ГОСТ Р 8.604-2004

ГОСТ Р 8.604-2004


                         НАЦИОНАЛЬНЫЙ                  СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ            ФЕДЕРАЦИИ




                                               Государственная система обеспечения
                                                       единства измерений

                                                П РИ БО РЫ М ЕДИЦИНСКИЕ
                                                     У Л ЬТ РА ЗВ У К О В Ы Е
                                                   ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ

                                                Мониторы акушерские портативные
                                           для измерения параметров сердцебиения плода.
                                           Общие требования к представлению параметров
                                                     и методикам их измерений


                                                           И здание официальное
                         Б З 6 - 2003/99




                                                          ГОССТАНДАРТ РОССИИ
                                                                Москва




эксклюзивные кардиганы

ГОСТ Р 8 .6 0 4 -2 0 0 4

                                          П редисловие

      1 РАЗРАБОТАН И В Н Е С ЕН Государственным научны м метрологическим центром «Всерос­
си йски й научно-исследовательский институт ф изико-техн ических и радиотехнических измерений*
(Г Н М Ц «В Н И И Ф Т РИ *)

     2 УТВЕРЖ ДЕН И ВВЕДЕН В Д Е Й С Т В И Е П остановлением Госстандарта России от 16 января
2004 г. № 17-ст

     3 Настоящий стандарт разработан с учетом требований международного стандарта М Э К 61266:1994
«Ультразвук. Д оплеровские определители сердцебиения плода с удерж иваемы м рукой датчиком.
Т ребования к исполнению , методы изм ерения и представления их результатов*

      4 ВВЕДЕН В П ЕРВ Ы Е




                                                           С> И П К И здательство стандартов, 2004

     Н астоящ ий стандарт не мож ет бы ть полностью или частично воспроизведен, тираж ирован и
распространен в качестве оф иц и альн ого издания без разреш ения Госстандарта России
II

ГОСТ Р 8 .6 0 4 -2 0 0 4

                                                                                   С одерж ание

1 О бласть п р и м е н е н и я .................................................................................................................. ............................ I
2 Н ормативные ссы л к и ............................................................................................................................................... I
3 О п р ед ел ен и я ................................................................................................................................................................I
4 О б о зн а ч е н и я ............................................................................................................................................................... 2
5 С остав п р и б о р а .......................................................................... .............................................................................. 3
6 Т ребования к х а р а к т е р и с т и к а м ...........................................................................................................................3
7 Т ребования б е з о п а с н о с т и .....................................................................................................................................3
8 М етоды и з м е р е н и й .................................................................................................................................................. 3
9 П редставление характеристик существующих п р и б о р о в ...........................................................................8
10 С пец и ф и каци я параметров для э т и к е т к и ................................................................................................... 8
11 Отбор о б р а з ц о в ....................................................................................................................................................... 9
П рилож ение Л Рекомендуемое оборудование и методы изм ерений чувствительн ости ...................10
П рилож ение Б П орядок выбора м иш ени и методы измерений потерь при отражении плос­
                               кой волны от м и ш е н и ...................................................................................................................II
П рилож ение В М етод определения потерь на поглощ ение при двойном прохождении акус­
                               тических аттеню аторов...................................................................................................................16
П рилож ение Г О боснование некоторы х полож ений настоящ его с т а н д а р т а ........................................ 17
П рилож ение Д Б и б л и о г р а ф и я ................................................................................................................................18




                                                                                                                                                                                           III

ГОСТ Р 8 .6 0 4 -2 0 0 4

                                                    Введение

      П ортативны е доплеровские датчики для определения параметров сердцебиения плода (м о н и ­
торы акуш ерские портативны е) ш и роко использую т для обследований во время берем енности. Они
обы чно работаю т на частотах около 2 М Гц и состоят из ультразвукового преобразователя, п рикла­
ды ваем ого к брю ш ной полости м атери, и электрон ного блока. Н аправляемы й оператором ультра­
звуковой пучок попадает на сердце плода н частично отраж ается о т движ ущ ейся поверхности сердца.
В результате доплеровского эф ф екта отраж енны й ультразвуковой сигнал сдвинут по частоте о тн о ­
сительно излучаемого. О траж енны й сигнал принимается преобразователем и далее обрабатывается.
При обработке выделяют низкочастотны е сигналы , связан н ы е с сердцебиением плода, и затем
усиливают их д о уровня, удобного для прослуш ивания.
      Н астоящ ий стандарт определяет методы о ц ен к и параметров ультразвуковых мониторов серд­
цебиения плода и , в частности, устанавливает метод определения их чувствительности к движ ению
миш ени.
      С таци он арны е устройства доплеровского обследования плода, использую щ ие плоские датчики,
укрепляемы е на теле с пом ощ ью рем ня (пояса), требуют ш ирокого угла обзора, что обы чн о реали ­
зуется использованием .многоэлементных датчиков. Это приводит к услож нению метода исследова­
ния плода по сравнен ию с использованием акуш ерского портативного монитора с удерживаемым
рукой датчиком , генерирую щ им узкий ультразвуковой пучок.
      Н астоящ и й стан дарт н а методы о ц ен к и п арам етров стац и о н ар н ы х устрой ств не р а сп р о стр а­
н яется.
     П р и м е ч а н и е — Термины, применяемые в настоящем стандарте, по всему тексту выделены полужир­
ным шрифтом.




IV