ГОСТ Р 8.584-2001

ГОСТ Р 8.584-2001
                                                                 (МЭК 61846-96)

                ГО С У Д А РС ТВ ЕН Н Ы Й СТАНДАРТ Р О С С И Й С К О Й Ф ЕД ЕРАЦ ИИ




                                    Государственная система
                                обеспечения единства измерений

                           ОБО РУДО ВА Н И Е М ЕД И Ц И Н С К О Е
                                  У Л ЬТРА ЗВ У К О В О Е
                                       АППАРА ТЫ
                        ЭКСТРАКОРПОРАЛЬНОЙ Л И Т О ТРИ П С И И

                          Общие требования к представлению параметров
                         акустического выхода и методикам их измерений


                                          И здание официальное
              ои/юог—




               2

                                         ГОССТАНДАРТ РОС СИИ
                                               М оск ва




платок шарф

ГОСТ I» 8.584-2001

                                           П редисловие

      1 РАЗРАБО ТАН Государственны м научны м метрологическим центром «В сер осси й ск и й науч­
но-и сследовательск и й институт ф и зи к о-техн и ч еск и х и радиотехнических изм ерений* (Г Н М Ц
«В Н И И Ф Т Р И »)

     В Н Е С Е Н Управлением метрологии Госстандарта России

     2 П Р И Н Я Т И ВВЕДЕН В Д Е Й С ТВИЕ П остановлен ием Госстандарта Р осси и о т 18 октября
2001 г. № 4 3 0 -ст

     3 Разделы , подразделы и прилож ения настоящ его стандарта, за исклю чением раздела 2 и 6.2.2,
представляют со б о й аутентичны й текст м еж дун ародн ого стандарта М Э К 61846—96 «Ультразвук.
Дитотриптеры им пульсов давления. Характеристики полей*

     4 ВВЕДЕН ВП ЕРВЫ Е




                                                            £> И П К Издательство стандартов, 2001


     Н астоящ ий стандарт не мож ет быть полностью или частично восп рои зведен , тиражирован и
распространен в качестве оф иц иач ьного издания б е з разреш ения Госстандарта России
II

ГОСТ I» 8.584-2001

                                                                                         С одерж ани е

1 О бласть п р и м е н е н и я ...........................................................................................................................................................            1
2 Н ормативны е с с ы л к и .....................................................................................................................                                                     I
3 О п р ед е л ен и я ...................................................................................................................................                                             1
4 О б о зн а ч е н и я ............................................................................................................................................................................   3
5 Условия и зм ер ен и й ..............................................................................................................................................................               4
6 И спы тательное о б о р у д о в а н и е ......................                                                                                                                                      4
7 П роцедура и з м е р е н и й .........................................................................................................................................................              5
П ри лож ени е А И зм ерения параметров п о л я ..........................................................................................................                                            8
П рилож ение Б Л итотрнпсия с использованием акустических в о л н .......................................................... 12
П ри лож ени е В Типы н п у ч а т е л ей волн давления..................................................................................................                                              13
П рилож ение Г Отличия настоящ его стандарта о т м еж дун ародн ого стандарта М Э К 6 1 8 4 6 —% . 15




                                                                                                                                                                                                      III

ГОСТ Р 8.584-2001
                                                                                        (МЭК 61846-96)

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ                          СТАНДАРТ               РОССИЙСКОЙ                   ФЕДЕРАЦИИ

                        Государственная система обеспечения единства измерений

                     О Б О Р У Д О В А Н И Е М Е Д И Ц И Н С К О Е У Л Ь Т Р А ЗВ У К О В О Е
                     A I111АРАТЫ Э К С Т Р А К О Р П О Р А Л Ь Н О Й Л И Т О Т Р И 11С И И

                              О бщ ие требования к представлению параметров
                             акустического выхода и методикам их измерений

             State system for ensuring the uniformity o f measurements. Medical ultrasonic equipment.
       Devices of e.vlracorporal lithotripsy. General requirements for acoustic output performance declaration
                                              and measurement procedures


                                                                                       Дата введения 2002—07—01




     1 Область применения
      Н астоящ ий стандарт распространяется на:
      - аппараты для лнготринсии, использую щ ие экстракорпоральное воздействие воли дапления;
      - аппараты для литотрипсии, генерирую щ ие ф окусир ованную механическую энергию .
      С тандарт не распространяется на оборудован ие для подк ож н ой и лазерн ой литотрипсии.
      Н астоящ ий стандарт устанавливает:
      - параметры, которые могут быть использованы для опи сания акустического выхода аппаратов
для экстракорпоральной литотрипсии;
      - м етодики изм ерений и представления параметров поля давления, генерируем ого аппаратами
.тля литотрипсии.
      Н омера разделов, подразделов, пунктов (кром е пунктов раздела 3 и прилож ени й) в настоящ ем
стандарте соответствую т указанны м в М Э К 61846.
      П олуж ирны м ш риф том выделены терм ины , опр еделен и я которых даны в разделе 3.

     2 Нормативные ссылки
     В настоящ ем стандарте использованы ссы лки на следую щ и е стандарты:
     ГОСТ 8.555—91 (М Э К 866—87) Государственная систем а обесп еч ен и я единства и зм ерен ий .
Характеристики и градуировка ги др оф онов для работы в частотном д иап азоне от 0,5 д о 15 МГц
     М Э К 50(801)—94" М еж дународны й электротехн ически й словарь. Глава 801: Акустика и
электроакустика
     М Э К 61102—9 2 " И зм ерен и е и оп и сан и е ультразвуковых полей с использованием гидроф онов
в частотном д иап азоне от 0 ,5 д о 15.0 М Гц

     3 Определения
     В настоящ ем стандарте прим еняю т следую щ и е термины с соответствую щ им и опр еделениям и,
приведенны е в алф авитном порядке:
    3.1 аппарат .тля литотрипсии: Аппарат для разруш ения кам ней и других конкрем ентов в теле.
     П р и м е ч а н и е — Известные применения: почечные камни, желчные камни, камни в протоках подже­
лудочной железы, слюнные камни, ортопедическая боль и окостенение сухожилий.


     !| Стандарты МЭК — во ВНИИКИ Госстандарта России.

Издание официальное
                                                                                                                 I