессионального образования «Первый Московский государственный меди­
цинский университет им. И .М. Сеченова» Минздрава России на основе собственного аутентичного пере­
вода на русский язык стандарта, указанного в пункте 4

     2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 380 «Клинические лабораторные иссле­
дования и медицинские изделия для диагностики in vitro»

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии от 27 апреля 2015 г. Мр 2 9 6 - ст

      4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 13079:2011 «Лабораторная
посуда из стекла и пластмасс. Капиллярные трубки для измерения скорости оседания эритроцитов по
методу Вестергрена» ( IS 0 13079:2011 «Laboratory glass and plastics ware — Tubes for the measurement of
the erythrocyte sedimentation rate by the Westergren method»).
      Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного между­
народного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5 (пункт 3.5).
      При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных междуна­
родных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о
которых приведены в дополнительном приложении ДА

     5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ



        Правила применения настоящ его с та н д а р та установлены в ГОСТ Р 1.0—2012 (раздел 8).
Информация об изменениях к настоящ ем у ста н д а р ту публикуется в ежегодном (по состоянию на
1 января те кущ е го года) информационном указателе «Национальные стандарты », а официальный
т е к с т изменений и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные с т а н ­
дарты ». В случае пересмотра (замены) или отм ены настоящ его ста н д а р та со о тв е тств ую щ е е уве­
домление б уд е т опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя
«Национальные ста н д а р ты » . С оотве тствую щ а я информация, уведомление и т е к с т ы разм ещ аю т­
ся та кж е в информационной систем е общего пользования — на официальном са йте Федерального
а ге н тс тв а по техническом у регулированию и м етрологии в с е ти И н те р н е т (www.gost.ru)




                                                                              © Стандартинформ, 2015

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии

ГОСТ РИСО 13079—2015

                                                                        Содержание

1 Область применения.......................................................................................................................................... 1
2 Нормативные с с ы л к и ........................................................................................................................................1
3 Материал............................................................................................................................................................. 1
    3.1 Общие положения........................................                                                                                                         1
    3.2 С текло.........................................................................                                                                                2
    3.3 Пластические материалы..........................................................................................................................2
4 Капиллярные трубки Вестергрена для однократного использования........................................................ 2
   4.1 Общая конструкция.....................................................................................................................................2
   4.2 Прямизна стенок капиллярных т р у б о к....................................................................................................3
   4.3 Концы капиллярных тр у б о к.......................................................................................................................3
   4.4 Размеры........................................................................................................................................................3
   4.5 Градуировка и изображ ения.................................................................................................................... 3
   4.6 Надписи ........................................................................................................................................................ 3
   4.7 Маркировка.................................................................................................................................................. 3
5 Капиллярные трубки Вестергрена для многократного использования......................................................3
    5.1 Общая конструкция.................................................................................................................................... 3
    5.2 Прямизна стенок капиллярных тр уб о к.................................................................................................... 4
    5.3 Концы капиллярной т р у б ки .......................................................................................................................4
    5.4 Размеры....................................................................................................................................................... 4
    5.5 Градуировка и изображения.................................................................................................................... 5
    5.6 Н адписи........................................................................................................................................................5
    5.7 Маркировка.................................................................................................................................................. 5
6 Штатив для капиллярных трубок Вестергрена.............................................................................................. 5
    6.1 Конструкция.................................................................................................................................................. 5
    6.2 Градуировка и изображения.................................................................................................................... 5
    6.3 Н адписи........................................................................................................................................................6
7 Градуировка и изображения............................................................................................................................ 6
    7.1 Градуировка............................................................................................................................................... 6
    7.2 Изображение градуировочных л и н и й .................................................................................................... 6
8 Отметки................................................................................................................................................................6
9 Маркировка.......................................................................................................................................................... 6
    9.1 Капиллярные трубки Вестергрена для однократного использования................................................ 6
    9.2 Капиллярные трубки Вестергрена для многократного использования..............................................7
Приложение А (обязательное) Типовой тест на прочность капиллярных трубок Вестергрена..............8
Приложение В (обязательное) Типовой тест на загрязнение и интерферирующие в е щ е с тв а ..............9
Приложение С (обязательное) Типовой тест на прямизну стенок капиллярных трубок Вестергрена . 10
Приложение D (справочное) Измерение скорости оседания эритроцитов по референтному методу
              Вестергрена............................................................................................................................... 11
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов
              национальным стандартам Российской Ф едерации........................................................ 13
Библиография......................................................................................................................................................14
                                                                                                                                                                       hi

ГОСТ Р ИСО 13079— 2015


Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы Й             С Т А Н Д А Р Т          Р О С С И Й С К О Й            Ф Е Д Е Р А Ц И И


                         Посуда лабораторная стеклянная и пластмассовая

 КАПИЛЛЯРНЫЕ ТРУБКИ ДЛЯ ИЗМЕРЕНИЯ СКОРОСТИ ОСЕДАНИЯ ЭРИТРОЦИТОВ ПО МЕТОДУ
                               ВЕСТЕРГРЕНА

                                        Laboratory glass and plastics ware.
        Capillary tubes for the measurement of the erythrocyte sedimentation rate by the Westergren method




                                                                                  Дата введения — 2016— 06— 01



     1 Область применения

     Настоящий стандарт устанавливает требования к стеклянным и пластмассовым капиллярным
трубкам одноразового и многократного применения для измерения скорости оседания эритроцитов
(СОЭ) по методу Вестергрена и для штатива, предназначенного поддерживать пробирки во время
выполнения теста. Так называемые «капиллярные трубки Вестергрена» иногда также обозначают как
«пипетки Вестергрена». Методика измерения скорости оседания эритроцитов по методу Вестергрена
приведена в приложении D (обязательном).
     Настоящий стандарт не применяется в отношении одноразовых контейнеров для взятия образцов
венозной крови и их принадлежностей, к которым применяются другие стандарты. Настоящий стандарт
также не применяется к устройствам, в которых применяется метод Вестергрена как основа для разра­
ботки других, сходных методов или оборудования для определения скорости оседания эритроцитов.

     2 Нормативные ссы лки

      В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующий стандарт. Для датиро­
ванных документов используют только указанное издание. Для недатированных документов использу­
ют самое последнее издание ссылочного документа (с учетом всех его изменений).
      ИСО 719 Стекло. Резистентность к гидролизу стеклянных гранул при 98 °С. Метод испытания и
классификация (ISO 719. Glass — Hydrolytic resistance of glass grains at 98 eC — Method of test and
classification)

     3 Материал

     3.1 Общие положения
     3.1.1 Капиллярные трубки Вестергрена должны быть изготовлены из прочной прозрачной пласт­
массы или стекла класса HGB 1. HGB 2 или HGB 3 в соответствии с ИСО 719 таким образом, чтобы:
     a) прочность при испытании в соответствии с приложением А должна быть такой, чтобы искривле­
ние не превышало 1 мм для капиллярных трубок Вестергрена многоразового использования и 1.5 мм —
для капиллярных трубок Вестергрена одноразового использования;
     b ) прозрачность должна быть достаточной для того, чтобы ясно видеть положение верха столбика
крови и верха слоя эритроцитов по отношению к шкале.
     3.1.2 Капиллярные трубки Вестергрена не должны иметь дефектов, мешающих наблюдению за
верхом столбика крови и верхом слоя эритроцитов.


Издание оф ициальное

                                                                                                                1